MENDS2-studien, maximerar effekten av sedering och minskar neurologisk dysfunktion och dödlighet hos septiska patienter med akut andningssvikt (MENDS2)

Inklusionskriterier:

På varandra följande patienter kommer att vara kvalificerade för inkludering i MENDS2-studien om de är: [1] vuxna patienter (≥18 år gamla) [2] på en medicinsk och/eller kirurgisk intensivvårdsavdelning och [3] på MV och som behöver sedering och [4] har misstänkt eller känd infektion

Exklusions kriterier:

Patienter kommer att uteslutas (d.v.s. inte samtycka) av något av följande skäl:

1. Snabbt lösande organsvikt, indikerat av planerat omedelbart avbrytande av MV, vid tidpunkten för screening för studieregistrering
2. Gravid eller ammande
3. Svår demens eller neurodegenerativ sjukdom, definierad som antingen funktionsnedsättning som hindrar patienten från att leva självständigt vid baslinjen eller IQCODE >4,5, mätt med en patients kvalificerade surrogat. Denna uteslutning avser även psykiska sjukdomar som kräver långvarig institutionalisering, förvärvad eller medfödd mental retardation, allvarliga neuromuskulära störningar, Parkinsons sjukdom och Huntingtons sjukdom. Det utesluter också patienter i koma eller med allvarliga underskott på grund av strukturella hjärnsjukdomar som stroke, intrakraniell blödning, kranial trauma, malignitet, anoxisk hjärnskada eller cerebralt ödem.
4. Historik av 2:a eller 3:e gradens hjärtblock, bradykardi < 50 slag/minut, pacemaker för bradyarytmi eller okompenserad chock. Om patienten har en pacemaker för bradyarytmi, uppfyller patienten inte detta uteslutningskriterium och kan bli inskriven.
5. Bensodiazepinberoende eller historia av alkoholberoende baserat på det medicinska teamets beslut att inleda en specifik behandlingsplan som involverar bensodiazepiner (antingen som kontinuerliga infusioner eller intermittenta intravenösa bolusdoser) för detta beroende.
6. Aktiva anfall under denna intensivvårdsinläggning som behandlas med intravenösa bensodiazepiner.
7. Förväntad död inom 24 timmar efter inskrivningen eller bristande engagemang för aggressiv behandling av familjen/medicinska teamet (t.ex. kommer sannolikt att dra tillbaka livsuppehållande åtgärder inom 24 timmar efter screening)
8. Oförmåga att förstå engelska eller dövhet eller synförlust som förhindrar deliriumutvärdering. Oförmågan att förstå engelska (till exempel hos patienter som endast talar spanska eller endast mandarin) kommer inte att resultera i uteslutning vid centra där forskarpersonalen är skicklig och/eller översättningstjänster är aktivt tillgängliga på just det språket; dessa patienter kommer inte att följas under den långsiktiga uppföljningsfasen av studien eftersom testmaterialet i första hand endast är tillgängligt på engelska. Patienter med laryngektomi och de med hörselnedsättning är berättigade till inskrivning om deras medicinska tillstånd tillåter dem att kommunicera med forskarpersonal.

9. Oförmåga att erhålla informerat samtycke från en auktoriserad representant inom 48 timmar efter att alla inklusionskriterier har uppfyllts, d.v.s. utveckla sepsis och kvalificerande organdysfunktionskriterier av följande skäl:

   1. Behandlande läkare avslag.
   2. Patient- och/eller surrogatvägran.
   3. Patienten kan inte ge sitt samtycke och inget surrogat tillgängligt.
   4. Behörighetsperioden på 48 timmar överskreds innan patienten screenades.
10. Fångar.
11. Medicinskt team som följer patienten som inte vill använda sederingskurerna.
12. Dokumenterad allergi mot propofol eller dexmedetomidin.
13. Nuvarande inskrivning i en studie som inte tillåter samregistrering eller som använder delirium som primärt resultat.
14. Patienter som får muskelavslappnande infusioner vid tidpunkten för screening med planer på att upprätthålla förlamning >48 timmar.
15. Mer än 96 timmar på mekanisk ventilation innan alla inklusionskriterier uppfylls.