- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02550834
Rullstol inomhus Curling med SCI-patienter_RCT (SCI-RCT)
Effekterna av curlingträning inomhus hos personer med kronisk ryggmärgsskada på kontrollförmågan hos bålrörelser: en randomiserad kontrollerad studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ryggmärgsskada (SCI) är en katastrofal händelse som kan vara förödande och kostsam i mänskliga och sociala termer. Dessa patienter kräver multidisciplinär och tvärvetenskaplig behandling. Fysioterapi är en viktig faktor vid SCI-rehabilitering.
Sjukgymnasternas mål är mångfaldiga och inkluderar utvecklingen av kraften i friska muskler, undervisningen i förflyttningstekniker, upprätthållandet av ledrörelser och kroppskartan, och återupprättandet av sittbalansen för att patienterna ska återfå sin autonomi.
Att upprätthålla postural stabilitet när de sitter är en utmaning för personer med en SCI eftersom deras sensoriska och motoriska system i bålen, nedre och övre extremiteterna har skadats i olika grad. För att träna upp denna posturala stabilitet inkluderar sjukgymnaster många insatser. Fysiska aktiviteter inom idrottsterapi är några av dem. Utöver vanliga fysiska aktiviteter (basket, tennis, rullstolslöpning,...) föreslår utredarna att träna rullstol inomhus Curlingövningar med curlingstenar i trä.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8008
- Uniklink Balgrist
-
-
Valais
-
Sion, Valais, Schweiz, 1951
- Clinique romande de réadaptation CRR-SUVA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Traumatisk, icke-traumatisk eller ischemisk ryggmärgsskada med fullständig eller ofullständig para- eller tetraplegi
- Komplett ryggmärgsstatus (ASIA Score)
- Sittförmåga ≥ 4 timmar
- Förmåga att bänka 20° framåt i bålböjning
- Undertecknat informerat samtycke efter att ha blivit informerat
Exklusions kriterier:
- Progressiva patologier
- Problem i det vestibulära systemet
- Allvarligt nedsatt syn
- Tetraplegi utan handfunktion
- Akut smärta
- Kontraindikationer på etiska grunder
- Tidigare minskade samarbetsmöjligheter
- Känner till eller misstänker bristande efterlevnad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentell: Curlinggrupp
|
8x 90 minuters träning och lek inomhus curling på 4 veckor
|
Inget ingripande: Kontroll : Vanlig vårdgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sittbalans
Tidsram: 8 veckor
|
Styrförmåga för bålrörelser (6-kanals tröghetssensor med 25 cykler per minut, fram och tillbaka bålrörelser), Modifierat funktionellt räckviddstest
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Inre motivation
Tidsram: 8 veckor
|
Intrinsic Motivation Inventory (IMI)
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 44408
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ryggmärgsskada
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrytering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadAkut pung | TestikeltorsionFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekryteringTethered Cord Syndrome | Tjudd sladd | Spina Bifida Occulta | Ockult Spina BifidaFörenta staterna
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuÅterkommande vuxen Tethered Cord SyndromeKina
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Tehran University of Medical SciencesOkändTumör | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom av Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Missbildning av delad sladd | Dermal sinusIran, Islamiska republiken
-
Rambam Health Care CampusAvslutadIntrassling av fostersträngenIsrael