- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02348151
Shuttle Walk Test Performed on a Treadmill Versus a Corridor in Patients With COPD ((SWTiCOPD))
9 mars 2015 uppdaterad av: Patricia Lira dos Santos, University of Nove de Julho
Analysis of Metabolic and Ventilatory Demands During the Shuttle Walk Test Performed on a Treadmill Versus a Corridor in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
It is still not clearly known whether doing the walk test in a course is different from doing it on a treadmill in the lack of a ten-meter-long corridor.
In case of a positive outcome in this study, we will have an alternative for this test in places where there is not enough room, benefiting the assessment of COPD patients' functional capacity.
In the literature, there are still some controversies about performing the test on a treadmill or in a corridor and whether there is interference with the distance walked.
Our hypothesis is that there is no interference with the distance walked, and thus we have one more option to perform the test in case there is no 10-meter corridor available.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Spirometry tests will be performed using ULTIMA CPX equipment.
Volunteers will perform the tests twice, on different days (see protocol description), in a corridor and on a treadmill, until reaching their limit of tolerance.
In the test performed on the treadmill and in the one performed in the corridor, subjects will simultaneously use the VO 2000.
And the volunteers will fill out the Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
47
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Fernanda C Lanza, PhD
- Telefonnummer: 55113385-9241
- E-post: lanza@uninove.br
Studieorter
-
-
São Paulo/Mogi das Cruzes
-
Mogi das Cruzes, São Paulo/Mogi das Cruzes, Brasilien, 08773535
- Rekrytering
- Patricia Lira dos Santos
-
Kontakt:
- Patricia L Santos, Profissional
- Telefonnummer: 551198408-4006
- E-post: patylira22@hotmail.com
-
Kontakt:
- Ivan A Santos, Profissional
- Telefonnummer: 551198690-6392
- E-post: ivan.santos81@yahoo.com.br
-
Huvudutredare:
- Patricia L Santos, Profissional
-
Underutredare:
- Fernanda C Lanza, PhD
-
Underutredare:
- Simone D Corso, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- clinically stable
- not dependent on oxygen to exercise
- diagnosis of COPD according to the GOLD
Exclusion Criteria:
- cognitive deficit or musculoskeletal
- in process of exacerbation
- have performed pulmonary rehabilitation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Treadmill
The Shuttle is going to play on treadmill
|
The volunteers will perform the shuttle walk test on the treadmill
|
Aktiv komparator: Corridor
The Shuttle is going to play on corridor
|
The volunteers will perform the shuttle walk test on the corridor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
The distance reached in shuttle walk test
Tidsram: two year
|
two year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Patrícia L Santos, Professional, 551198408-4006
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Singh SJ, Morgan MD, Scott S, Walters D, Hardman AE. Development of a shuttle walking test of disability in patients with chronic airways obstruction. Thorax. 1992 Dec;47(12):1019-24. doi: 10.1136/thx.47.12.1019.
- Stevens D, Elpern E, Sharma K, Szidon P, Ankin M, Kesten S. Comparison of hallway and treadmill six-minute walk tests. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Nov;160(5 Pt 1):1540-3. doi: 10.1164/ajrccm.160.5.9808139.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2015
Första postat (Uppskatta)
28 januari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DPOCPC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Treadmill
-
University of CincinnatiRekryteringStroke | Gång, hemiplegisk | Kronisk stroke | Gå, svårighetFörenta staterna
-
University of CincinnatiAmerican Academy of NeurologyAvslutadStroke | Gång, hemiplegisk | Kronisk stroke | Gå, svårighetFörenta staterna
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansAvslutad
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Rekrytering
-
Assaf-Harofeh Medical CenterBen-Gurion University of the NegevOkänd