Effekten av 68Ga-DOTATOC Positron Emission Tomography (PET) CT hos barn och unga vuxna med hjärntumörer
27 april 2017 uppdaterad av: Sue O'Dorisio
Denna kliniska pilotstudie studerar gallium Ga 68-edotreotid (68Ga-DOTATOC) positronemissionstomografi (PET)/datortomografi (CT) för att hitta hjärntumörer hos yngre patienter.
Diagnostiska procedurer, såsom gallium Ga 68-edotreotid PET/CT-avbildning, kan hjälpa till att hitta och diagnostisera hjärntumörer.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
- Återkommande medulloblastom i barndomen
- Återkommande Ependymom från barndomen
- Obehandlad Childhood Brain Stam Gliom
- Obehandlad barndomsmedulloblastom
- Obehandlad Childhood supratentoriell primitiv neuroektodermal tumör
- Anaplastiskt astrocytom för vuxna
- Anaplastiskt ependymom för vuxna
- Anaplastiskt oligodendrogliom för vuxna
- Vuxen diffust astrocytom
- Vuxen Ependymom
- Vuxen jättecellsglioblastom
- Vuxen glioblastom
- Gliosarkom för vuxna
- Vuxen blandat gliom
- Vuxen myxopapillärt ependymom
- Vuxen Oligodendrogliom
- Pilocytiskt astrocytom för vuxna
- Vuxen tallkottkörtelastrocytom
- Vuxen subependymom
- Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma
- Obehandlad Childhood Anaplastic Oligodendrogliom
- Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen
- Obehandlad Childhood Glioblastom
- Obehandlad Childhood Gliomatosis Cerebri
- Obehandlad barndomsgliosarkom
- Obehandlad oligodendrogliom i barndomen
- Återkommande vuxen hjärntumör
- Vuxen hjärnstamgliom
- Adult Subependymal Giant Cell Astrocytoma
- Akustiskt Schwannom
- Anaplastiskt meningiom hos vuxna
- Vuxen Choroid Plexus Tumör
- Vuxen kraniofaryngiom
- Ependymoblastom hos vuxna
- Vuxen Grad I meningiom
- Vuxen Grad II meningiom
- Vuxen medulloblastom
- Vuxen meningeal Hemangiopericytom
- Vuxen papillär meningiom
- Pineoblastom hos vuxna
- Pineocytom hos vuxna
- Vuxen supratentoriell primitiv neuroektodermal tumör (PNET)
- Childhood Choroid Plexus Tumör
- Kraniofaryngiom i barndomen
- Ependymoblastom från barndomen
- Meningiom i barndomsgrad I
- Meningiom i barndomsgrad II
- Meningiom i barndomsgrad III
- Barndom höggradigt cerebellärt astrocytom
- Cerebralt astrocytom i barndom av hög grad
- Childhood Infratentorial Ependymoma
- Barndom Låggradigt cerebellärt astrocytom
- Barndom Låggradigt cerebralt astrocytom
- Medulloepiteliom i barndomen
- Childhood Supratentorial Ependymoma
- Meningealt melanocytom
- Nydiagnostiserat Childhood Ependymoma
- Återkommande anaplastiskt astrocytom i barndomen
- Återkommande anaplastiskt oligoastrocytom från barndomen
- Återkommande anaplastiskt oligodendrogliom i barndomen
- Återkommande hjärnstamgliom från barndomen
- Återkommande cerebellärt astrocytom i barndomen
- Återkommande cerebralt astrocytom i barndomen
- Återkommande diffust astrocytom i barndomen
- Återkommande fibrillärt astrocytom i barndomen
- Återkommande barndomsgemistocytiskt astrocytom
- Återkommande jättecellsglioblastom från barndomen
- Återkommande barndomsglioblastom
- Återkommande Gliomatosis Cerebri i barndomen
- Återkommande barndomsgliosarkom
- Återkommande oligoastrocytom från barndomen
- Återkommande oligodendrogliom i barndomen
- Återkommande pilocytiskt astrocytom i barndomen
- Återkommande pilomyxoid astrocytom i barndomen
- Återkommande Pineoblastom från barndomen
- Återkommande Pleomorft Xanthoastrocytom i barndomen
- Återkommande protoplasmatiskt astrocytom i barndomen
- Återkommande subependymalt jättecellastrocytom i barndomen
- Återkommande supratentoriell primitiv neuroektodermal tumör i barndomen
- Återkommande Childhood Visual Pathway och hypotalamusgliom
- Återkommande Childhood Visual Pathway Gliom
- Obehandlat cerebellärt astrocytom i barndomen
- Obehandlad Cerebral Astrocytom från barndomen
- Obehandlad diffust astrocytom hos barn
- Obehandlat barndomsfibrillärt astrocytom
- Obehandlad barndomsgemistocytiskt astrocytom
- Obehandlat oligoastrocytom från barndomen
- Obehandlad pilocytisk astrocytom i barndomen
- Obehandlad barndom pilomyxoid astrocytom
- Obehandlad Pineoblastom i barndomen
- Obehandlad Childhood Pleomorphic Xanthoastrocytoma
- Obehandlad protoplasmatisk astrocytom hos barn
- Obehandlad Childhood Subependymal Giant Cell Astrocytoma
- Obehandlad Childhood Visual Pathway och hypotalamusgliom
- Obehandlad Childhood Visual Pathway Gliom
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. För att bestämma om 68Ga-DOTATOC (gallium Ga 68-edotreotid) PET i kombination med magnetisk resonanstomografi (MRT) kommer att skilja embryonala tumörer såsom medulloblastom och supratentoriell primitiv neuroektodermal tumör (PNET) från låg- och höggradiga gliom.
II. För att avgöra om 68Ga-DOTATOC PET kommer att hjälpa till vid identifiering av kvarvarande tumör postoperativt hos de patienter som var 68Ga-DOTATOC PET-positiva före operationen.
SKISSERA:
Patienterna genomgår gallium Ga 68-edotreotid PET/CT vid baslinjen och 1-30 dagar efter operationen.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 29 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som uppvisar hjärntumörer kommer att vara berättigade till denna studie
- Berättigade försökspersoner måste kunna och vilja genomgå studiens procedurer
- Elektronisk version av MRT före operation måste finnas tillgänglig för samregistreringsändamål
- Färskfryst tumör och/eller paraffinblock av biopsi eller resekerad tumör rekommenderas, men krävs inte för att bestämma uttryck av somatostatinreceptorer i tumör genom immunhistokemi och/eller kvantitativ polymeraskedjereaktion (qPCR)
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som är gravida eller ammar
- Närvaro av pacemakers, aneurysmklämmor, konstgjorda hjärtklaffar, öronimplantat, metallfragment eller främmande föremål i ögonen, kroppshud som skulle förhindra att en MRT erhålls som en del av den första studieutvärderingen
- Oförmåga att slutföra nödvändiga undersökningar och standardiserade bildundersökningar på grund av andra orsaker
- Närvaro av ytterligare medicinskt tillstånd, såsom interaktuell sjukdom eller andra förmildrande omständigheter som, enligt utredarens uppfattning, avsevärt kan störa studiens efterlevnad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Diagnostisk (gallium Ga 68-edotreotid PET/CT)
Patienterna genomgår gallium Ga 68-edotreotid PET/CT vid baslinjen och 1-30 dagar efter operationen. Interventioner: gallium Ga 68-edotreotid, positronemissionstomografi, datortomografi, laboratoriebiomarköranalys |
Korrelativa studier
Genomgå gallium Ga 68-edotreotid PET/CT
Andra namn:
Genomgå gallium Ga 68-edotreotid PET/CT
Andra namn:
Genomgå gallium Ga 68-edotreotid PET/CT
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i standardiserat upptagsvärde (SUV) upptag efter gallium Ga 68-edotreotid
Tidsram: Baslinje upp till 30 dagar
|
Endpointet är ett binärt utfall (+ eller -) av SUV-upptag (efter gallium Ga 68-edotreotid) och ett binärt utfall bekräftat vid biopsi (+ eller -).
|
Baslinje upp till 30 dagar
|
|
Proportion av diskordans och överensstämmelse mellan gallium Ga 68-edotreotid och biopsi
Tidsram: Upp till 30 dagar
|
Upp till 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
18 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neoplasmer, bindväv och mjukvävnad
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Ögonsjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Otorhinolaryngologiska neoplasmer
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Öronsjukdomar
- Neoplasmer i centrala nervsystemet
- Neoplasmer i nervsystemet
- Skelettsjukdomar
- Synnervssjukdomar
- Kranial nervsjukdomar
- Osteosarkom
- Neoplasmer, benvävnad
- Neoplasmer, bindväv
- Neuroendokrina tumörer
- Sarkom
- Neoplasmer, vaskulär vävnad
- Neoplasmer i nervslidan
- Neoplasmer i det perifera nervsystemet
- Meningeala neoplasmer
- Neoplasmer i kranialnerven
- Benneoplasmer
- Neoplasmer, fibrös vävnad
- Neurom
- Vestibulokochleära nervsjukdomar
- Retrokokleära sjukdomar
- Neoplasmer i synnerven
- Cerebral ventrikelneoplasmer
- Neoplasmer
- Glioblastom
- Upprepning
- Gliom
- Neoplasmer i hjärnan
- Sarkom, Ewing
- Ependymom
- Medulloblastom
- Astrocytom
- Gliosarkom
- Oligodendrogliom
- Meningiom
- Neuroektodermala tumörer
- Neuroektodermala tumörer, primitiva
- Neuroektodermala tumörer, primitiva, perifera
- Neurilemma
- Neurom, akustisk
- Gliom, Subependymal
- Pinealom
- Neoplasmer, neuroepitelial
- Hemangiopericytom
- Solitära fibrösa tumörer
- Optisk nervgliom
- Kraniofaryngiom
- Adamantinom
- Choroid Plexus Neoplasmer
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antineoplastiska medel
- Gastrointestinala medel
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Radiofarmaka
- Oktreotid
- Edotreotid
Andra studie-ID-nummer
- 201302711
- P30CA086862 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Återkommande medulloblastom i barndomen
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadObehandlad barndomsmedulloblastom | Obehandlad Childhood supratentoriell primitiv neuroektodermal tumörFörenta staterna
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMedulloblastom | Obehandlad Childhood supratentoriell primitiv neuroektodermal tumör | Anaplastiskt medulloblastom | Supratentoriell embryonal tumör, ej specificerad på annat sättFörenta staterna, Kanada, Australien, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande medulloblastom i barndomen | Återkommande Ependymom från barndomen | Atypisk teratoid/rhabdoid tumör i barndomen | Meningiom i barndomsgrad I | Meningiom i barndomsgrad II | Meningiom i barndomsgrad III | Childhood Infratentorial Ependymoma | Childhood Supratentorial Ependymoma | Återkommande... och andra villkorFörenta staterna
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande medulloblastom i barndomen | Återkommande Ependymom från barndomen | Atypisk teratoid/rhabdoid tumör i barndomen | Ependymom | Kraniofaryngiom i barndomen | Meningiom i barndomsgrad I | Meningiom i barndomsgrad II | Meningiom i barndomsgrad III | Childhood Infratentorial Ependymoma | Childhood... och andra villkorFörenta staterna, Kanada, Australien, Nya Zeeland, Puerto Rico, Schweiz
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande medulloblastom i barndomen | Cerebralt astrocytom i barndom av hög grad | Återkommande hjärnstamgliom från barndomen | Återkommande cerebellärt astrocytom i barndomen | Återkommande cerebralt astrocytom i barndomen | Återkommande supratentoriell primitiv neuroektodermal tumör i barndomen och andra villkorFörenta staterna
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Infratentorial Ependymoma | Childhood Supratentorial Ependymoma | Nydiagnostiserat Childhood EpendymomaFörenta staterna
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AvslutadGliom | Återkommande medulloblastom i barndomen | Atypisk teratoid/rhabdoid tumör i barndomen | Diffus Intrinsic Pontine Gliom | Refractory Brain Neoplasm | Återkommande anaplastiskt oligodendrogliom i barndomen | Återkommande barndomsglioblastom | Återkommande primitiv neuroektodermal tumör | Astrocytom... och andra villkorFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadObehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad Childhood Anaplastic Oligodendrogliom | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad Childhood Gliomatosis Cerebri | Obehandlad barndomsgliosarkom | Obehandlad...Förenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande medulloblastom i barndomen | Återkommande Ependymom från barndomen | Childhood Choroid Plexus Tumör | Kraniofaryngiom i barndomen | Ependymoblastom från barndomen | Meningiom i barndomsgrad I | Meningiom i barndomsgrad II | Meningiom i barndomsgrad III | Barndom höggradigt cerebellärt astrocytom och andra villkorFörenta staterna
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadOspecificerad fast tumör för barn, protokollspecifik | Återkommande medulloblastom i barndomen | Återkommande Ependymom från barndomen | Återkommande neuroblastom | Återkommande osteosarkom | Återkommande barndomsrabdomyosarkom | Tidigare behandlad rabdomyosarkom i barndomen | Återkommande Ewing-sarkom... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på laboratoriebiomarköranalys
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Hacettepe UniversityAvslutadAmputation | Diabetisk polyneuropatiKalkon
-
Liao Jian AnRekryteringHuvud- och halscancerTaiwan
-
Progenity, Inc.AvslutadDowns syndrom | Aneuploidi | DiGeorges syndrom | Turnersyndrom | Klinefelters syndrom | Kromosomradering | Edwards syndrom | Pataus syndromFörenta staterna
-
Oregon Health and Science University4DMedicalAnmälan via inbjudanLungsjukdomar | KOL | Luftvägssjukdom | DyspnéFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringFriska | Fertilitetsstörningar | Manlig infertilitet | Infertilitet, manligFörenta staterna
-
Modarres HospitalAvslutadKomplikationer | Bildvägledd biopsi | Njure GlomerulusIran, Islamiska republiken
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadOkändYrkesmässig exponering | Muskuloskeletala sjukdomarChile
-
Healthy.io Ltd.Avslutad
-
Duke UniversityIndragenAntikoagulations- och trombostest (AT-POCT)Förenta staterna