- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01171911
Jämförelse av intravenös injektion av kalciumantagonist och betablockad på endotelial skjuvspänning i kransartären
28 juli 2010 uppdaterad av: Nanjing Medical University
Nanjings första sjukhus, Nanjings medicinska universitet
Både kalciumkanalantagonist och betablockerare har hjärtskyddande effekt. Endotelial skjuvstress är en prediktiv faktor för kliniska utfall hos patienter med obstruktiv stenos.
Föreliggande studie syftar till att jämföra omfördelningen av skjuvspänning och blodhastighet under hela hjärtcykeln efter trans-koronar injektion av nikardipin och esmolol.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Blodflödesinducerad endotelskjuvspänning har stark effekt på endotelfunktionen och utveckling eller progression av plackbildning.
Det är allmänt accepterat att låg och/eller oscillerande skjuvspänning orsakar endotelial dysfunktion och är en av avgörande faktorer för att lokalisera tidig ateroskleros. Däremot är normal och hög skjuvspänning ateromskyddande och är involverad i kompensatorisk ombyggnad.
De flesta studier rapporterade att endotelskjuvspänningsfördelningen i ofta idealiserade geometriska modeller av mänskliga kransartärer var föremål för många undersökningar, och i dessa studier visades det att geometrin hos kransartärerna är den huvudsakliga bestämningsfaktorn för den observerade skjuvspänningsfördelningen.
I allmänhet, nedströms en plack, kan låg skjuvspänning förväntas. Flera kardiovaskulärt aktiva läkemedel har visat sig vara hjärtskyddande för patienter med obstruktiv kranskärlssjukdom.
Av dessa läkemedel är kalciumkanalblockerare en av de mest föreskrivna i daglig klinisk praxis.
Ninomiya et al. rapporterad kalciumkanalblockerare var associerad med ökad kranskärlsdiameter och blodvätska med dosberoende mönster hos patienter med normal eller mild stenotisk kransartär.
Emellertid har inga rapporter om den dynamiska förändringen av endotelial skjuvspänning efter kalciumkanalblockerare in vitron publicerats hittills.
Som ett resultat av detta var syftet med denna studie att utvärdera effekten av intravenös injektion av nikardipin, en kalciumkanalblockerare med kortare halvtid, på omfördelningen av endotelial skjuvstress hos patienter med akut koronarsyndrom och mild stenotisk (<50%) kranskärlssjukdom.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Shaoliang Chen, Director
- Telefonnummer: +86-25-52208048
- E-post: chmengx@126.com
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
- Nanjing First Hospital,Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Shao-liang Chen, Director
- Telefonnummer: +86-25-52208048
- E-post: chmengx@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av instabil angina och icke-Q-våg myokardinfarkt
- Ålder 18-75 år.
- Diameterstenos av kransartär <70 % diameter stenos genom visuell uppskattning
- Blodtryck >110/70 mmHg
- Hjärtfrekvens 60-~100 bpm, Inga hjärtrytmrubbningar
Exklusions kriterier:
- St-elevation hjärtinfarkt
- Lägre blodtryck (<100/70 mmHg)
- Hjärtfrekvens <60 eller >100 slag/min., Förekomst av hjärtarytmier
- Allergi mot att studera droger
- Kvinnor under graviditet
- Leverdysfunktion
- Kreatinin >2,5 mg/dl
- Blödande stroke inom 6 månader
- Vänsterkammars ejektionsfraktion <30% före maximal medicinering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Endotelskjuvspänning bedömd genom beräkningsvätskedynamik
Tidsram: Efter fyra minuter
|
Vid maximal effekt av läkemedlet minskade medelblodtrycket (MBP) med 10% eller mer, eller hjärtfrekvensen ökade med 10-15 slag/min.
|
Efter fyra minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Minimalt lumenområde genom intravaskulärt ultraljud
Tidsram: Efter fyra minuter
|
Vid maximal effekt av läkemedlet minskade medelblodtrycket (MBP) med 10% eller mer, eller hjärtfrekvensen ökade med 10-15 slag/min.
|
Efter fyra minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Shao-liang Chen, Director, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2010
Första postat (Uppskatta)
29 juli 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 juli 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2010
Senast verifierad
1 april 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Myokardischemi
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Kranskärlssjukdom
- Kranskärlssjukdom
- Akut koronarsyndrom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga beta-antagonister
- Adrenerga antagonister
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antihypertensiva medel
- Vasodilaterande medel
- Membrantransportmodulatorer
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Adrenerga beta-1-receptorantagonister
- Esmolol
- Nikardipin
- Kalciumkanalblockerare
Andra studie-ID-nummer
- NJESS20103079
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringSpontan isolerad Superior Mesenteric Artery DissektionKina
-
University Hospital, AngersRekryteringPopliteal artär infångningFrankrike
-
University Hospital, AngersAvslutadPopliteal Entrapment SyndromeFrankrike
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.OkändMCA - Middle Cerebral Artery DissectionKorea, Republiken av
-
Claudia SpiesAvslutadOmskärelse, Meatotomy eller Distal Coronary Correction of HypospadiaTyskland
Kliniska prövningar på Nikardipin, Esmolol
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Instituto de Salud Carlos IIIRekryteringDiabetes mellitus | Cirros | Onkologiska störningarSpanien
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOkänd
-
Aretaieion University HospitalRekryteringSmärta, postoperativt | Analgesi | Smärta, Akut | Nociceptiv smärta | Reparation av ljumskbråck | Smärta, kronisk postkirurgisk | EsmololGrekland
-
David N. Proctor, PhDAvslutadÅldrandeFörenta staterna
-
Novalead Pharma Private LimitedAvslutad
-
Hospital de BaseOkändHemodynamisk instabilitet | BetablockerareBrasilien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesIndragen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBaxter Healthcare CorporationAktiv, inte rekryterande
-
University of Roma La SapienzaAvslutadSeptisk chock | TakykardiItalien