- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02355483
Effekten av oförstärkt datortomografi (CT) hos äldre patienter inlagda på akutmottagningen med akut buksmärta
30 januari 2015 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Noggrannhet av oförstärkt CT hos äldre patienter inlagda på akutmottagningen med akuta buksymtom
Syftet med denna studie är att fastställa om icke-kontrastabdominal datortomografi (CT) påverkar hanteringen (diagnos, behov av operation och behandling) hos äldre patienter inlagda på akutmottagningen med buksmärtor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En systematisk oförstärkt abdominal CT utförs hos äldre patienter inlagda till akutpatienter med akuta buksymtom.
Noggrannheten av oförstärkt CT bedöms genom att jämföra diagnos och terapeutisk behandling som registrerats före och efter oförstärkt CT jämfört med standarddiagnos och hantering.
Guldstandard diagnos och hantering fastställs vid 3 månaders uppföljning, baserat på patientens journaler och en systematisk telefonintervju.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
423
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Medical Imaging department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
73 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre patienter inlagda på akutmottagningen (75 år och äldre)
- akut buksmärta
- informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- traumatisk smärta
- symtom varaktighet på mer än en vecka
- oförmåga för patienten att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Diagnostisk noggrannhet
Tidsram: 3 månader
|
Diagnosen på akutmottagningen (ED) som ställs prospektivt av den behandlande akutmottagningsläkaren både före och efter oförstärkt abdominal CT jämförs med referensdiagnosen som fastställdes vid 3 månaders uppföljning.
Både ED-diagnos och referensdiagnos registreras med hjälp av en standardiserad diagnoslista.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Terapeutisk hanteringsnoggrannhet
Tidsram: 3 månader
|
Terapeutisk behandling gjord av den behandlande akutmottagningsläkaren både före och efter oförstärkt CT av buken jämförs med referenshantering som fastställts vid 3 månaders uppföljning.
Terapeutisk hantering bedöms utifrån patientorientering efter inläggning på ED, behov av sjukhusvistelse och kirurgisk eller medicinsk behandling.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ingrid MILLET, MD, Montpellier University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2015
Första postat (Uppskatta)
4 februari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8741
- 2011-A00868-33 (Annan identifierare: AFSSAPS)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Buksmärtor
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Technische Universität DresdenRekryteringAbdominal kirurgiTyskland
-
The Cleveland ClinicRekryteringAbdominal kirurgiFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineAvslutadAbdominal kirurgiFörenta staterna
-
Sameh FathyAvslutadAbdominal kirurgiEgypten
-
Universidade Federal de Santa MariaAvslutad
-
The Cleveland ClinicIndragenAbdominal kirurgi
-
Bayside HealthNational Health and Medical Research Council, AustraliaAvslutadAbdominal kirurgiAustralien
Kliniska prövningar på Oförbättrad abdominal datortomografi
-
Central Hospital, Nancy, FranceAvslutad
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfSiemens Healthcare Diagnostics IncHar inte rekryterat ännuKranskärlssjukdom | Akut ischemisk stroke
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytering
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringKarcinoid tumör | Carcinoid syndrom | Metastaserande karcinoidtumör | Matsmältningssystemet Neuroendokrina tumörer G1Förenta staterna
-
Istituto Ortopedico RizzoliAvslutadPatello femoralt syndromItalien
-
AZ Sint-Jan AVAktiv, inte rekryterandeSvårt atrofisk käkeBelgien
-
Paragon 28Focus Medical Design and DevelopmentAvslutad
-
FLUIDDA nvAvslutad
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutad
-
ECRI bvGE Healthcare; HeartFlow, Inc.IndragenFlerkärls kranskärlssjukdomItalien, Schweiz, Belgien, Tyskland