Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakokinetisk/farmakodynamisk utvärdering Amikacin hos kritiskt sjuka patienter inlagda på akutmottagningen

10 februari 2015 uppdaterad av: mevr Sabrina De Winter, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Farmakokinetisk/farmakodynamisk (PK/PD) utvärdering av amikacin hos patienter med svår sepsis eller septisk chock inlagda på akutmottagningen (ED)

Syftet med studien är att utvärdera PK/PD-måluppnåendet av amikacin hos ED-patienter med svår sepsis och septisk chock.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- patienter inlagda på akutmottagningen med diagnosen svår sepsis eller septisk chock hos vilka amikacin är indicerat

Exklusions kriterier:

  • < 18 år
  • graviditet
  • brännskador
  • amikacinbehandling under de senaste 2 veckorna
  • känd allergi mot aminoglykosider
  • Återuppliva inte kod ≥ 2
  • Inlagda patienter med långvarig djup venös eller arteriell katheder
  • Kontinuerlig njurersättning, intermittent hemodialys och dödsfall inom tiden för start av amikacinersättning och 1 timme senare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: amikacin standarddos
amikacin i en standarddos
Läkemedel: Amikacin
Amikacin administreras i en enda dos för intensivvårdspatienter
Aktiv komparator: amikacindos för intensivvårdspatienter
amikacin i en enda dos för intensivvårdspatienter
Läkemedel: Amikacin
Amikacin administreras i en enda dos för intensivvårdspatienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med amikacin PK/PD måluppfyllelse
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor
Det primära resultatet av denna studie var utvärdering av PK/PD-måluppnåendet definierat som amikacin-toppkoncentration/minimal hämmande koncentration > 8 i 15 vs. 25 mg/kg amikacingruppen som funktion av 1) faktisk MIC för isolerade patogener 2) brytpunkter av Europeiska kommittén för antimikrobiell känslighetstestning (EUCAST) av Enterobacteriaceae och Pseudomonas aeruginosa
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Utredare

  • Huvudutredare: Sabrina De Winter, PharmD, KU Leuven - University of Leuven, University Hospitals Leuven, Department of Pharmaceutical and Pharmacological Sciences B-3000 Leuven, Belgium

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

18 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • University Hospitals Leuven

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Kliniska prövningar på Amikacin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera