Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av vitamin D roll i patogenesen av astma hos vitamin D-resistenta patienter

12 juni 2013 uppdaterad av: Rambam Health Care Campus

Forskningstitel: Utvärdering av luftvägsreaktivitet, allergi och inflammatoriska mediatorer i utandningskondensat vid vitamin D-resistent rakitis.

Syfte: Att bedöma effekten av frånvaro av vitamin D-receptorer på luftvägsreaktivitet, allergi och inflammatoriska mediatorer i utandningskondensat i en prospektiv studie som utvärderar patienter med vitamin D-resistent rakitis och hos friska kontroller.

Urvalsstorlek: 40 deltagare i de två grupperna. Primär slutpunkt: Luftvägsreaktivitet bedömd med metakolinprovokationstest.

Sekundära utfallsparametrar: Alla andra parametrar är de sekundära slutpunkterna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningstitel: Utvärdering av luftvägsreaktivitet, allergi och inflammatoriska mediatorer i utandningskondensat vid vitamin D-resistent rakitis.

Inledning: Vitamin D verkar spela en roll vid allergiska och astmatiska reaktioner. Patienter med D-vitaminresistent rakitis saknar D-vitaminreceptorer och kan inte absorbera D-vitamin.

Syfte: Att bedöma effekten av frånvaro av vitamin D-receptorer på luftvägsreaktivitet, allergi och inflammatoriska mediatorer i utandningsluftkondensat.

Design: Prospektiv studie som utvärderar dessa parametrar hos patienter med vitamin D-resistent rakitis och hos friska kontroller.

Val av deltagare: Studiegruppen kommer att bestå av vitamin D-resistenta rakitispatienter som följs och behandlas på pediatrisk endokrinologisk avdelning på vårt sjukhus. Studiegruppen kommer att jämföras med en ålders- och könsmatchad frisk kontrollgrupp som hade ett negativt metakolintest.

Urvalsstorlek: 40 deltagare i de två grupperna. Intervention: Varje försöksperson kommer att genomgå en utvärdering inklusive ett respiratoriskt frågeformulär, lungfunktionstester, metakolintest med bestämning av PC20, utandad kväveoxid (eNO) och utandningskondensat (EBC). Venöst blod kommer att analyseras för fullständigt blodvärde + eosinofiler, IGE-nivåer och D-vitaminnivåer. Prickhudtest för inhalerade allergener kommer att utföras. Alla mätningar kommer att utvärderas i ett enda 3 timmars besök, utan uppföljande studiebesök.

Primär slutpunkt: Luftvägsreaktivitet bedömd med metakolinprovokationstest.

Sekundära utfallsparametrar: Alla andra parametrar är de sekundära slutpunkterna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 40 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vitamin D-resistent rakitis
  • Ålder mellan 3 - 40 år

Exklusions kriterier:

  • Någon kronisk lungsjukdom
  • Febril sjukdom de senaste 2 veckorna
  • Inhalerade kortikosteroider under de senaste 2 veckorna
  • Bronkodilatorer under de senaste 24 timmarna
  • Deltagande i andra kliniska studier under de senaste 4 veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Hälsosam kontroll
Utvärdering av luftvägshyperreaktivitet bedömd genom att fördubbla dosen av metakolin med bestämning av PC20
Andra namn:
  • Luftvägsöverkänslighetstest
ACTIVE_COMPARATOR: D-vitamin resistent rakitis
D-vitaminresistenta rakitispatienter
Utvärdering av luftvägshyperreaktivitet bedömd genom att fördubbla dosen av metakolin med bestämning av PC20
Andra namn:
  • Luftvägsöverkänslighetstest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metacholin Challenge Test
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusbesökets varaktighet, i genomsnitt 3 timmar
Bedömt med metakolin-provokationstest med bestämning av PC20.
deltagarna kommer att följas under sjukhusbesökets varaktighet, i genomsnitt 3 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IgE
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusbesökets varaktighet, i genomsnitt 3 timmar
i perifert blodvärde
deltagarna kommer att följas under sjukhusbesökets varaktighet, i genomsnitt 3 timmar
CBC
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusbesökets varaktighet, i genomsnitt 3 timmar
i perifert blodvärde
deltagarna kommer att följas under sjukhusbesökets varaktighet, i genomsnitt 3 timmar
Fraktionell utandning NEJ
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusbesökets varaktighet, i genomsnitt 3 timmar
bestämning av utandad NO i utandningsandning
deltagarna kommer att följas under sjukhusbesökets varaktighet, i genomsnitt 3 timmar
hudtester för inhalerade allergener
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusbesökets varaktighet, i genomsnitt 3 timmar
deltagarna kommer att följas under sjukhusbesökets varaktighet, i genomsnitt 3 timmar
Inandat andetag kondensat
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusbesökets varaktighet, i genomsnitt 3 timmar
deltagarna kommer att följas under sjukhusbesökets varaktighet, i genomsnitt 3 timmar
C-reaktivt protein
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusbesökets varaktighet, i genomsnitt 3 timmar
i perifert blodvärde
deltagarna kommer att följas under sjukhusbesökets varaktighet, i genomsnitt 3 timmar
25 OH vitamin D3
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusbesökets varaktighet, i genomsnitt 3 timmar
i perifert blodvärde
deltagarna kommer att följas under sjukhusbesökets varaktighet, i genomsnitt 3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lea Bentur, Prof., Rambam MC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2012

Första postat (UPPSKATTA)

17 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

13 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metakolin utmaningstest

3
Prenumerera