Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Arteriell väggkalciumbelastning i Pseudoxanthoma Elasticum (Ca-Art-PXE2)

20 november 2012 uppdaterad av: University Hospital, Angers

Arteriell väggkalciumbelastning och föredragna platser i Pseudoxanthoma Elasticum kontra typ 2-diabetes och kronisk njursjukdom.

Kvantifiering och föredragna platser för förkalkning av artärväggen i kranskärlen och underbensartärerna kommer att jämföras mellan Pseudo-Xanthoma elasticum (PXE) patienter och typ 2 diabetiker och kronisk njursjukdom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I ett tidigare arbete har vi observerat att patienter som lider av PXE, en mjukdelsförkalkning, ärftlig autosomal sjukdom, uppvisade specifika strukturella och funktionella egenskaper i de perifera artärerna. Vi vill nu kvantifiera och bestämma de föredragna platserna för artärväggsförkalkning (Agatston-poäng) mellan dessa patienter jämfört med diabetiker och patienter med kronisk njurinsufficiens med mediakalkos.

Alla variabler kommer att samlas in från en kohort av PXE som övervakas i vårt PXE Health and Care center på universitetssjukhuset i Angers. Kvantifiering av kalciumbelastningen i artärväggen kommer att utföras med hjälp av helikoid CT-skanning. Dessa variabler kommer att jämföras med samma mätningar som utförs hos patienter med typ 2-diabetes och patienter med kronisk njursjukdom, parade efter ålder och kön.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Pays de la Loire
      • Angers, Pays de la Loire, Frankrike, 49933
        • Rekrytering
        • University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yannick LE CORRE, MD
        • Underutredare:
          • Ludovic MARTIN, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Georges LEFTHERIOTIS, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Pierre ABRAHAM, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Serge WILLOTEAUX, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Jean-Francois SUBRA, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Pierre-Henri DUCLUZEAU, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pseudoxanthoma Elasticum (PXE)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med fenotypiskt och genotypiskt bevisad PXE
  • Typ 2-diabetespatienter med mediacalcosis (dvs. Ankel Brachial Index > 1,30)
  • Patienter med en kronisk njursjukdom (CKD), före njurtransplantation
  • Alla patienter bör vara anslutna till ett hälso- och sjukvårdssystem

Exklusions kriterier:

  • Patient med obevisad PXE
  • Patient under 18 år
  • Patient som inte vill delta i studien
  • Gravid kvinna
  • Patient som inte är ansluten till ett hälso- och sjukvårdssystem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Pseudoxanthoma Elasticum
Patienter med genetiskt och kliniskt bevisad PXE
kronisk njursjukdom
Typ 2-diabetespatienter med mediacalcosis och matchade med PXE-patienter för kön och ålder (+/- 5 år).
Diabetes
patienter med kronisk njursjukdom och matchade med PXE-patienter för kön och ålder (+/- 5 år).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förkalkningspoäng
Tidsram: efter inkludering
nivån av förkalkning av artärväggen bestäms av en Ct-skanning och beräknad med Agatston-poängen
efter inkludering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
platsen för förkalkning
Tidsram: efter inkludering
den anatomiska platsen för förkalkning av artärväggen bestäms av en Ct-skanning och beräknas med Agatston-poängen
efter inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yannick LE CORRE, MD, Department of Dermatology, University Hospital of Angers, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2012

Första postat (Uppskatta)

21 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2012

Senast verifierad

1 november 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

3
Prenumerera