- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01454635
Analys av Facors involverade i antidepressiv behandling Svar av allvarlig depressiv sjukdom (AFADTRMDD)
27 oktober 2011 uppdaterad av: Gentaro Nishioka, Showa University
Behandlingssvarsstudie av sertralin för att behandla japansk depression
Syftet med denna studie är att förutsäga och visualisera sertralinbehandlingssvar vid egentlig depression med kliniska symtom, demografiskt och stresstillstånd, personlighet, åtta genetiska polymorfismer vid baslinjen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Medan endast cirka 50 % av patienterna svarar på den första behandlingen vid egentlig depression, remitterade 30-40 % inte efter kontinuerlig 1 års behandling.
Patienterna måste dock stanna på sina ordinerade mediciner i minst 4 veckor utan att veta om det särskilda antidepressivet kommer att vara effektivt.
Studier har föreslagit ett antal prediktorer för behandlingssvar, men varierande grad av framgång och nästan alla med dålig prognostisk känslighet och specificitet.
Utredarna undersökte kliniska symtom, demografiska och stresstillstånd, personlighet och genetiska polymorfismer hos patienter med egentlig depression behandlade med sertralin och utförde multivariat analys för att extrahera de förutsägande faktorerna.
Dessutom försökte utredarna visualisera vikten av variabler och vägen varandra.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
96
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 224-8503
- Showa University Northern Yokohama Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnos av allvarlig depressiv sjukdom
- Måste kunna svälja tabletter
Exklusions kriterier:
- gravid
- amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Sertralin, behandlingssvar
dosering, frekvens och varaktighet
|
dosering, frekvens och varaktighet
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hamiltons betygsskala för depression
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Yuji Kiuchi, Professor, Showa University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2011
Första postat (Uppskatta)
19 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 oktober 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2011
Senast verifierad
1 oktober 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Mentala störningar
- Humörstörningar
- Depression
- Depressiv sjukdom
- Depressiv sjukdom, major
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Psykotropa droger
- Serotoninupptagshämmare
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmedel
- Antidepressiva medel
- Sertralin
Andra studie-ID-nummer
- SU-GEC-84
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadMaj-Hemalin | Fechtners syndrom (störning) | Epsteins syndrom (störning) | MYH9-relaterade sjukdomarFrankrike
-
Sheba Medical CenterHar inte rekryterat ännu
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekryteringDepressiv sjukdom, behandlingsresistent | Major depressiv sjukdom (MDD)Förenta staterna
-
Rotman Research Institute at BaycrestRekryteringMajor depressiv sjukdom (MDD)Kanada
-
Motif Neurotech, Inc.Bright Research PartnersHar inte rekryterat ännuMajor depressiv sjukdom
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarHar inte rekryterat ännu
-
Second Affiliated Hospital of Tsinghua UniversityHar inte rekryterat ännu
-
First People's Hospital of HangzhouHar inte rekryterat ännuMajor depressiv sjukdom
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringMajor depressiv sjukdomFörenta staterna
-
Shandong Provincial HospitalShandong UniversityRekrytering
Kliniska prövningar på Sertralin
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Har inte rekryterat ännuMajor depressiv sjukdom (MDD) | Probiotisk interventionKina
-
London Health Sciences Centre Research Institute...AvslutadÄldre | Kronisk njursjukdom (CKD) | ÖppenvårdKanada
-
Beijing HuiLongGuan HospitalAvslutad
-
Washington University School of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadDepression | Hjärtinfarkt | Hjärtsjukdom | Hjärt-kärlsjukdomar | Angina, instabilFörenta staterna
-
Su RuiOkänd
-
Rhode Island HospitalStanford University; University of Cincinnati; American Epilepsy Society; Epilepsy...AvslutadDepression | Stresssyndrom, posttraumatisk | Dissociativa störningar | Omvandlingsstörning | Kramper, icke-epileptiskFörenta staterna
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadPremenstruellt syndromFörenta staterna
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...OkändSjälvskadebeteende | Tvångsmässigt beteende | Utvecklingsstörd | Stereotypt beteendeFörenta staterna
-
TakedaAvslutadCrohns sjukdom | Ulcerös kolitBelgien, Förenta staterna, Korea, Republiken av, Malaysia, Kanada, Israel, Australien, Ungern, Tjeckien, Tyskland
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Avslutad