Italiensk studiegrupp om komplicerad divertikulos (GISDIC)

Patienterna rekryterades under en fyraårsperiod från 1996 till 1999. De som togs in under åren 1996 och 1997 hämtades retrospektivt från de kliniska journalerna, medan patienter som behandlades mellan 1998 och 1999 patienter fördes in i databasen prospektivt vid intagningen.

Inklusionskriterier Alla på varandra följande patienter med vänstersidig akut divertikulit diagnostiserats kliniskt genom närvaron av buksmärta, associerad med leukocytos (>11x109) och/eller feber >38°C, bekräftad genom bildbehandling (CT-skanning, ultraljud, vattenlösligt kontrastlavemang) antingen ensamma eller i kombination och/eller genom operativa fynd, gick in i studien. CT-kriterierna för diagnosen inkluderade en lokal förtjockning (≥4 mm) av kolonväggen och tecken på inflammation i perikolfettet, med abscess och/eller extraluminal luft och/eller extraluminal kontrast. Kriterierna för ultraljud inkluderade minst två av följande tecken: tarmväggsförtjockning (>4 mm), divertikulär inflammation, perikoliskt fettödem, intramural eller perikolisk inflammatorisk massa, intramural fistel. De diagnostiska kriterierna för vattenlösligt kontrastlavemang inkluderade segmentell luminal förträngning och en bunden slemhinna med eller utan masseffekt eller extravasation av kontrast och/eller närvaro av extraluminal luft.

Uteslutningskriterier Patienter med inflammatorisk tarmsjukdom, colon irritabile, kolorektal cancer eller sjukdomar som utesluter adekvat uppföljning, exkluderades från studien.

Behandling Patienterna behandlades konservativt (antibiotika, I.V.-näring, CT/US guidad abscessdränering) eller kirurgiskt enligt respektive centers lokala policy.

Uppföljning Uppföljning har genomförts enligt lokal policy. Följande data samlades in: ihållande eller återfall av kroniska symtom hänförliga till komplicerad divertikulär sjukdom, nya episoder av AD, nya sjukhusinläggningar för AD, typ av behandling och resultat.

Återfall definierades som en ny episod av AD som krävde sjukhusvistelse som inträffade minst 2 månader efter fullständig upplösning av indexepisoden vilket resulterade i inkludering i studien. Om operation utfördes registrerades tidpunkten, typen av ingrepp, Hinchey-stadiet och komplikationer.

Datainsamling Ett standardiserat flödesschema användes för att samla in data om sjukdomshistoria, diagnostiskt arbete, typ av behandling och uppföljning för att skapa en dedikerad databas. Kön, ålder, datum för sjukhusinläggning och utskrivning, diagnos vid inläggning och utskrivning, samsjukligheter (diabetes mellitus, hjärt-kärlsjukdom, åderförkalkning, lever- eller njursvikt), symtom som upplevts före inläggningen och deras varaktighet, historia av divertikulos, tidigare episoder av AD, laboratorietester och utförd behandling registrerades. Där operationen utfördes, datum och typ av ingrepp, operationsfynd inklusive Hincheys klassificering (16) och detaljer om operationen (snitt, förlängning av resektion, typ av anastomos, täckande stomi, dränering), patologisk rapport och postoperativa komplikationer som uppstår inom 30 dagar, alla registrerades.

Slutpunkter Det primära effektmåttet var att bedöma frekvensen av återfall av AD som kräver sjukhusvård under uppföljningsperioden. Ytterligare effektmått var att bedöma riskerna för akutkirurgi, stomi och sjukdomsrelaterad dödlighet under uppföljningen.