Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Povidon-jod kontra normal saltlösning vid vaginal rengöring i laparoskopi

19 augusti 2022 uppdaterad av: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

En jämförelse mellan povidonjod och normal saltlösning vid preoperativ vaginal rengöring vid laparoskopisk kirurgi: en randomiserad klinisk studie

Laparoskopi är en minimalt invasiv metod som används för diagnostiska och terapeutiska ändamål. Det gör att kirurger kan ta en titt på buk- och bäckenorganen. Diagnostisk laparoskopi görs vanligtvis i en operationssal under narkos. Ingreppet tar cirka 25 minuter och patienterna skrivs vanligtvis ut samma dag. Laparoskopin kan diagnostisera bäckenpatologiska tillstånd i cirka 50 % av fallen. Laparoskopin har dock vissa komplikationer, såsom infektioner, blödningar och skador på viscerala organ.

En preoperativ vaginal förberedelse är viktig för att förhindra koloniseringen av bakterier i en prövning för att undvika postoperativ infektion efter laparoskopisk kirurgi. Povidon-jod (PI) används normalt som ett hud- och vaginaldesinfektionsmedel för att förhindra postoperativa infektioner; det kan vara orsaken till betydande postoperativ irritation.

Det finns många rapporter i litteraturen som har bevisat att den mekaniska rengöringen av slidan, inte användningen av en antiseptisk lösning, är ansvarig för effektiviteten av vaginala preparat. Inom området assisterad reproduktionsteknologi; En studie 1992 drog slutsatsen att infektionsfrekvensen med normal saltlösning är jämförbar med PI.

En annan bevisade att en normal saltlösning kan vara effektiv för att förebygga postoperativa infektioner efter vaginal kirurgi.

Den senaste studien av Lewis et al har visat att babyschampot är att föredra än PI vid vaginal rengöring före gynekologiska procedurer eftersom det har minimal vaginal irritation och billigare än PI.

Så den optimala vaginala antiseptiska lösningen är okänd, utredarna vill genomföra en randomiserad studie som jämför två vanligt använda vaginala antiseptiska lösningar: PI och saltlösningen före den laparoskopiska operationen.

Den normala saltlösningen används inom medicin som en intravenös isotonisk infusion och för rengöring av sår. Det är ett milt men effektivt rengöringsmedel och kommer inte att skada normal vävnad, till skillnad från många starkare antiseptika. Det är tillgängligt och billigt i jämförelse med povidonjod.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten, 71111
        • Assiut University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1 - Alla kvinnor som kommer att genomgå laparoskopi (diagnostisk eller operativ) för gynekologiska problem

Exklusions kriterier:

1 - Alla kvinnor som kommer att utsättas för operativ laparoskopi för myomektomi eller hysterektomi.

2- Alla patienter har aktuell vaginit eller urinvägsinfektion före laparoskopin.

3- Diabetes kvinnor. 4- Kvinnor med BMI > 25 kg/m2.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Povidon-jodgruppen
Patienterna kommer att utsättas för povidon-jod (Betadine7,5 %, Phama Care) för vaginal rengöring före den laparoskopiska operationen
Aktiv komparator: Normal saltlösningsgrupp
Patienterna kommer att utsättas för normal koksaltlösning (Sod. Klorid 0,9%, Nile) för vaginal rengöring före den laparoskopiska operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Grad av feber postoperativt (c)
Tidsram: 1 månad
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

29 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ infektion

Kliniska prövningar på Povidon-jodlösning

3
Prenumerera