Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fast Track Appendektomi för Suppurativ blindtarmsinflammation

28 juni 2023 uppdaterad av: Johns Hopkins All Children's Hospital

Fast Track Appendektomi hos pediatriska patienter med intraoperativa fynd av supurativ appendicit

Litteraturen har rapporterat att snabb kirurgi kan tillämpas säkert på barn som genomgår blindtarmsoperation för akut blindtarmsinflammation. Det finns inga aktuella bevis för tillämpningen av protokollet för utskrivning samma dag hos barn med intraoperativa fynd av suppurativ appendicit. Den nuvarande standarden för vård för patienter som uppvisar intraoperativa fynd av suppurativ blindtarmsinflammation inkluderar postoperativ inläggning och behandling med intravenös antibiotika. Patienterna skrivs ut hem när de har uppfyllt följande utskrivningskriterier: temperatur lägre än 38,5 grader Celsius, smärtkontroll med oral smärtstillande medicin och tolererar en flytande diet. Med tanke på bevisen i litteraturen som har visat att utskrivning samma dag av patienter med akut blindtarmsinflammation är säker och effektiv, föreslår vi att snabbkirurgisk protokoll kan tillämpas säkert på patienter med intraoperativa fynd av suppurativ blindtarmsinflammation. Vi antar att detta kommer att resultera i en minskad postoperativ vistelsetid, utan en ökning av 30-dagars komplikationsfrekvens.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pediatriska patienter i åldern 5-18 år
  • Diagnos av blindtarmsinflammation och schemalagd blindtarmsoperation under 0600-1800.
  • Intraoperativa fynd av suppurativ appendicit

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Komplex medicinsk historia inte lämplig för utskrivning samma dag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Snabbspår
Patienterna skrevs ut hem samma dag efter blindtarmsoperationen
Patienterna skrivs ut till hemmet samma dag efter blindtarmsoperation med orala antibiotika.
Inget ingripande: Antagning
Patienter läggs in på slutenvårdsavdelningen efter blindtarmsoperation för suppurativ appendicit och behandlas enligt gällande vårdstandard.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Uppehållslängd efter operation
Tidsram: Ankomst efter anestesiavdelningen för att skriva ut hemmet, ett förväntat genomsnitt på upp till 48 timmar
Ankomst efter anestesiavdelningen för att skriva ut hemmet, ett förväntat genomsnitt på upp till 48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trettio dagars komplikationsfrekvens
Tidsram: Trettio dagar
Ytlig sårinfektion, infektion i djupa organutrymmen, ileus eller tarmobstruktion som kräver sjukhusvistelse eller omoperation
Trettio dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nicole M Chandler, MD, Johns Hopkins All Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2014

Första postat (Beräknad)

14 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Suppurativ blindtarmsinflammation

3
Prenumerera