EOS® Versus Spiral CT-teknik för att uppnå en pelvimetri i sviter med hindra.

EOS® Versus Spiral CT-teknik för att uppnå en pelvimetri i sviter för hindrad arbetskraft: Jämförande prospektiv studie med en centrum - PELVIC-EOS.

Sponsorer

Ledande sponsor: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Källa Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Kort sammanfattning

Syftet med denna studie är att visa in vivo överensstämmelsen mellan bildsystemet EOS och spiral CT hos kvinnor som har haft en hindring förlossning. Om detta överensstämmelse är visat att det skulle möjliggöra användningen av denna nya bildteknik för att förverkliga en pelvimetri under graviditeten mindre bestrålning för modern och fostret.

detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att visa in vivo överensstämmelsen mellan bildsystemet EOS och spiral CT hos kvinnor som har haft en hindring förlossning. Om detta överensstämmelse är visat att det skulle möjliggöra användningen av denna nya bildteknik för att förverkliga en pelvimetri under graviditeten mindre bestrålning för modern och fostret. För att svara på detta mål kommer studien att vara en prospektiv, monocentrisk, öppen klinisk prövning, Kommentarer av radio-bäckenimetri med EOS-teknik, med spiral-CT. Åtgärder är utförs under de tre månaderna efter den tilltäppta förlossningen.

Övergripande status Rekrytering
Start datum 2016-05-27
Slutförelsedatum 2023-03-01
Primärt slutdatum 2022-12-01
Fas Ej tillämpligt
Studietyp Interventionell
Primärt resultat
Mäta Tidsram
Handfatets diameter Dag 1
Inskrivning 128
Tillstånd
Intervention

Interventionstyp: Device

Interventionens namn: EOS

Beskrivning: Pelvimetry will be performed with the new EOS technique of diagnosis to measure the diameter of the basin.

Arm Group-etikett: EOS + Spiral CT pelvimetry

Annat namn: Pelvimetry

Interventionstyp: Enhet

Interventionens namn: Spiral CT pelvimetri

Beskrivning: Pelvimetri kommer att utföras med spiral CT-tekniken. Det är den teknik som vanligen används.

Arm Group-etikett: EOS + Spiral CT pelvimetri

Annat namn: Pelvimetri

Behörighet

Kriterier:

Inklusionskriterier: - Patienter som föddes vid CHU Saint-Etienne - Patienter med indikation på bäckenmedlet - Patienter som fick graviditet med singleton i cefalisk presentation vid termin - Patienter anslutna till ett socialförsäkringssystem Exklusions kriterier: - Patienter utan önskan om ytterligare graviditet - Patienter med en annan orsak till dystoki under förlossningen - Patienter med ett betydande antal (> 2) radiologiska undersökningar under året innan

Kön:

Kvinna

Lägsta ålder:

18 år

Högsta ålder:

Ej tillämpligt

Friska volontärer:

Nej

Övergripande officiell
Efternamn Roll Anslutning
Céline CHAULEUR, MD Principal Investigator CHU SAINT ETIENNE
Övergripande kontakt

Efternamn: Céline CHAULEUR, MD

E-post: [email protected]

Plats
Anläggning: Status: Kontakt: Forskare: Chu Saint Etienne Céline Chauleur, MD Céline Chauleur, MD Principal Investigator Tiphaine Barjat, MD Sub-Investigator Edouard Noblot, MD Sub-Investigator Amandine Stadler, MD Sub-Investigator Cécile Fanget, MD Sub-Investigator Thomas Corsini, MD Sub-Investigator Anne Genod, MD Sub-Investigator Suzanne Lima, MD Sub-Investigator Laure-Elie Digonnet, MD Sub-Investigator Marianne Perrot, MD Sub-Investigator Bertrand Ripamonti, MD Sub-Investigator Tiphaine Semay, MD Sub-Investigator Carole Prieux, MD Sub-Investigator Camille Sarkis, MD Sub-Investigator Marie-Isabelle Cano, MD Sub-Investigator Judicaelle MONTLOUIS-CALIXTE, MD Sub-Investigator Lucile Grimal, MD Sub-Investigator Adeline Dussot, MD Sub-Investigator
Platsländer

France

Verifieringsdatum

2021-05-01

Ansvarig part

Typ: Sponsor

Har utökad åtkomst Nej
Antal vapen 1
Arm Group

Märka: EOS + Spiral CT pelvimetri

Typ: Experimentell

Beskrivning: Kvinnor med indikation på bäckenimetri kommer att inkluderas i denna studie. De kommer att vara deras egen kontroll eftersom de kommer att dra nytta av de två diagnosmetoderna: EOS ny teknik och spiral CT (vanlig teknik).

Akronym PELVI-EOS
Information om studiedesign

Tilldelning: Ej tillämpligt

Interventionsmodell: Enstaka gruppuppdrag

Huvudsakliga syfte: Diagnostisk

Maskering: Ingen (öppen etikett)

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News