Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av intravenös injektion av kalciumantagonist och betablockad på endotelial skjuvspänning i kransartären

28 juli 2010 uppdaterad av: Nanjing Medical University

Nanjings första sjukhus, Nanjings medicinska universitet

Både kalciumkanalantagonist och betablockerare har hjärtskyddande effekt. Endotelial skjuvstress är en prediktiv faktor för kliniska utfall hos patienter med obstruktiv stenos.

Föreliggande studie syftar till att jämföra omfördelningen av skjuvspänning och blodhastighet under hela hjärtcykeln efter trans-koronar injektion av nikardipin och esmolol.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Blodflödesinducerad endotelskjuvspänning har stark effekt på endotelfunktionen och utveckling eller progression av plackbildning. Det är allmänt accepterat att låg och/eller oscillerande skjuvspänning orsakar endotelial dysfunktion och är en av avgörande faktorer för att lokalisera tidig ateroskleros. Däremot är normal och hög skjuvspänning ateromskyddande och är involverad i kompensatorisk ombyggnad. De flesta studier rapporterade att endotelskjuvspänningsfördelningen i ofta idealiserade geometriska modeller av mänskliga kransartärer var föremål för många undersökningar, och i dessa studier visades det att geometrin hos kransartärerna är den huvudsakliga bestämningsfaktorn för den observerade skjuvspänningsfördelningen. I allmänhet, nedströms en plack, kan låg skjuvspänning förväntas. Flera kardiovaskulärt aktiva läkemedel har visat sig vara hjärtskyddande för patienter med obstruktiv kranskärlssjukdom. Av dessa läkemedel är kalciumkanalblockerare en av de mest föreskrivna i daglig klinisk praxis. Ninomiya et al. rapporterad kalciumkanalblockerare var associerad med ökad kranskärlsdiameter och blodvätska med dosberoende mönster hos patienter med normal eller mild stenotisk kransartär. Emellertid har inga rapporter om den dynamiska förändringen av endotelial skjuvspänning efter kalciumkanalblockerare in vitron publicerats hittills. Som ett resultat av detta var syftet med denna studie att utvärdera effekten av intravenös injektion av nikardipin, en kalciumkanalblockerare med kortare halvtid, på omfördelningen av endotelial skjuvstress hos patienter med akut koronarsyndrom och mild stenotisk (<50%) kranskärlssjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Shaoliang Chen, Director
  • Telefonnummer: +86-25-52208048
  • E-post: chmengx@126.com

Studieorter

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
        • Nanjing First Hospital,Nanjing Medical University
        • Kontakt:
          • Shao-liang Chen, Director
          • Telefonnummer: +86-25-52208048
          • E-post: chmengx@126.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av instabil angina och icke-Q-våg myokardinfarkt
  • Ålder 18-75 år.
  • Diameterstenos av kransartär <70 % diameter stenos genom visuell uppskattning
  • Blodtryck >110/70 mmHg
  • Hjärtfrekvens 60-~100 bpm, Inga hjärtrytmrubbningar

Exklusions kriterier:

  • St-elevation hjärtinfarkt
  • Lägre blodtryck (<100/70 mmHg)
  • Hjärtfrekvens <60 eller >100 slag/min., Förekomst av hjärtarytmier
  • Allergi mot att studera droger
  • Kvinnor under graviditet
  • Leverdysfunktion
  • Kreatinin >2,5 mg/dl
  • Blödande stroke inom 6 månader
  • Vänsterkammars ejektionsfraktion <30% före maximal medicinering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endotelskjuvspänning bedömd genom beräkningsvätskedynamik
Tidsram: Efter fyra minuter
Vid maximal effekt av läkemedlet minskade medelblodtrycket (MBP) med 10% eller mer, eller hjärtfrekvensen ökade med 10-15 slag/min.
Efter fyra minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minimalt lumenområde genom intravaskulärt ultraljud
Tidsram: Efter fyra minuter
Vid maximal effekt av läkemedlet minskade medelblodtrycket (MBP) med 10% eller mer, eller hjärtfrekvensen ökade med 10-15 slag/min.
Efter fyra minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Shao-liang Chen, Director, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

29 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 juli 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2010

Senast verifierad

1 april 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Nikardipin, Esmolol

3
Prenumerera