Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pulstrycksvariation för förutsägelse av vätskerespons hos patienter med kranskärlssjukdom med diastolisk dysfunktion

17 februari 2014 uppdaterad av: Yonsei University
Utredarna antog att förutsägbarheten av pulstrycksvariation (PPV) på vätskerespons skulle minska hos patienter med kranskärlssjukdom som har diastolisk dysfunktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • Department of anesthesiology and pain medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter äldre än 20 år
  • schemalagd för elektiv kranskärlsbypasstransplantation
  • normal diastolisk funktion (E/E' < 8) eller diastolisk dysfunktion (E/E' >15) enligt preoperativ ekokardiografisk utvärdering

Exklusions kriterier:

  • arytmi,
  • reducerad vänsterkammarfunktion (ejektionsfraktion < 40 %)
  • valvulär hjärtsjukdom som kräver samtidig kirurgisk korrigering
  • pulmonell hypertoni (genomsnittligt pulmonellt artärtryck ≥30 mm Hg)
  • perifer arteriell ocklusiv sjukdom, lungsjukdom (astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom och lungresektion)
  • njursjukdom i slutskedet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Normal diastolisk funktionsgrupp
Läkemedel: Vätskeladdning (Voluven)
HES 130/0,4 (VoluvenⓇ, Fresenius Kabi, Graz, Österrike) 8ml/kg laddning under 15 minuter efter induktion av anestesi på båda grupperna
Andra namn:
  • Vätskeladdning
Aktiv komparator: Diastolisk dysfunktionsgrupp
Läkemedel: Vätskeladdning (Voluven)
HES 130/0,4 (VoluvenⓇ, Fresenius Kabi, Graz, Österrike) 8ml/kg laddning under 15 minuter efter induktion av anestesi på båda grupperna
Andra namn:
  • Vätskeladdning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förutsägbarhet av pulstrycksvariation (PPV) på vätskerespons hos patienter med kranskärlssjukdom som har normal diastolisk funktion och diastolisk dysfunktion.
Tidsram: 10 minuter efter vätskebyte
Efter induktion av anestesi och applicering av mekanisk ventilation registrerades hemodynamiska parametrar (inklusive PPV uppmätt med Philips IntelliVue MP 70®)
10 minuter efter vätskebyte

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

27 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1-2011-0056

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vätskelyhördhet Förutsägbarhet

Kliniska prövningar på Vätskeladdning (Voluven)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera