Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Renal och systemisk vaskulär resistens vid kronisk njursjukdom (CKD) (RenVas)

26 februari 2014 uppdaterad av: University of Aarhus

Rollen av njur- och perifer vaskulär resistens vid kronisk njursjukdom

Patienter med nedsatt njurfunktion löper en högre risk för hjärtsjukdomar och dödsfall. Studier har visat att blodkärlen hos patienter med hypertoni förändras med minskad lumenstorlek och tillväxt av kärlväggen. Genom att behandla patienter med antihypertensiva vissa läkemedel normaliseras kärlens lumen och väggar. Behandling av hypertoni hos patienter med kronisk njursjukdom bromsar utvecklingen av njurfunktionsförlust.

Syftet är att jämföra olika grader av antihypertensiv medicinering hos patienter med kronisk njursjukdom och hypertoni kommer att bromsa utvecklingen av njurförlust.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

83

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Department of Renal Medicine, Aarhus University Hospital, Skejby

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • eGFR 15-60 ml/min i minst 3 månader
  • Blodtryck > 130 mmHg systoliskt och >80 mmHg diastoliskt (patienter utan blodtryckssänkande behandling eller i behandling med betablockerare, ACEi, ARB eller CCB ej i maximal dosi).
  • Blodtryck < 130 mmHg systoliskt och < 80 mmHg diastoliskt (patienter som får betablockerare, ACEi, ARB och CCB).
  • Fertila kvinnor som använder säkra preventivmedel

Exklusions kriterier:

  • Ultraljudsverifierad polycystisk njursjukdom (ADPKD)
  • Klaustrofobi (MRi-skanning).
  • Kontraindikationer för MRi.
  • Graviditet eller önskan att bli gravid under studieperioden.
  • Nefrotiskt syndrom med grovt ödem.
  • Känd allergi mot någon studiemedicin.
  • Blodtryck < 130 mmHg systoliskt eller < 80 mmHg diastoliskt utan antihypertensiv behandling.
  • Blodtryck > 130 mmHg systoliskt eller > 80 mmHg diastoliskt och i maximala doser av alla tre betablockerare, ACEi (ARB) och CCB.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardbehandling
Patienter med CKD 3-4, hypertoni, behandlade i 18 månader med betablockerare och vid behov ACE-hämmare eller ARB.
Läkemedel: Betablockerare, ACE-hämmare
Betablockerare: 50-100 mg 1-2 gånger om dagen. ACEi: 5-10 mg en gång om dagen
Aktiv komparator: Intensiv vasodilatation
Patienter med CKD 3-4 och hypertoni, randomiserade till behandling med kalciumkanalblockerare och vid behov ACE-hämmare eller ARB i 18 månader
Läkemedel: Kalciumkanalblockerare, ACE-hämmare
Kalciumkanalblockerare: 5-10 mg per dag. ACEi: 5-10 mg per dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i glomerulär filtrationshastighet mellan de två behandlingsarmarna.
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och efter 18 månaders behandling
Uppmätt vid baslinjen och efter 18 månaders behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i glomerulär filtrationshastighet stratifierade efter förändringar i pulsvågshastighet, renalt vaskulärt motstånd och minimalt motstånd i underarmen vid baslinjen och efter 18 månaders behandling.
Tidsram: 18 månader
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Utredare

  • Huvudutredare: Niels Henrik Buus, DrMedSc, Department og Renal Medicine, Aarhus University Hospital, Skejby

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

27 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2014

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RenVas

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera