- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02605005
Effekten av en solstolsposition under axelartroskopi på regional cerebral syremättnad: Jämförelse av interscalene block och allmän anestesi
11 november 2015 uppdaterad av: Osijek University Hospital
Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan patientens positionering i solstolspositionen med åtföljande arteriella tryckförändringar och deras inverkan på regional cerebral syremättnad under två anestesitekniker, generell anestesi hos en patientgrupp och interskalenblockad i den andra. grupp av patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Deltagarna i studien är patienter som är schemalagda för elektiv axelatroskopi.
Patienterna randomiserar sig själva genom att välja typ av anestesiteknik (generell anestesi eller interscalene block) efter detaljerad beskrivning av båda teknikerna.
De får standard, rutinmässig medicinsk vård (övervakning och anestesitekniker) under vilken de erhållna data om artärtryck, hjärtfrekvens, perifer och cerebral syremättnad kommer att analyseras statistiskt och jämföras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter för elektiv artroskopi av axeln
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriteriet för studien var godkännandet för operation under allmän eller regional anestesi med ASA I och ASA II patientklassificering. -
Exklusions kriterier:
- De patienter som har vägrat att delta i studien, patienter som bedömts som ASA III eller högre, som har cerebrovaskulär eller kranskärlssjukdom, koagulopati, överkänslighet mot lokalanestetika eller andra kontraindikationer mot den ena eller andra typen av anestesiteknik. Alla patienter i vilka operation varade mindre än 20 minuter eller längre än 90 minuter, har också uteslutits från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
GA
allmän anestesi
|
ÄR B
interscalene block
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
förändringar i artärtrycket från baslinjen
Tidsram: baseline, under operationen, en timme efter operationen
|
baseline, under operationen, en timme efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
förändringar i regional cerebral syremättnad från baslinjen
Tidsram: baseline, under operationen, en timme efter operationen
|
baseline, under operationen, en timme efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2015
Första postat (Uppskatta)
16 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25-1:5484-3/2013.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Försämrad syretillförsel
-
G. d'Annunzio UniversityAvslutadTwin Vaginal Delivery SkillsItalien
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AvslutadAnestesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien