Säkerhet och effekt av Merlin (blandning av etanol och glykolsyra) för behandling av munsår

Inklusionskriterier:

• Man eller kvinnlig försöksperson 18-75 år
• Kvinnliga försökspersoner måste använda en medicinskt godtagbar form av preventivmedel under studien. Acceptabla preventivmedel inkluderar, men är inte begränsade till: abstinens, p-piller eller p-plåster, injicerbara preventivmedel, barriärpreventivmedel (kondom, diafragma med spermicid), spiral, vaginal preventivring, kirurgisk (hysterektomi, tubal ligering), vasektomiserad partner, och naturlig postmenopausal oförmåga att bli gravid. Klimakteriet definieras för detta protokoll som att börja ett år efter tiden för den sista menstruationen.
• Försökspersonen måste ha en historia av återkommande herpes labialis och rapportera minst 3 separata recidiv (dvs. flera herpetiska lesioner i ett utbrott räknas som endast en episod) under de föregående 12 månaderna.
• Försökspersonen måste ha en historia av att uppleva prodromala symtom på munsår (t.ex. klåda, stickningar eller sveda) under minst hälften av sina tidigare munsårsepisoder.
• Försökspersonen måste ha en historia av minst hälften av sina munsårsepisoder som producerar klassiska lesioner (d.v.s. episoder som fortskridit genom makula, papule, blåsor, skorpa och läkt).
• Försökspersonen måste ge frivilligt skriftligt informerat samtycke för att delta i denna studie.
• Försökspersonen kan infinna sig för ett klinikbesök inom 24 timmar från det att munsåret behandlades och kan återvända till kliniken under hela 14-dagarsperioden av studien vid behov.

Exklusions kriterier:

• Patienter med tecken på aktiv malignitet eller immunbristsjukdom inom de senaste 30 dagarna. Försökspersoner som har avslutat behandlingen och som anses osannolikt att återfalla eller som har opererats och inte har några tecken på sjukdom, är berättigade till studien.
• Personen kräver kronisk användning av immunmodifierande läkemedel (t. systemiska steroider) eller topikala steroider på eller nära ansiktet; användning av inhalerade steroider utesluter inte en försöksperson från studien. Om det är osannolikt att en patient kommer igenom behandlingsfasen i protokollet utan att behöva använda ett immunmodifierande läkemedel för ett kroniskt tillstånd ska patienten uteslutas.
• Ämnet kräver kronisk användning av antiviral medicin.
• Hos kvinnor i fertil ålder, ett positivt uringraviditetstest vid tidpunkten för screening.
• Ammande mödrar.
• Personen har onormala hudåkommor (t.ex. akne, eksem, rosacea, psoriasis, albinism eller kroniska vesikulobulösa störningar) som förekommer i det område som vanligtvis drabbas av munsår eller har betydande ansiktshår i munsårets område som kan påverka munsårets normala förlopp eller kan försämra munsåret. noggrann utvärdering av munsåret.
• Försökspersonen har fått ett vaccin mot herpes simplex virus typ 1 (typiskt oral herpes) eller 2 (typiskt genital herpes).
• Försökspersonen är för närvarande inskriven i en annan klinisk prövning som involverar användning av ett läkemedel och/eller en enhet.
• Personen kräver kronisk användning av analgetika eller icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID) förutom låga doser av acetylsalicylsyra (mindre än 325 mg/dag) som används för kardiovaskulära ändamål. Om det är osannolikt att en patient kommer igenom behandlingsfasen i protokollet utan att behöva använda analgesi för ett kroniskt tillstånd, t.ex. ryggsmärtor, återkommande daglig huvudvärk, bör ämnet uteslutas.