Intranasal oxytocinbehandling för sociala underskott hos barn med autism

Under de senaste åren har neuropeptiden oxytocin (OT) varit inblandad i ett brett spektrum av sociala beteenden, inklusive anknytningsband, känslomässig igenkänning, ögonblick för sociala signaler och minne för social information. Sociala funktionsnedsättningar representerar en av de mest svårlösta kännetecknen för autism, och bevis tyder nu på att OT-biologin är oreglerad hos individer med denna störning. Det centrala syftet med forskningen som beskrivs här är att testa om OT-administration till barn med autism ökar deras kvalitet och kvantitet av sociala interaktioner och förbättrar deras förmåga att bearbeta emotionell och social information. Fynd från initiala endosstudier med OT-administration hos tonåringar och vuxna män med autism har visat förbättringar i vissa aspekter av social funktion, men replikering och utvidgning till välkontrollerade behandlingsstudier med yngre manliga och kvinnliga försökspersoner är nödvändig för att utvärdera effektiviteten. Vi strävar därför efter att undersöka effekten av intranasal OT på social kognition och beteende omedelbart efter en engångsdos (24IU) och efter en 4-veckors period av OT (24IU BID) hos ett urval av 50 försökspersoner med autism i åldern 6 till 12 år. år. Det primära resultatet för denna studie är förändring i socialt beteende, vilket bestäms av föräldrars betyg på Social Responsiveness Scale (SRS) efter den 4 veckor långa behandlingsperioden. Sekundära utfall är förändringar i funktion på laboratoriebaserade mått på socialt beteende och kognition efter administrering av engångsdoser och 4 veckors OT. Forskning i ett litet studieprov (N=13) identifierade också behandlingsreagerande och icke-responderare på en engångsdos av OT. Därför strävar vi också efter att identifiera biologiska och kognitiva och beteendevariabler (dvs. nivåer av social funktion före behandling och plasmahormonnivåer före behandling) som kan påverka behandlingens effekt i vårt större studieprov. Efter avslutad 4-veckors behandlingsperiod kommer alla försökspersoner att ha möjlighet att delta i ytterligare en 4-veckors dubbelblind studie där de kommer att bytas till den alternativa nässprayen till den som de tidigare fått. De kommer sedan att genomgå en fjärde och sista bedömningstidpunkt med samma testprocedurer som beskrivs ovan efter avslutad 4-veckors dosering. Genom att ge försökspersoner möjlighet att delta i en andra 4-veckors behandlingsprövning, kommer alla försökspersoner att få möjlighet att få den aktiva oxytocinnässprayen. Vi kommer också att kunna undersöka eventuella pågående effekter av oxytocinbehandling i gruppen som får placebo under den andra 4-veckors administreringsperioden. Försökspersoner som inte är villiga att delta i den andra prövningen kommer att lämna studien och hänvisas till sin behandlande läkare.