Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rullstol inomhus Curling med SCI-patienter_RCT (SCI-RCT)

23 februari 2016 uppdaterad av: Mittaz Hager Anne-Gabrielle, HES-SO Valais-Wallis

Effekterna av curlingträning inomhus hos personer med kronisk ryggmärgsskada på kontrollförmågan hos bålrörelser: en randomiserad kontrollerad studie.

Denna studie undersöker om patienter med diagnosen kronisk ryggmärgsskada kommer att dra nytta av ett träningsprogram för inomhuscurling på deras kontrollförmåga av bålrörelser och på deras inneboende motivation för fysisk aktivitet. Hälften av deltagarna kommer att få 8 träningspass under 4 veckor, medan den andra får sedvanlig vård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ryggmärgsskada (SCI) är en katastrofal händelse som kan vara förödande och kostsam i mänskliga och sociala termer. Dessa patienter kräver multidisciplinär och tvärvetenskaplig behandling. Fysioterapi är en viktig faktor vid SCI-rehabilitering.

Sjukgymnasternas mål är mångfaldiga och inkluderar utvecklingen av kraften i friska muskler, undervisningen i förflyttningstekniker, upprätthållandet av ledrörelser och kroppskartan, och återupprättandet av sittbalansen för att patienterna ska återfå sin autonomi.

Att upprätthålla postural stabilitet när de sitter är en utmaning för personer med en SCI eftersom deras sensoriska och motoriska system i bålen, nedre och övre extremiteterna har skadats i olika grad. För att träna upp denna posturala stabilitet inkluderar sjukgymnaster många insatser. Fysiska aktiviteter inom idrottsterapi är några av dem. Utöver vanliga fysiska aktiviteter (basket, tennis, rullstolslöpning,...) föreslår utredarna att träna rullstol inomhus Curlingövningar med curlingstenar i trä.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Zurich, Schweiz, 8008
        • Uniklink Balgrist
    • Valais
      • Sion, Valais, Schweiz, 1951
        • Clinique romande de réadaptation CRR-SUVA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Traumatisk, icke-traumatisk eller ischemisk ryggmärgsskada med fullständig eller ofullständig para- eller tetraplegi
  • Komplett ryggmärgsstatus (ASIA Score)
  • Sittförmåga ≥ 4 timmar
  • Förmåga att bänka 20° framåt i bålböjning
  • Undertecknat informerat samtycke efter att ha blivit informerat

Exklusions kriterier:

  • Progressiva patologier
  • Problem i det vestibulära systemet
  • Allvarligt nedsatt syn
  • Tetraplegi utan handfunktion
  • Akut smärta
  • Kontraindikationer på etiska grunder
  • Tidigare minskade samarbetsmöjligheter
  • Känner till eller misstänker bristande efterlevnad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: Curlinggrupp
8x 90 minuters träning och lek inomhus curling på 4 veckor
Inget ingripande: Kontroll : Vanlig vårdgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sittbalans
Tidsram: 8 veckor
Styrförmåga för bålrörelser (6-kanals tröghetssensor med 25 cykler per minut, fram och tillbaka bålrörelser), Modifierat funktionellt räckviddstest
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inre motivation
Tidsram: 8 veckor
Intrinsic Motivation Inventory (IMI)
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2015

Första postat (Uppskatta)

16 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggmärgsskada

3
Prenumerera