Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En anordning för snabb, smärtfri, sängkantsmuskelutvärdering av barn

10 augusti 2016 uppdaterad av: Skulpt, Inc.
Syftet med detta protokoll är att utföra elektriska impedansmyografi (EIM) tester på friska barn och barn med duchenne muskeldystrofi för att utveckla ett nytt, bekvämt verktyg för kontorsbaserad bedömning av barn med en mängd olika neuromuskulära tillstånd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

327

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Boston Children's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02210
        • Skulpt, Inc.
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63310
        • St. Louis Children's Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Duchenne muskeldystrofi-ämnen

Beskrivning

Duchennes muskeldystrofi:

Inklusionskriterier:

  • 1. Ålder 0-18
  • 2. Hane
  • 3. Genetisk eller histopatologisk diagnos av duchennes muskeldystrofi, eller tecken och symtom på DMD och genetisk eller histopatologisk diagnos hos en familjemedlem.

Exklusions kriterier:

  • 1. Ålder över 18
  • 2. Kvinna
  • 3. Förekomst av ett överlagrat neuromuskulärt eller annat medicinskt tillstånd som väsentligt påverkar individens hälsa eller förmåga att samarbeta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Friska ämnen
Friska försökspersoner i åldern 0-18 år. Försökspersoner kan inte ha en förekomst eller tidigare historia av en neurologisk störning eller annan sjukdom som kan förväntas påverka hälsan väsentligt.
Duchenne muskeldystrofi-ämnen
Manliga försökspersoner i åldern 0-18 år med genetisk eller histopatologisk diagnos av duchennes muskeldystrofi, eller tecken och symtom på DMD och genetisk eller histopatologisk diagnos hos en familjemedlem. Dessutom kan försökspersoner inte ha närvaron av ett överlagrat neuromuskulärt eller annat medicinskt tillstånd som väsentligt påverkar individens hälsa eller förmåga att samarbeta.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elektriska impedansmyografimätningar
Tidsram: Baslinje (alla ämnen) & 3 månader, 6 månader, 1 år endast för återkommande ämnen
Upp till 11 muskler kommer att mätas med EIM-teknik. Dessa muskler inkluderar: höger lateral deltoideus, höger biceps, höger triceps, höger handledsböjare, höger handledsförlängare, höger Vastus Lateralis, höger tibialis anterior, höger gastrocnemius, höger gluteus medius, höger biceps femoris och höger bröstkorg parapinal.
Baslinje (alla ämnen) & 3 månader, 6 månader, 1 år endast för återkommande ämnen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Skulpt, Inc.

Samarbetspartners

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

19 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PED-003-2014
  • 2R44NS073188 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Duchennes muskeldystrofi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera