Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Nigella Sativa på lipidprofiler hos äldre

8 februari 2012 uppdaterad av: Jimmy Tandradynata, Indonesia University

Effekt av Nigella Sativa på lipidprofiler hos äldre: en randomiserad dubbelblind klinisk prövning

Syftet med denna studie är att avgöra om Nigella sativa fröextrakt är effektiva vid behandling av dyslipidemi hos äldre.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hjärt- och kärlsjukdomar är fortfarande vanliga hälsoproblem över hela världen. De är viktiga orsaker till sjuklighet och dödlighet i många länder. Dyslipidemi är den främsta riskfaktorn för kardiovaskulära händelser. Trots uppfinningen av många konventionella hypolipidemiska läkemedel förblir användningen av traditionell medicin hög, särskilt hos äldre patienter. Dock saknas bevis på effektiviteten hos många örter eller andra traditionella droger. Nigella sativa eller svarta frön är traditionella örter som använts i flera år i Mellanöstern och Indien. De tros bota många sjukdomar, inklusive dyslipidemi. Därför behövs en studie för att bevisa deras effektivitet eftersom användningen av dem kan förbättra vår strategi för att förbättra patienternas följsamhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

96

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indonesien
      • Jakarta, Indonesien, 10430
        • Internal Medicine Department, Faculty of Medicine, University Indonesia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 60 år eller mer
  • har dyslipidemi (totalkolesterol >200 mg/dL eller LDL >100 mg/dL eller triglycerid > 150 mg/dL eller HDL < 40 mg/dL (man) eller HDL < 50 mg/dL (kvinna)

Exklusions kriterier:

  • ALT eller AST är två gånger den övre normalgränsen
  • kreatininclearance-testet är under 30

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Kosttillskott: svart klibbigt ris
300 mg kapsel två gånger dagligen, 56 dagar
EXPERIMENTELL: Nigella sativa
Nigella sativa extrakt, 300 mg två gånger dagligen
Läkemedel: Nigella sativ
Nigella sativa fröextrakt, 300 mg kapsel två gånger dagligen, i 56 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskad nivå av totalt kolesterol, LDL, och triglycerider och ökad nivå av HDL
Tidsram: 56 dagar
56 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indonesia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2012

Första postat (UPPSKATTA)

10 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Nigella sativa

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dyslipidemi

Kliniska prövningar på Nigella sativ

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera