- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02261571
Inverkan på livskvalitet genom Moxibustion i kemoterapi mot cancer
En pilotstudie för att uppskatta effekten av moxibustionsstimulering vid abdominala akupunkter på livskvalitet hos cancerpatienter under kemoterapi
De flesta cancerpatienter upplever flera symtom relaterade till kemoterapi och använder CAM (komplementär och alternativ medicin) som ett komplement till konventionell behandling. Moxibustion är traditionell koreansk medicinsk terapeutisk metod och använder värmen som genereras genom att bränna örtpreparat som innehåller Artemisia vulgaris till stimulerad akupunkt.
Häri föreslår utredarna en öppen pilotstudie som undersöker effektiviteten av moxibustionsstimulering vid akupunktur i buken på livskvaliteten hos cancerpatienter under kemoterapi.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hyun Jung Jung, KMD, Ph. D
- Telefonnummer: +82537702082
- E-post: koreancarmen@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Deagu, Korea, Republiken av, 704-123
- Deagu Hanny University Medical center
-
Kontakt:
- Hyun Jung Jung, KMD, Ph. D
-
Underutredare:
- Kyung Soon Kim, KMD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostisk histopatologi av cancer
- Prestandastatus på 0-2 på European Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsskala.
- Patienter på kemoterapi har för närvarande planer på att få kemoterapi i mer än 6 veckor.
- Uppföljning möjlig under den kliniska prövningen
- Informerat undertecknat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter med svår hjärtsjukdom och högt blodtryck som inte kan kontrolleras (systoliskt blodtryck >160 eller diastoliskt blodtryck >100)
- Patienter med diabetes som inte är kontrollerad (FBST >180 eller BST>250)
- Patienter med bukskada eller svår ascites kan inte få moxibustionsbehandling på buken.
- Överkänslig avsnitt för moxibustionsbehandling
- Oförmåga att förstå eller uttrycka sig på det koreanska språket
- En individ som bedöms vara olämplig av en läkare
- Vägra att delta i denna rättegång eller att ge informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Moxibustion
En serie moxibustionssessioner inom sex veckor från baslinjen med adjuvant kemoterapi.
|
I gruppen moxibustion kommer 3 moxibustion, 3 akupunkter (CV12, CV8, CV54) att värmas upp med indirekt moxibustion. Moxibustionen kommer att tas bort när patienten känner sig varm och behöver ta bort dem |
Inget ingripande: Väntar
Deltagare som kommer att placeras på väntelistan kommer inte att få några moxibustionsbehandlingar under de 6 veckorna medan de får adjuvant kemoterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
funktionell bedömning av cancerterapi: Allmänt (FACT-G)
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 veckor
|
ändra från baslinjen till 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Body mass Index
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 veckor
|
ändra från baslinjen till 6 veckor
|
|
immun funktion
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 veckor
|
lymfocytpanel (CD3,4,8,19,26), WBC, Differentialräkning
|
ändra från baslinjen till 6 veckor
|
M.D, Anderson symptom Inventory (MDASI)
Tidsram: ändra från baslinjen till 6 veckor
|
ändra från baslinjen till 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lee MS, Kang JW, Ernst E. Does moxibustion work? An overview of systematic reviews. BMC Res Notes. 2010 Nov 5;3:284. doi: 10.1186/1756-0500-3-284.
- Lee MS, Choi TY, Park JE, Lee SS, Ernst E. Moxibustion for cancer care: a systematic review and meta-analysis. BMC Cancer. 2010 Apr 7;10:130. doi: 10.1186/1471-2407-10-130.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CIMI-14-01-08
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Moxibustion
-
New York UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekryteringSmärta | HIV/AIDS | Neuropatisk smärta | HIV-neuropatiFörenta staterna
-
NYU Langone HealthColumbia UniversityAvslutadHIV-infektioner | HIV | Perifer neuropati | AIDSFörenta staterna
-
New York UniversityNational Institutes of Health (NIH)OkändIrritabel tarmsyndromFörenta staterna
-
Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion...Avslutad
-
Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion...Avslutad
-
National Center for Complementary and Integrative...AvslutadHIV-infektioner | Perifera neuropatierFörenta staterna
-
Shanxi Acupuncture and Moxibustion HospitalXinghualing Hospital of Traditional Chinese Medicine, Taiyuan City, Shanxi... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Herning HospitalAvslutadPresentation; Sits, med extern version före förlossningen
-
Hubei Provincial Collaborative Innovation Center...OkändAllergisk rinit | Patch, kinesisk ört | MoxibustionKina
-
Guangzhou University of Chinese MedicineOkändKroniskt trötthetssyndromKina