Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av rekombinant human granulocytkolonistimulerande faktor på CD11b hos septiska nyfödda

24 november 2011 uppdaterad av: Rania Ali El-Farrash, Ain Shams University

In vivo-effekt av rekombinant human granulocytkolonistimulerande faktor på neutrofilt uttryck av CD11b hos septiska nyfödda

Utredarna syftade till att utvärdera effekten av G-CSF-administrering i septiska nyfödda på neutrofilproduktion och CD11b-uttryck.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nyfödda är mottagliga för septikemi sekundärt till kvantitativa och kvalitativa neutrofila defekter. Granulocyt-kolonistimulerande faktor (G-CSF) stimulerar myeloid progenitorcellsproliferation och inducerar selektiva neutrofilfunktioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 4 veckor (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • nyfödda spädbarn med postnatal ålder < 28 dagar,
  • minsta graviditetsålder på 28 veckor och kräver intensivvård med kliniska tecken som överensstämmer med diagnosen neonatal sepsis,
  • med eller utan neutropeni

Exklusions kriterier:

  • nyfödda med medfödd missbildning,
  • stora kromosomavvikelser,
  • tidigare användning av cytokiner eller intravenöst immunglobulin, eller minskat hemoglobin och/eller hematokrit vid eller under de nivåer som kräver transfusion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp
Experimentell: G-CSF grupp
Läkemedel: rh-GCSF
10 ug/kg/dag intravenöst i 3 dagar
Andra namn:
  • Granulocytkolonistimulerande faktor, neubogen, filgstrim
Inget ingripande: Icke-GCSF-grupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
alla orsakar dödlighet
Tidsram: en månad
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2011

Första postat (Uppskatta)

24 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 november 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2011

Senast verifierad

1 november 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MREC 09030

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neonatal sepsis

Kliniska prövningar på rh-GCSF

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera