Jämförelse av effektiviteten av intralesional triamcinoloninjektion och klobetasolpropionatsalva för psoriasisnaglar
Jämförelse av effektivitet och säkerhet för behandling av psoriasisnaglar mellan intralesional 0,1 % triamcinoloninjektion och lokal 0,05 % Clobetasol Propionatsalva
Psoriasisnaglar kan avsevärt påverka patienternas livskvalitet. Psoriasis påverkar både nagelmatris och nagelbädd. Pitting, leukonychia och röda fläckar i lunula indikerar en defekt i nagelmatrisen. Psoriasis kan förändra nagelbädden som resulterar i onykolys, missfärgning, splitterblödning och subungual hyperkeratos. Den huvudsakliga behandlingen av psoriasisnaglar är att använda topiska högpotenta steroider, men topikala steroider har begränsad förmåga att penetrera djup nagelmatris eller nagelbädd som är den huvudsakliga patologin. Användning av en sådan behandling kan leda till hudatrofi och rapportera i fallet med "Försvinnande siffror". Tidigare studier av steroidinjektion vid behandling av psoriasisnaglar visar tillfredsställande resultat utan några allvarliga permanenta biverkningar. För närvarande finns det ingen jämförelsestudie mellan intralesional steroid och ultrapotent topikal steroid för behandling av psoriasisnaglar.
Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av intralesional triamcinolon jämfört med 0,05 % klobetasolsalva vid behandling av psoriasisnaglar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Psoriasis är en kronisk inflammatorisk sjukdom. Nagelinblandning har rapporterats upp till 40 % av psoriasispatienterna. Psoriasisnaglar kan avsevärt påverka patienternas livskvalitet. Psoriasis påverkar både nagelmatris och nagelbädd. Pitting, leukonychia och röda fläckar i lunula indikerar en defekt i nagelmatrisen. Psoriasis kan förändra nagelbädden som resulterar i onykolys, missfärgning, splitterblödning och subungual hyperkeratos. Den huvudsakliga behandlingen av psoriasisnaglar är att använda topiska högpotenta steroider, men topikala steroider har begränsad förmåga att penetrera djup nagelmatris eller nagelbädd som är den huvudsakliga patologin. Användning av en sådan behandling kan leda till hudatrofi och rapportera i fallet med "Försvinnande siffror". Tidigare studier av steroidinjektion vid behandling av psoriasisnaglar visar tillfredsställande resultat utan några allvarliga permanenta biverkningar. För närvarande finns det ingen jämförelsestudie mellan intralesional steroid och ultrapotent topikal steroid för behandling av psoriasisnaglar.
Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av intralesional triamcinolon jämfört med 0,05 % klobetasolsalva vid behandling av psoriasisnaglar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner över 18 år som har minst 3 psoriasisfingernaglar liknar svårighetsgraden
Exklusions kriterier:
- Patienterna får systemisk behandling av psoriasis
- Patienterna avbröt den systemiska behandlingen mindre än 3 månader och topikal terapi mindre än 1 månad
- Positiva resultat för mikroskopisk studie av svamp i fingernaglar
- Historik av steroider eller EMLA-allergi
- Graviditet eller amning
- Eventuell hudinfektion på behandlingsstället
- Patienter med humant immunbristvirus
- Tidigare malignitet eller under behandling av malignitet
- Patienter som har psykisk störning
- Patienter som har blödningsrubbningar eller som får antikoagulerande läkemedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: triamcinoloninjektion (10 mg/ml)
Tre fingernaglar väljs från de lika genomsnittliga målinriktade NAPSI-poängen som utvärderas av två oberoende hudläkare. Blockrandomisering utförs för att arrangera sådana fingrar i grupp A, B eller C Grupp A: Triamcinoloninjektion (10 mg/ml) på 4 ställen för patologin från både nagelmatris (B) och nagelbädd (A) eller 2 ställen för patologi från antingen nagelmatris(B) eller nagelbädd (A) som som visas på bilden applicerades EMLA före injektion |
Tre fingernaglar väljs från de lika genomsnittliga NAPSI-poängen som utvärderas av två oberoende hudläkare. Blockrandomisering utförs för att arrangera sådana fingrar i grupp A, B eller C
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Aktuell 0,05% clobetasol salva
Tre fingernaglar väljs från de lika genomsnittliga målinriktade NAPSI-poängen som utvärderas av två oberoende hudläkare.
Blockrandomisering utförs för att arrangera sådana fingrar i grupp A, B eller C. Applicera topisk 0,05 % klobetasolpropionatsalva på nagelvecket två gånger dagligen i 6 månader
|
Tre fingernaglar väljs från de lika genomsnittliga NAPSI-poängen som utvärderas av två oberoende hudläkare. Blockrandomisering utförs för att arrangera sådana fingrar i grupp A, B eller C
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollerad grupp
Tre fingernaglar väljs från de lika genomsnittliga målinriktade NAPSI-poängen som utvärderas av två oberoende hudläkare.
Blockrandomisering utförs för att arrangera sådana fingrar i grupp A, B eller C kontrollerad grupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentuell förändring av NAPSI-poängen (Nail Psoriasis Severit Index) för psoriasisnaglar efter behandling med intralesional 0,1 % triamcinoloninjektion kontra topisk 0,05 % klobetasolpropionatsalva
Tidsram: 6 månader
|
1. Att jämföra den procentuella förändringen i NAPSI (Nail Psoriasis Severity Index) poäng för psoriasisnaglar efter behandling med intralesional 0,1 % triamcinoloninjektion vs. topisk 0,05 % klobetasolpropionatsalva och kontrollerad obehandlad grupp.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
negativa effekter av intralesional steroidinjektion och lokal 0,05 % klobetasolpropionatsalva
Tidsram: 6 månader
|
Observera de möjliga negativa effekterna av den intralesionala steroidinjektionen och lokal behandling med 0,05 % klobetasolpropionatsalv för psoriasisnaglar.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chanisada Wongpraparut, M.D., Faculty of Medicine Siriraj Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Si599/2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psoriasisnaglar
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutadBorttagning Wichita Fusion Nail efter knäartrodesBelgien