- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02137603
Fast Track Appendektomi för Suppurativ blindtarmsinflammation
28 juni 2023 uppdaterad av: Johns Hopkins All Children's Hospital
Fast Track Appendektomi hos pediatriska patienter med intraoperativa fynd av supurativ appendicit
Litteraturen har rapporterat att snabb kirurgi kan tillämpas säkert på barn som genomgår blindtarmsoperation för akut blindtarmsinflammation.
Det finns inga aktuella bevis för tillämpningen av protokollet för utskrivning samma dag hos barn med intraoperativa fynd av suppurativ appendicit.
Den nuvarande standarden för vård för patienter som uppvisar intraoperativa fynd av suppurativ blindtarmsinflammation inkluderar postoperativ inläggning och behandling med intravenös antibiotika.
Patienterna skrivs ut hem när de har uppfyllt följande utskrivningskriterier: temperatur lägre än 38,5 grader Celsius, smärtkontroll med oral smärtstillande medicin och tolererar en flytande diet.
Med tanke på bevisen i litteraturen som har visat att utskrivning samma dag av patienter med akut blindtarmsinflammation är säker och effektiv, föreslår vi att snabbkirurgisk protokoll kan tillämpas säkert på patienter med intraoperativa fynd av suppurativ blindtarmsinflammation.
Vi antar att detta kommer att resultera i en minskad postoperativ vistelsetid, utan en ökning av 30-dagars komplikationsfrekvens.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatriska patienter i åldern 5-18 år
- Diagnos av blindtarmsinflammation och schemalagd blindtarmsoperation under 0600-1800.
- Intraoperativa fynd av suppurativ appendicit
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Komplex medicinsk historia inte lämplig för utskrivning samma dag
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Snabbspår
Patienterna skrevs ut hem samma dag efter blindtarmsoperationen
|
Patienterna skrivs ut till hemmet samma dag efter blindtarmsoperation med orala antibiotika.
|
Inget ingripande: Antagning
Patienter läggs in på slutenvårdsavdelningen efter blindtarmsoperation för suppurativ appendicit och behandlas enligt gällande vårdstandard.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Uppehållslängd efter operation
Tidsram: Ankomst efter anestesiavdelningen för att skriva ut hemmet, ett förväntat genomsnitt på upp till 48 timmar
|
Ankomst efter anestesiavdelningen för att skriva ut hemmet, ett förväntat genomsnitt på upp till 48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Trettio dagars komplikationsfrekvens
Tidsram: Trettio dagar
|
Ytlig sårinfektion, infektion i djupa organutrymmen, ileus eller tarmobstruktion som kräver sjukhusvistelse eller omoperation
|
Trettio dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nicole M Chandler, MD, Johns Hopkins All Children's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2014
Första postat (Beräknad)
14 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13-0660
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Suppurativ blindtarmsinflammation
-
Ziv HospitalOkändSuppurative Otitis Media
-
St. Paul's Hospital, CanadaIndragenOtitis media | OtorréKanada
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekryteringKronisk supurativ otitis mediaNederländerna
-
Lee's Pharmaceutical LimitedOkändKronisk supurativ otitis mediaKina
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAvslutadKronisk supurativ otitis mediaFörenta staterna
-
Fakultas Kedokteran Universitas IndonesiaAvslutadEffekter av 100 % Manuka-honung av medicinsk kvalitet på läkning av tympanisk membranrekonstruktion.Otitis Media, Suppurativ | Tympanisk membranperforeringIndonesien
-
Fakultas Kedokteran Universitas IndonesiaAvslutadKronisk supurativ otitis media | Trumhinnan; SårIndonesien
-
Liverpool School of Tropical MedicineKamuzu University of Health Sciences; Malawi-Liverpool-Wellcome Trust Clinical...OkändHörselnedsättning | Kronisk supurativ otitis mediaMalawi
-
Mansoura UniversityAvslutadKronisk supurativ otitis mediaEgypten
-
SanofiAvslutadOtitis Media, Suppurativ | Otitis Media, PurulentFörenta staterna, Kanada, Chile, Argentina, Brasilien, Tjeckien, Costa Rica, Panama, Colombia, Dominikanska republiken, Guatemala, Israel, Peru