- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01826955
Effekt av Pneumoperitoneum på kognitiv funktion och regional cerebral syremättnad (rSO2pneumo)
22 december 2015 uppdaterad av: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center
Effekt av Pneumoperitoneum på kognitiv funktion och regionalt cerebralt syre
Utredarna antog att pneumoperitoneum med omvänd Trendelenburg-position kunde förändra rSO2 och tidig postoperativ kognitiv funktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Laparoskopisk gastrectomy kräver en omvänd-Trendelenburg position och förlängd pneumoperitoneum och det kan orsaka betydande förändringar i cerebral homeostas och leda till kognitiv dysfunktion.
Vi jämförde förändringar i hemodynamiska variabler, regional cerebral syremättnad och tidig postoperativ kognitiv funktion hos patienter som genomgick laparoskopisk gastrectomy i omvänd Trendelenburg-position med de patienter som genomgick konventionell öppen gastrectomy.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Incheon, Korea, Republiken av
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient som genomgick laparosopisk eller öppen gastrectomy patienter som har andnings- och kardiovaskulära störningar exkluderades
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA klass I eller II, i åldern 20 till 70 år
Exklusions kriterier:
- Patienter med sjuklig fetma (body mass index > 30 kg/m2) eller en historia av cerebrovaskulär eller respiratorisk sjukdom exkluderades.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Öppna gastrektomi
patient som genomgår öppen gastrectomy
|
laparoskopisk gastrektomi
patient som genomgår laparoskopisk gastrectomy
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
MMSE
Tidsram: 5 dagar efter avslutad operation
|
5 dagar efter operationen registrerades MMSE (mini-mental status undersökning).
|
5 dagar efter avslutad operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Hyun Jeong Kwak, M.D., Gachon University Gil Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2013
Första postat (Uppskatta)
9 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GIRBA2712-2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pneumoperitoneum
-
Balázs SütőAktiv, inte rekryterandePneumoperitoneum ökar den genomsnittliga expiratoriska flödeshastighetenUngern
-
Hannover Medical SchoolUniversity of Zurich; Technische Universität DresdenAvslutadAnuria | Stressfysiologi | Personal arbetsbelastning | Konstgjord pneumoperitoneumTyskland
-
Karadeniz Technical UniversityOkänd
-
Kliniken Essen-MitteOkändPneumoperitoneumTyskland
-
Eva IntagliataAvslutad
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadPneumoperitoneumFrankrike
-
Western Galilee Hospital-NahariyaAvslutadPneumoperitoneum
-
University of LuebeckOkänd
-
Haukeland University HospitalAvslutad
-
University of UtahAvslutadPneumoperitoneumFörenta staterna