Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

(Mis)uppfattningar om hälsosam kost: effekter på matintag och aptit hos män och kvinnor (COLLATION)

13 februari 2012 uppdaterad av: Véronique Provencher, Laval University
Inför en ökad förekomst av fetma och kroniska sjukdomar i Kanada har mycket ansträngning lagts på att utbilda befolkningen om hälsosam kost. Även om kanadensare nu är medvetna om vikten av hälsosammare matvanor, ökar andelen fetma och kroniska sjukdomar fortfarande. Dessutom, även om olika märkningsstrategier används för att identifiera hälsosammare livsmedel på marknaden, förblir konsumenterna förvirrade över vad hälsosam kost ska vara. Kan det ha oavsiktliga biverkningar på matintaget att beskriva livsmedel som hälsosamma? Tidigare litteratur har visat att uppfattningar om hälsosamma livsmedel kan påverka uppskattningar av kaloriinnehåll i livsmedel, vilket leder till att konsumenter underskattar kaloriinnehållet i "hälsosamma" matval. Faktiskt har utredarna nyligen visat att uppfattningen av ett livsmedel som hälsosamt ökade intaget av den maten med 35 % hos kvinnliga studenter. Det allmänna syftet med den föreslagna forskningen är att undersöka om matuppfattningar påverkar intag och aptitkänsla hos normalviktiga och överviktiga/fetma fasthållna och ohämmade män och kvinnor. Denna laboratoriestudie, där den upplevda hälsan och "fettningen" av havregrynsrussinkakor kommer att manipuleras under ett ad libitum enstaka måltid, kommer att öka utredarnas kunskap om effekterna av yttre signaler (och andra psykologiska och fysiologiska faktorer) på kontroll av matintaget. Eftersom populariteten och efterfrågan på näringsinformation ökar, behövs sådan information för att förbättra klinisk praxis som syftar till att främja hållbara hälsosamma matvanor för att hjälpa individer att uppnå och bibehålla en hälsosam vikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Laboratoriestudien kommer att genomföras vid Clinical Investigation Unit (CIU) vid Institute of Nutraceuticals and Functional Foods (INAF). Matrelaterade variabler (upplevd hälsosamhet och "fettning" av livsmedel) kommer att manipuleras under ett ad libitum-test för enstaka måltider. Vi kommer att undersöka effekterna av dessa variabler på matintag och aptitupplevelser hos manliga och kvinnliga normalviktiga och överviktiga/fetma återhållsamma och ohämmade ätare. Varje deltagare kommer att testas på individuell basis, under en 2-timmars experimentell session (randomiserade sessioner mellan 11:00 och 17:00). Eftersom deltagarna kan ändra sina ätbeteenden om de blir medvetna om studiens sanna syfte, måste bedrägeri användas. Manar och kvinnor kommer därför att rekryteras för att delta i en skenbar marknadsundersökningsstudie som involverar en smakvärderingsuppgift, och varje deltagare kommer sedan att noggrant debriefas i slutet av experimentet.

Normalviktiga män och kvinnor med ett kroppsmassaindex (BMI) ≥18,5 kg/m2 och <25 kg/m2 och överviktiga/fetma med ett BMI ≥25 kg/m2, fasthållna och ohämmade ätande kommer att slumpmässigt tilldelas ett av tre experimentella tillstånd ("hälsosamt", "kost" och "ohälsosamt"). En tallrik med cirka 1000 gram (g) lagom stora havregrynsrussinkakor kommer att presenteras för varje deltagare. I genomsnitt är en småkaka cirka 10 g, vilket motsvarar cirka 40 kilokalorier (kcal) per kaka. Manipuleringen av hälso- och "fettningsuppfattningar" av havregrynsrussinkakorna kommer att utföras verbalt av försöksledaren enligt följande. I det "hälsosamma" tillståndet kommer beskrivningen att betona näringsegenskaper (t.ex. högt innehåll av fibrer, lågt innehåll av mättat fett och fritt från transfett), så mellanmålets övergripande hälsosamhet kommer att framhävas. I "diet"-tillståndet kommer beskrivningen att betona fördelarna med havregrynsfibrer för viktkontroll (t.ex. hjälper till att hantera hunger), och därigenom framhäva mellanmålets viktminskningspotential. I det "ohälsosamma" tillståndet kommer beskrivningen att betona livsmedlens hedoniska egenskaper och mindre hälsosamma ingredienser (t.ex. gourmetkakor, innehåller smör och socker), så några inneboende ohälsosamma aspekter av mellanmålet kommer att belysas.

Män och kvinnor som är involverade i studien kommer att bjudas in att delta i en marknadsundersökningsstudie som undersöker olika dimensioner av en ny mellanmålsprodukt. En telefonscreeningsintervju kommer först att genomföras för alla försökspersoner som är intresserade av att delta i studien för att säkerställa att de uppfyller våra inklusionskriterier, för att underlätta randomisering före experimentsessionen och för att bestämma ett möte med deltagaren. Under den här intervjun kommer varje deltagare att informeras om att denna marknadsundersökningsstudie innefattar en smakvärderingsuppgift där de kommer att smaka och betygsätta ett nytt mellanmål. De kommer att behöva självrapportera sin vikt och längd och svara på beskrivande frågor om inklusionskriterier (t.ex. historia av hälsoproblem, aktuella mediciner, tycke för den testade maten och tidigare deltagande i studier). De kommer också att behöva fylla i Restraint Scale för att bedöma om de uppvisar beteendemässiga och attitydmässiga oro för diet och viktkontroll. Varje deltagare kommer sedan att kategoriseras som en återhållen ätare (≥12 hos män och ≥15 hos kvinnor) eller ohämmad ätare (<12 hos män och <15 hos kvinnor). Efter den kategorisering som fastställts av Restraint Scale och BMI-beräkning, kommer varje deltagare sedan att slumpmässigt tilldelas ett av de experimentella förhållandena, enligt återhållsamhet och viktstatus (Observera att randomisering kommer att justeras enligt det uppmätta BMI). Telefonscreeningsintervjun kommer att genomföras minst en vecka före mötet på CIU för att säkerställa att efterfrågan om återhållsamhet och viktstatus inte kommer att påverka deltagarnas matintag och aptitförnimmelser genom att göra återhållsamhet och vikt framträdande under experimentet. För att standardisera födointaget och försäkra att försökspersonerna har jämförbara aptitkänsla vid utgångsläget vid experimentella manipulationer, kommer deltagarna att uppmanas att avstå från att äta havregryn-russinkakor (testad mat) under minst 24 timmar före experimentet, och att anlända till CIU för utnämningen i ett tillstånd före måltid (dvs. minst 2 timmar utan mat före experimentet). Eftersom fysisk aktivitet kan ha en inverkan på aptitförnimmelser, kommer deltagarna också att uppmanas att avstå från att göra någon ansträngande träning åtminstone under 24 timmar före experimentet. Observera att försöksledaren i studien strikt kommer att följa ett detaljerat manus när han testar varje deltagare för att säkerställa att testningen kommer att vara konsekvent mellan alla deltagare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

355

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Québec city, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Institute of Nutraceuticals and Functionnal Foods (INAF)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stabil vikt (± 2,5 kg) i minst 2 månader före studien.
  • Kvinnor kommer att testas i follikelfasen av sin menstruationscykel för att kontrollera eventuella effekter av hormonell variation på aptitmätningar och matintag.

Exklusions kriterier:

  • De kommer inte att ta medicin (t.ex. kortikosteroider, tricykliska antidepressiva medel, atypiska antipsykotika) och inte uppvisa kroniska hälsoproblem (t.ex. ätstörningar, diabetes, hypertyreos).
  • Inga gravida eller ammande kvinnor.
  • Aversion mot den snacks som användes i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: M-NO-NR
Män (M) icke-överviktiga (NO) och icke fasthållna (NR).
Gynnsamma näringsegenskaper.
Fördelar med en ingrediens/näringsämne för viktkontroll
Hedoniska egenskaper och mindre hälsosamma ingredienser.
Övrig: M-NO-R
Män (M) icke-överviktiga (NO) och fasthållna (R).
Gynnsamma näringsegenskaper.
Fördelar med en ingrediens/näringsämne för viktkontroll
Hedoniska egenskaper och mindre hälsosamma ingredienser.
Övrig: M-O-NR
Män (M) överviktiga eller fetma (O) och icke fasthållna (NR).
Gynnsamma näringsegenskaper.
Fördelar med en ingrediens/näringsämne för viktkontroll
Hedoniska egenskaper och mindre hälsosamma ingredienser.
Övrig: M-O-R
Män (M) överviktiga eller feta (O) och fasthållna (R).
Gynnsamma näringsegenskaper.
Fördelar med en ingrediens/näringsämne för viktkontroll
Hedoniska egenskaper och mindre hälsosamma ingredienser.
Övrig: W-NO-NR
Kvinnor (W) icke-överviktiga (NO) och icke fasthållna (NR).
Gynnsamma näringsegenskaper.
Fördelar med en ingrediens/näringsämne för viktkontroll
Hedoniska egenskaper och mindre hälsosamma ingredienser.
Övrig: W-NO-R
Kvinnor (W) icke-överviktiga (NO) och fasthållna (R).
Gynnsamma näringsegenskaper.
Fördelar med en ingrediens/näringsämne för viktkontroll
Hedoniska egenskaper och mindre hälsosamma ingredienser.
Övrig: W-O-NR
Kvinnor (W) överviktiga eller fetma (O) och icke fasthållna (NR).
Gynnsamma näringsegenskaper.
Fördelar med en ingrediens/näringsämne för viktkontroll
Hedoniska egenskaper och mindre hälsosamma ingredienser.
Övrig: W-O-R
Kvinnor (W) överviktiga eller fetma (O) och fasthållna (R).
Gynnsamma näringsegenskaper.
Fördelar med en ingrediens/näringsämne för viktkontroll
Hedoniska egenskaper och mindre hälsosamma ingredienser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Engångsintag
Tidsram: 2010-12-24
Mängden mat som äts under måltiden (gram och kalorier).
2010-12-24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aptitförnimmelser
Tidsram: 2010-12-24
Visuellt-analoga betyg av lust att äta, hunger, mättnad och framtida matkonsumtion (mätt i millimeter).
2010-12-24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Veronique Provencher, PhD, Laval University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2010

Första postat (Uppskatta)

10 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • INAF 2009-117

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Friska

3
Prenumerera