Klinisk utvärdering av en modulär extrakorporeal cirkulationskrets (MiECC MODULAR)

Utveckling av kardiopulmonell bypass-krets (hjärt-lungmaskin) anses vara ett landmärke genombrott inom hjärtkirurgi, vilket i hög grad främjar behandling av hjärt-kärlsjukdomar. Sedan 1953, när den första operationen med kardiopulmonell bypass utfördes och under nästan 6 decennier, har små framsteg gjorts i riktning mot att förbättra kardiopulmonell bypass-teknik. Evolution är dock genomförbart. Det föreslagna forskningsprojektet utmanar den traditionella uppfattningen att konventionell kardiopulmonell bypass bör betraktas som "state of the art"-teknik genom att dra av solida bevis för utökad användning av den nya minimala extrakorporeala cirkulationskretsen, som är relaterad till ett förbättrat resultat genom flera studier. Forskningsmetodik bygger på att analysera laboratorie- och kliniska data som erhållits genom implementering av standarden och den nya teknologin. För att ge solida bevis på den jämförande effektiviteten av båda terapierna, kombinerar den analys av kliniska data och laboratoriedata med data relaterade till kostnad och livskvalitet. Således bedömer den ny teknologi ur ett globalt perspektiv och de bevis som erhålls skulle anses vara robusta.

Det yttersta syftet med forskningsförslaget är utformningen av ett modulärt hybridsystem, som enkelt kan konvertera från form av en sluten till en halvsluten krets enligt indikationen, som kan utöka potentialen för minimal extrakorporeal cirkulation och i slutändan kan bli den nya standardkrets för att utföra alla typer av hjärtkirurgi. Termen modulär hänvisar till en extra monterad, avspänd venreservoar som gör det möjligt att köra systemet som en öppen krets vid förväntad volymförlust (dvs. blödning, komplexa procedurer, lång bypasskörning). Denna åtgärd följer ordspråket 'förvänta dig alltid det oväntade' och ger den kliniska läkaren en extra säkerhetsmarginal i händelse av oväntade intraoperativa händelser. Unik design av denna krets skulle erbjuda möjligheten att minska kostnaderna, samtidigt som det förbättrade det kliniska resultatet. Preliminär design av denna krets, utförd i vår institution, presenteras schematiskt i bilagan. Efter slutförandet av studieprotokollet kommer den designade kretsen att patenteras.

Vår institution har redan utfört omfattande forskning och har fått internationellt rykte som ett utbildningscenter för minimal extrakorporeal cirkulation. Design av en sådan krets skulle kunna främja ytterligare forskning finansierad av den medicinska industrin. Med tanke på antalet hjärtkirurgiska ingrepp som utförs varje dag över hela världen, är denna utveckling mycket ambitiös och kan karakteriseras som ett stort genombrott inom området hjärtkirurgi som öppnar nya horisonter inom området för kardiovaskulär forskning. Det skulle också ha en positiv effekt på den globala hälsovården som påverkar livet för miljontals människor som lider av hjärt- och kärlsjukdomar.