Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nasal saltlösningssköljning efter strålbehandling för orofarynxcancer

2 november 2015 uppdaterad av: Lisa Shnayder

Nasal saltlösningsspolning efter strålbehandling för orofaryngeal cancer: en pilotstudie

Syftet med denna studie är att ta reda på om spolning med nasal saltlösning är fördelaktigt för patienter som genomgår strålbehandling för orofaryngeal cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie randomiseras försökspersonerna till en av två studiearmar. De är antingen randomiserade till att få behandling med nässaltlösning (behandlingsgrupp) eller att inte få någon nässpolningsbehandling (kontrollgrupp). Försökspersoner som randomiserats till behandlingsgruppen kommer att förses med saltlösningspaket att blanda med vatten. Alla försökspersoner kommer att ombes fylla i frågeformulär under studien. Om en försöksperson slutför alla studierelaterade aktiviteter, kommer deras totala deltagande i studien att vara cirka 2 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som ses på KUMC:s öron-, näs- och halsmottagning med orofarynxcancer som genomgått strålbehandling som primär behandling

Exklusions kriterier:

  • Patienter som löper hög risk för infektion sekundärt till nässköljning
  • Patienter med autoimmun sjukdom eller immunbrist

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsgrupp
Försökspersoner i denna grupp kommer att utföra nässköljning två gånger dagligen. Nasala spolningar kommer att utföras genom att använda föruppmätta saltpaket blandade med destillerat vatten i NeilMed spolningsflaskor. Försökspersonen kommer att instrueras att luta sig framåt över diskbänken, placera flaskan upp till näsborren och hålla andan medan du försiktigt klämmer flaskan. En flaska används för att skölja båda näsborrarna, med hälften av lösningen på varje sida.
föruppmätta saltpaket blandade med destillerat vatten
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Försökspersoner som randomiserats till denna arm får ingen intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i livskvalitet, mätt med Sino-Nasal Outcome Test (SNOT-20) sammanfattande poäng
Tidsram: Ändra från baslinje till månad 2
Resultat mätt med Sino-Nasal Outcome Test (SNOT-20) sammanfattande poäng. Poäng kommer att samlas in vid baslinjebesöket och igen vid månad 2-besöket. Resultat representerade som en förändring i genomsnittliga sammanfattningspoäng mellan de två besöken. Poängen kan variera från 0-5 där 0 är bäst och 5 är sämst.
Ändra från baslinje till månad 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Yelizaveta Shnayder, MD, University of Kansas Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

14 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Epistaxis

Kliniska prövningar på Saltlösningsblandning

3
Prenumerera