- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01731080
Arteriell väggkalciumbelastning i Pseudoxanthoma Elasticum (Ca-Art-PXE2)
Arteriell väggkalciumbelastning och föredragna platser i Pseudoxanthoma Elasticum kontra typ 2-diabetes och kronisk njursjukdom.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
I ett tidigare arbete har vi observerat att patienter som lider av PXE, en mjukdelsförkalkning, ärftlig autosomal sjukdom, uppvisade specifika strukturella och funktionella egenskaper i de perifera artärerna. Vi vill nu kvantifiera och bestämma de föredragna platserna för artärväggsförkalkning (Agatston-poäng) mellan dessa patienter jämfört med diabetiker och patienter med kronisk njurinsufficiens med mediakalkos.
Alla variabler kommer att samlas in från en kohort av PXE som övervakas i vårt PXE Health and Care center på universitetssjukhuset i Angers. Kvantifiering av kalciumbelastningen i artärväggen kommer att utföras med hjälp av helikoid CT-skanning. Dessa variabler kommer att jämföras med samma mätningar som utförs hos patienter med typ 2-diabetes och patienter med kronisk njursjukdom, parade efter ålder och kön.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yannick LE CORRE, MD
- Telefonnummer: 33(2)41.35.39.10
- E-post: yalecorre@chu-angers.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ludovic MARTIN, MD, PhD
- Telefonnummer: 33(2)41.35.34.19
- E-post: lumartin@chu-angers.fr
Studieorter
-
-
Pays de la Loire
-
Angers, Pays de la Loire, Frankrike, 49933
- Rekrytering
- University Hospital
-
Kontakt:
- Ludovic MARTIN, MD, PhD
- Telefonnummer: 33(2)41.35.34.19
- E-post: lumartin@chu-angers.fr
-
Kontakt:
- Georges LEFTHERIOTIS, MD, PhD
- Telefonnummer: 33(2)41.35.44.56
- E-post: geleftheriotis@chu-angers.fr
-
Huvudutredare:
- Yannick LE CORRE, MD
-
Underutredare:
- Ludovic MARTIN, MD, PhD
-
Underutredare:
- Georges LEFTHERIOTIS, MD, PhD
-
Underutredare:
- Pierre ABRAHAM, MD, PhD
-
Underutredare:
- Serge WILLOTEAUX, MD, PhD
-
Underutredare:
- Jean-Francois SUBRA, MD, PhD
-
Underutredare:
- Pierre-Henri DUCLUZEAU, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med fenotypiskt och genotypiskt bevisad PXE
- Typ 2-diabetespatienter med mediacalcosis (dvs. Ankel Brachial Index > 1,30)
- Patienter med en kronisk njursjukdom (CKD), före njurtransplantation
- Alla patienter bör vara anslutna till ett hälso- och sjukvårdssystem
Exklusions kriterier:
- Patient med obevisad PXE
- Patient under 18 år
- Patient som inte vill delta i studien
- Gravid kvinna
- Patient som inte är ansluten till ett hälso- och sjukvårdssystem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Pseudoxanthoma Elasticum
Patienter med genetiskt och kliniskt bevisad PXE
|
kronisk njursjukdom
Typ 2-diabetespatienter med mediacalcosis och matchade med PXE-patienter för kön och ålder (+/- 5 år).
|
Diabetes
patienter med kronisk njursjukdom och matchade med PXE-patienter för kön och ålder (+/- 5 år).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förkalkningspoäng
Tidsram: efter inkludering
|
nivån av förkalkning av artärväggen bestäms av en Ct-skanning och beräknad med Agatston-poängen
|
efter inkludering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
platsen för förkalkning
Tidsram: efter inkludering
|
den anatomiska platsen för förkalkning av artärväggen bestäms av en Ct-skanning och beräknas med Agatston-poängen
|
efter inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yannick LE CORRE, MD, Department of Dermatology, University Hospital of Angers, France
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Hudsjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Medfödda abnormiteter
- Hematologiska sjukdomar
- Diabetes mellitus
- Njurinsufficiens
- Hemorragiska störningar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Bindvävssjukdomar
- Hemostatiska störningar
- Hudsjukdomar, genetiska
- Hudavvikelser
- Diabetes mellitus, typ 2
- Njursjukdomar
- Njurinsufficiens, kronisk
- Pseudoxanthoma Elasticum
Andra studie-ID-nummer
- AOI-2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes typ 2
-
Bnai Zion Medical CenterOkänd
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Mathias Ried-LarsenOkändDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
Shanghai HEP Pharmaceutical Co., Ltd.Indragen
-
Asahi Kasei Pharma CorporationRekryteringTyp 2-diabetes mellitusKina
-
University of LiverpoolAstraZeneca; Clinical Practice Research DatalinkAktiv, inte rekryterande
-
Regor Pharmaceuticals Inc.AvslutadTyp 2-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceNational Center for Research Resources (NCRR)Avslutad
-
Endocrine Research SocietyAvslutadTyp 2-diabetes mellitusKanada
-
University Hospital TuebingenAktiv, inte rekryterande