Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testning och kalibrering av icke-invasiv optisk bildteknik för funktionell hjärnavbildning

Bakgrund:

- Icke-invasiv funktionell nära infraröd (fNIR) avbildningsteknik använder infrarött ljus för att upptäcka förändringar i blodvolym och syrenivåer under hjärnaktivitet. fNIR studeras som ett möjligt sätt att undersöka hjärnaktiviteten hos individer som inte kan genomgå standardtekniker för hjärnfunktionsavbildning (som funktionell magnetisk resonanstomografi eller fMRI). Till exempel kan krigsveteraner som har järnsplitter i kroppen inte göra fMRI-skanningar, och mycket små barn eller barn med autism och relaterade störningar är ofta inte kapabla eller villiga att samarbeta tillräckligt länge i MRT-miljön för att möjliggöra fullständiga bildstudier att ta plats. Forskare är intresserade av att jämföra resultaten av fNIR och fMRI utförda på friska frivilliga för att avgöra om fNIR ger liknande exakta resultat.

Mål:

- Att undersöka förmågan hos icke-invasiv funktionell nära infraröd avbildningsteknik på friska frivilliga och jämföra resultaten med de befintliga resultaten av funktionell magnetresonanstomografi.

Behörighet:

- Friska volontärer minst 18 år.

Design:

  • Deltagarna kommer att ha ett studiebesök. Beroende på hur komplex uppgiften är kommer hela provet att ta mellan 5 minuter och 1 timme att utföra.
  • Deltagarna kommer att uppmanas att sitta så stilla som möjligt medan de bär ett pannband som inkluderar ljuskällor och detektorer (fNIR-enheten).
  • Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra en uppsättning uppgifter (t.ex. läsa meningar eller räkna siffror i huvudet). Data kommer att samlas in under dessa experiment.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mål: att korsvalidera vårt bildsystem för nära infraröd spektroskopi (NIRS) med befintliga data för funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) och elektroencefalogram (EEG), och b) att undersöka alla betydande tekniska problem som är förknippade med optodplacering och rörelseartefakter, och att utforska tekniker som potentiellt kommer att förbättra systemets genomförbarhet och tillförlitlighet i enlighet med behoven hos befolkningen som befintliga bildbehandlingssystem är olämpliga.

Studiepopulation: 250 friska frivilliga

Design: Studien kommer att leta efter korrelationer mellan NIRS-signalförändringar hos friska försökspersoner när de utför funktionella uppgifter och befintliga fMRI-data.

Resultatmått: graderade förändringar i blodflöde och syre, mätt med NIRS, som svar på olika funktionella uppgifter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

126

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Ålder 18 år eller äldre.

EXKLUSIONS KRITERIER:

  • Friska frivilliga med vilken hudsjukdom som helst.
  • Friska frivilliga med någon tidigare eller nuvarande kärlsjukdom
  • Känd biverkning av latex.
  • Varje medicinskt tillstånd som, enligt huvudutredarens åsikt, skulle förhindra att en patient inkluderas i denna forskningsstudie.
  • Kan eller vill inte ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1/Alla ämnen
Avbildningsstudier relaterade till funktionell hjärnaktivering
Beteendeuppgifter/ frågeformulär
Enhet 1- fNIRSoft och Enhet 2 - NIRScout
En uppsättning uppgifter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Validera NIRFI-bilddataresultat med fMRI-data
Tidsram: Slut på studien
Validera NIRFI-avbildningsdataresultat med fMRI-data och utvärdera användningen av NIRS-tekniker som en utvecklande neuroavbildningsmodalitet
Slut på studien
Samla in funktionell optisk bilddata
Tidsram: Slut på studien
Samla in funktionell optisk bilddata från friska frivilliga, studera mönster av kortikal aktivering nära ytan under utförandet av kända uppgifter och validera resultat med publicerad litteratur
Slut på studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm eventuella betydande problem i samband med NIRS-optodplacering
Tidsram: Slut på studien
Bedöm eventuella betydande problem som är förknippade med NIRS optodplacering och utvärdera effekten av motivrörelser på datainsamling, kvalitet och buller
Slut på studien
Bedöm neurovaskulära förändringar
Tidsram: Slut på studien
Bedöm neurovaskulära förändringar, inklusive blodvolym och blodsyresättningsfluktuationer, under funktionella händelser och validera observerade förändringar med publicerad litteratur
Slut på studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 september 2011

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2010

Första postat (Beräknad)

30 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2024

Senast verifierad

28 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 100198
  • 10-CH-0198

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Beteendeåtgärder

3
Prenumerera