Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektprövning av oral tetrahydrocannabinol hos patienter med fibromyalgi

22 juni 2010 uppdaterad av: Hadassah Medical Organization

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie av oral tetrahydrocannabinol (∆-9-THC) hos patienter med fibromyalgi

Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten av oral tetrahydrocannabinol hos patienter som lider av fibromyalgi

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Elyad Davidson, MD
  • Telefonnummer: +972 2677 6911

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Rekrytering
        • Pain Relief Unit, Hadassah Medical Organisation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Vuxen (>18 år) Patient med fibromyalgi, diagnostiserad enligt ACR-kriterier

Exklusions kriterier:

- Barn under 18 år

Patienter med följande psykiatriska störningar:

  • Psykos eller historia av akut psykos
  • Schizofreni
  • Bipolär sjukdom Patienter som röker marijuana, använder hasch eller någon annan form av cannabis. Patienter med anamnes på drogmissbruk eller olaglig droganvändning Patienter som får kronisk behandling med starka opioider (morfin, oxikodon, fentanyl, metadon, hydromorfon, buprenorfin, petidin). Svaga opioider som Tramadol eller Propoxyphene kommer att tillåtas.

Gravida patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo
Oralt administrerad olivolja. Dos: 0,2ml 2-4 gånger om dagen efter tolerans
Experimentell: Tetrahydrocannabinol
Läkemedel: Tetrahydrocannabinol
Oral lösning av THC i koncentrationen 5mg/0,2ml. Dosregim: 5mg 2-4 gånger/dag som tolereras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Meningsfull förändring i totalpoäng på Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ)
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Meningsfull förändring i Brief Pain Inventory genomsnittlig smärta.
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Samarbetspartners

Hebrew University of Jerusalem

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2010

Första postat (Uppskatta)

23 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 juni 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2010

Senast verifierad

1 juni 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • THC-FMS-HMO-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fibromyalgi

Kliniska prövningar på Tetrahydrocannabinol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera