- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02104921
Innovativ ultraljudsteknik vid neuromuskulära sjukdomar (AQUIRe)
10 mars 2022 uppdaterad av: Seward Rutkove, Beth Israel Deaconess Medical Center
Denna studie använder ultraljudsmätning för att mäta neuromuskulär sjukdomsstatus hos vuxna patienter.
Hypotesen är att genom att kvantifiera ultraljudsdata är det möjligt att ultraljud kan användas som ett verktyg för att avgöra om en sjukdom svarar på terapi eller fortskrider.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
223
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med någon neuromuskulär störning (dvs.
primär nerv- eller muskelsjukdom), både lokaliserad och generaliserad, vilket ger en viss grad av svaghet eller funktionsnedsättning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Historik om ett väldefinierat, lokaliserat eller generaliserat neuromuskulärt tillstånd som producerar svaghet eller muskelatrofi, inklusive avbrottsatrofi.
Exklusions kriterier:
- Multipel generaliserade neuromuskulära tillstånd.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Friska volontärer
|
Patienter med neuromuskulära sjukdomar
Patienter med amyotrofisk lateral skleros, patienter med myopati, patienter med muskeldystrofi, patienter med myasthenia gravis, patienter med radikulopati, patienter med mononeuropati
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kvantitativa ultraljudsdata, inklusive kvantifierade gråskaledata och tillbakaspridda akustiska data
Tidsram: 1 år
|
Ultraljudsdata kommer att samlas in på flera muskler i varje person.
Bilderna kommer sedan att kvantifieras med antingen 1.
En gråskaleteknik där bilderna i sig analyseras via standardbildprogramvara (t.ex. Adobe Photoshop) med avseende på ekointensitetsnivå i ett förspecifikt område av intresse eller 2. den råkvantifierade backscatter-datan fångas av givaren, uttryckt som en maktenhet, i samma förutspecificerade intresseområde
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2014
Första postat (Uppskatta)
7 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Muskelsjukdomar
- Neuromuskulära sjukdomar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Ryggmärgssjukdomar
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostasbrister
- Muskelstörningar, atrofisk
- Motorneuronsjuka
- Amyotrofisk lateral skleros
- Muskeldystrofier
- Radikulopati
- Polyneuropatier
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Mononeuropatier
Andra studie-ID-nummer
- 2012P000364
- 2K24NS060951 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Amyotrofisk lateral skleros
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadMonckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
Mayo ClinicThe Patient Company, LLCRekryteringLateral patientöverföringFörenta staterna
-
Arthrex, Inc.Aktiv, inte rekryterandeLateral ankelinstabilitetFörenta staterna
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktiv, inte rekryterandeLateral epikondylit | Lateral epikondylit, ospecificerad armbåge | Lateral epikondylit, vänster armbåge | Lateral epikondylit, höger armbåge | Lateral epikondylit (tennisarmbåge) Bilateral | Medial epikondylit | Medial epikondylit, höger armbåge | Medial epikondylit, vänster armbågeFörenta staterna
-
Ahmed ZewailAvslutadTandimplantat | Lateral sinuslyftningEgypten
-
Saint-Joseph UniversityAvslutadLateral sinuslyft | Komplikationer per operationLibanon
-
Eirion Therapeutics Inc.Aktiv, inte rekryterandeKråkfötter | Lateral Canthal Lines, LCLFörenta staterna
-
Eirion Therapeutics Inc.AvslutadKråkfötter | Lateral Canthal Lines, LCLFörenta staterna
-
AllerganAvslutadCrow's Feet Lines | Lateral Canthus RhytidesBelgien, Kanada, Förenta staterna, Storbritannien
-
AllerganAvslutad