Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Muskelatrofi, fysisk prestation och glukostolerans efter stroke

6 februari 2023 uppdaterad av: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center
Stroke, en ledande orsak till funktionshinder i den åldrande befolkningen, ökar risken för diabetes, efterföljande återfall av stroke och komplikationer av hjärt-kärlsjukdomar. Neddragningen av privata och federala hälsovårdsresurser, tillsammans med den förväntade ökningen av strokefrekvensen när vår befolkning åldras, kräver att alternativa strategier utvecklas för att minska folkhälsobördan av stroke. Denna pilotstudie kan underlätta vår kunskap om tidpunkten för paretisk benmuskelatrofi, fibertypförskjutning och progressionen av försämring av glukostolerans efter stroke. Kunskap om de skelettmuskelförändringar som inträffar under den subakuta strokeperioden är väsentlig för att skapa nya riktlinjer som inkluderar träningsrehabilitering, ungefär som hjärtrehabilitering, för att underlätta och förbättra hälsovården för veteranöverlevande stroke.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den stora majoriteten av cerebrovaskulära olyckor rapporteras hos personer äldre än 55 år och inträffar hos över 780 000 personer varje år i USA. När vår vuxna befolkning åldras förväntas antalet stroke i USA fördubblas och nå nästan 1,5 miljoner årligen till år 2050. Efter stroke har patienterna fortsatt hög risk för återkommande stroke med nästan en tredjedel av dem som drabbas av återkommande stroke inom 5 år, även trots optimal medicinsk behandling. Ålder och hjärtsjukdomar är bland de viktigaste longitudinella prediktorerna för kardiovaskulära hälsoresultat och överlevnad efter stroke. Noterbart är att 75 % av de som överlever kronisk stroke har kvarstående funktionshinder, vilket betonar behovet av rehabiliteringsstrategier.

Kunskap om de skelettmuskelförändringar som sker i de tidiga faserna efter stroke är avgörande för att skapa nya riktlinjer som inkluderar träningsrehabilitering, ungefär som hjärtrehabilitering, för att underlätta och förbättra hälsovården för strokeöverlevande.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • VA Maryland Health Care System, Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University of Maryland Medical System
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21207
        • Kernan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Akut stroke

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män eller kvinnor 21 år eller äldre
  • BMI mellan 20-50 kg/m2
  • Presenteras inom en månad efter strokedebut med kvarvarande hemiparetiskt underskott
  • Patienter måste ha adekvat språk och neurokognitiv funktion för att delta i testning och ge adekvat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter som anses vara för handikappade för att delta i sjukgymnastik, eller patienter med minimalt underskott, eller patienter som återhämtat sig helt efter sin stroke, där fysioterapi inte är nödvändig
  • Instabil angina, CHF, svår PAD
  • Demens eller obehandlad depression
  • Svår mottaglig eller global afasi
  • Kraftig alkoholanvändning definieras av mer än 3 oz. sprit, 12 oz vin eller 32 oz öl dagligen

  • Uteslutningskriterier för muskelbiopsi:

    • antikoagulationsbehandling med heparin, warfarin eller lovenox (trombocythämmande behandling är tillåten)
    • blödarsjuka
    • allergi mot lidokain

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppssammansättning
Tidsram: förändring i muskelmassa från baslinjen till 3 månader
Muskelmassa
förändring i muskelmassa från baslinjen till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i glukos
Tidsram: förändring i glukos från baslinjen till 3 månader
glukosnivåer
förändring i glukos från baslinjen till 3 månader
Förändring i fysisk funktion
Tidsram: förändring i gångavstånd från baslinjen till 3 månader
gångavstånd
förändring i gångavstånd från baslinjen till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baltimore VA Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Alice S Ryan, Ph.D., University of Maryland School of Medicine, Baltimore VA Research Service

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

13 april 2011

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2011

Första postat (UPPSKATTA)

24 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HP-00042905

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera