Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cyklofosfamid efter transplantation för haploidentisk transplantation från maternal eller kollaterala donatorer

15 september 2020 uppdaterad av: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital
I "beijing-modellen" för haploidentisk transplantation var frekvensen av akut transplantat-mot-värd-sjukdom (GVHD) från maternala eller kollaterala donatorer signifikant högre än från andra släktingar. För att minska GVHD-incidensen från maternala eller kollaterala donatorer, planeras cyklofosfamid efter transplantation att läggas till i protokollet i "beijing-modellen".

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100044
        • Peking University People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • haploidentiska patienter från maternala eller kollaterala donatorer

Exklusions kriterier:

  • okontrollerad infektion före transplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: behandlingsgrupp
cyklofosfamid efter transplantation
Läkemedel: cyklofosfamid efter transplantation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
frekvens av akut GVHD
Tidsram: deltagarna kommer att följas i ett förväntat genomsnitt på 365 dagar
deltagarna kommer att följas i ett förväntat genomsnitt på 365 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
graden av icke-återfallsdödlighet
Tidsram: deltagarna kommer att följas i ett förväntat genomsnitt på 365 dagar
deltagarna kommer att följas i ett förväntat genomsnitt på 365 dagar
frekvens av återfall
Tidsram: deltagarna kommer att följas i ett förväntat genomsnitt på 365 dagar
deltagarna kommer att följas i ett förväntat genomsnitt på 365 dagar
sannolikhet för överlevnad
Tidsram: deltagarna kommer att följas i ett förväntat genomsnitt på 365 dagar
deltagarna kommer att följas i ett förväntat genomsnitt på 365 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2015

Första postat (Uppskatta)

9 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015PHB016-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hematopoetisk stamcellstransplantation

Kliniska prövningar på cyklofosfamid efter transplantation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera