Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Agricultural Health Study Uppföljning

Agricultural Health Study: Health Followup

Bakgrund:

- Agricultural Health Study (AHS) tittar på de långsiktiga hälsoeffekterna av jordbruksexponering inklusive bekämpningsmedel, grödor och djur. De kroniska hälsoeffekterna av exponering för bekämpningsmedel är lättare att studera hos bönder och deras makar. De vet vilka kemikalier de använder och tenderar att leva på samma plats under större delen av sitt vuxna liv. AHS-deltagare förväntas rapportera eventuella förändringar i sin hälsa. Detta inkluderar alla nya medicinska tillstånd. Forskare vill följa upp dessa rapporter för att bekräfta deras riktighet.

Mål:

– Att följa upp AHS-deltagare som själv anmält att de har en ny sjukdom och bekräfta sin diagnos.

Behörighet:

- Aktuella AHS-deltagare.

Design:

  • Forskare kommer att bekräfta självrapporterade förändringar i medicinska tillstånd genom att kontakta AHS-deltagaren för att be om mer information.
  • AHS-deltagaren kommer att ge tillåtelse för forskare att kontakta sin läkare för att titta på deras journaler. De kommer också att bli ombedda att tillhandahålla en kindpinne eller salivprov.
  • Sjukdomar av intresse är reumatoid artrit, lupus och Sjögrens syndrom. Andra sjukdomar kommer att följas upp i framtiden. Andra sjukdomar kommer att följas upp framöver....

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Bekämpningsmedel är en vanlig miljöexponering på grund av deras utbredda användning för jordbruks-, bostads- och folkhälsoändamål. Bönder och deras familjer representerar en unik befolkning för att studera de kroniska hälsoeffekterna av bekämpningsmedel eftersom bönder vet vilka kemikalier de använder, dessutom tenderar bönder att stanna kvar på samma plats under större delen av sitt vuxna liv. Agricultural Health Study (AHS), en kohort av cirka 89 000 bekämpningsmedelsapplikatorer och makar från Iowa och North Carolina, är den största amerikanska kohortstudien av individer som arbetar med bekämpningsmedel. AHS-kohorten registrerades 1993 till 1997 för att bedöma hälsoeffekter för människor i samband med välkaraktäriserade exponeringar för bekämpningsmedel och andra jordbruksfaktorer. Detaljerade exponeringsdata samlades in vid inskrivningen och i två femåriga uppföljningsintervjuer. Som ett resultat har AHS en mängd information om användning av bekämpningsmedel av både jordbrukare och deras makar, samt förmågan att redogöra för förändringar i användningen av bekämpningsmedel över tiden. Information om sjukdomshistoria och viktiga kovariater samlades också in vid inskrivningen och i uppföljningsintervjuerna, och kommer att fortsätta att samlas in över tiden. Endast dödlighet och cancerincidens uppdateras årligen genom koppling till vital statistik och cancerregister; alla andra hälsoutfall är baserade på självrapporterad information från deltagarna. Noggrannheten hos självrapporterad hälsoutfallsinformation kan variera från ganska bra (t.ex. astma) till dålig (t.ex. reumatoid artrit). För att säkerställa epidemiologiska analyser av hög kvalitet är validering av självrapporterad sjukdom nödvändig innan statistisk analys. Hittills har flera hälsoeffekter validerats genom uppföljning med AHS-deltagare och deras läkare. Syftet med det nuvarande protokollet är trefaldigt: 1) uppdatera information om sjukdomshistoria och andra viktiga kovariater genom pågående uppföljningsintervjuer av kohorten; 2) validera självrapporterade sjukdomar bland kohortdeltagare under varaktigheten av kohortuppföljningen (åtminstone fram till 2020); och 3) fullständig initial kontakt med potentiella deltagare för att informera dem om andra hälsoresultatstudier som genomförs inom kohorten av en extern institution.

Vi kommer att kontakta AHS-kohortens medlemmar för att slutföra en uppföljningsintervju som tillåter ett av tre svarssätt: självadministrerad pappersenkät, självadministrerad webbenkät (CAWI) och intervjuadministrerad telefonintervju (CATI). Vi kommer att kontakta proxyrespondenter om deltagaren inte kan lämna information.

Vi kommer att validera en mängd olika sjukdomar av intresse när de konstateras i kohorten. Även om sjukdomarnas egenskaper kan variera, liknar strategin för sjukdomsvalidering den kohortövergripande uppföljningen. Valideringsinsatser kan också innefatta en begäran om tillstånd att kontakta deltagarens läkare och att kontakta läkarmottagningen för att få relevant medicinsk information. Vi kommer att kontakta proxyrespondenter om deltagaren inte kan lämna information.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

89656

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Iowa City, Illinois, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa
    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Förenta staterna, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43201
        • Batelle, Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

24 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Aktuella deltagare i Agricultural Health Study (AHS) (licensierade bekämpningsmedelsapplikatorer och deras makar från Iowa och North Carolina)

Beskrivning

  • INKLUSIONS- OCH EXKLUSIONSKRITERIER:

Alla medlemmar i AHS-kohorten som var berättigade till fas 3-intervjun var berättigade till fas 4-hälsouppföljningen. Vi kommer att tillämpa samma behörighetskriterier för framtida kohortövergripande uppföljningar. Individer som bara fyllde i inskrivningsformuläret uteslöts från Fas 3-berättigande. Beroende på sjukdomsresultatet av intresse kan vi genomföra sjukdomsbekräftelse- och valideringsinsatser enligt detta protokoll bland alla deltagare i AHS som tillhandahållit självrapporterade diagnoser vid valfri intervju (t.ex. Baslinje eller fas 2-4). För personer som inte kan delta kommer vi att tillåta en ombud att tillhandahålla informationen.

För valideringsinsatserna kommer individer som inte bekräftar sin intressediagnos (via egen- eller proxyrapport) inte att bli ombedda att ge läkarkontakt för medicinska journaler. För provtagning kommer vi att fråga proxy-respondenten om personen skulle kunna lämna ett prov. För att erhålla MRR tillåter vi deltagaren eller deras medicinska ombud att underteckna formuläret. För fall som är kognitivt nedsatt eller avlidit kommer en medicinsk proxy att identifieras.

Bestämning av kognitiv funktionsnedsättning kommer att göras genom rapport från ombud eller av intervjuare under samtal med deltagare. Eftersom AHS-registrerade man-hustru-par bör vi kunna identifiera en lämplig proxy för de flesta deltagare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
AHS-kohort
licensierade bekämpningsmedelsapplikatorer och deras makar från Iowa och North Carolina är redan inskrivna i Agricultural Health Study (AHS)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syftet med det nuvarande protokollet är trefaldigt: 1) uppdatera information om sjukdomshistoria och andra viktiga kovariater genom pågående uppföljningsintervjuer av kohorten; 2) validera självrapporterade sjukdomar bland kohortdeltagare under ...
Tidsram: Olika faser av uppföljning; sjukdomar valideras allt eftersom de konstateras
Förändringar i hälsa över tid.
Olika faser av uppföljning; sjukdomar valideras allt eftersom de konstateras

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dale Sandler, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2011

Första postat (Beräknad)

21 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2024

Senast verifierad

27 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera