Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EOS® kontra Spiral CT-teknik för att uppnå en bäckenmätning i sviter med obstruerad förlossning. (PELVI-EOS)

24 november 2021 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

EOS® kontra spiral CT-teknik för att uppnå en bäckenmätning i sviter av obstruerad förlossning: jämförande encenter prospektiv studie - PELVIC-EOS.

Syftet med denna studie är att visa in vivo överensstämmelsen mellan bildsystemet EOS och spiral-CT hos kvinnor som har haft en obstruerad förlossning. Om denna överensstämmelse påvisas, skulle det tillåta användningen av denna nya bildteknik, för att realisera en bäckenmätning under graviditeten som är mindre bestrålande för modern och fostret.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att visa in vivo överensstämmelsen mellan bildsystemet EOS och spiral-CT hos kvinnor som har haft en obstruerad förlossning. Om denna överensstämmelse påvisas, skulle det tillåta användningen av denna nya bildteknik, för att realisera en bäckenmätning under graviditeten som är mindre bestrålande för modern och fostret.

För att besvara detta mål kommer studien att vara en prospektiv, monocentrisk, öppen klinisk prövning, som jämför radio-pelvimetri realiserad med EOS-teknik med spiral-CT. Åtgärder utförs inom 3 månader efter den hindrade leveransen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

117

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint-etienne, Frankrike, 42100
        • CHU Saint Etienne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som födde barn på CHU Saint-Etienne
  • Patienter som har en indikation på pelvimetri
  • Patienter som levererade singelgraviditet i cefalisk presentation vid terminen
  • Patienter anslutna till ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Patienter utan önskemål om ytterligare graviditet
  • Patienter med annan orsak till dystoki under förlossningen
  • Patienter med ett betydande antal (>2) radiologiska undersökningar året innan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EOS + Spiral CT pelvimetri
Kvinnor med indikation på pelvimetri kommer att inkluderas i denna studie. De kommer att vara sin egen kontroll eftersom de kommer att dra nytta av de två diagnosmetoderna: EOS ny teknik och spiral CT (vanlig teknik).
Enhet: EOS
Pelvimetri kommer att utföras med den nya diagnostekniken EOS för att mäta bassängens diameter.
Andra namn:
  • Pelvimetri
Enhet: Spiral CT pelvimetri
Pelvimetri kommer att utföras med spiral CT-teknik. Det är den teknik som vanligtvis används.
Andra namn:
  • Pelvimetri

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bassängens diameter
Tidsram: Dag 1
Syftet med denna studie är att jämföra bassängernas mått med två olika tekniker: den vanliga spiral-CT-tekniken och den nya: EOS-tekniken som är mindre bestrålande än den äldre. Om dessa två tekniker ger samma mått skulle forskarna i framtiden kunna använda den nya tekniken mindre invasiv för mamman och fostret, som rutinteknik.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Utredare

  • Huvudutredare: Céline CHAULEUR, MD, CHU Saint Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

12 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

6 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

5 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1508108
  • 2015-A01876-43 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekrytering
    Leversjukdom under graviditet
    Cirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Storbritannien

Kliniska prövningar på EOS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera