Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bioprovsanskaffning för Center for Immuno-Oncology Immunotherapy Protocols

20 april 2024 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

Bakgrund:

Cancer har en stor inverkan i USA och över hela världen. Under 2015 diagnostiserades över 1,5 miljoner nya fall av cancer i USA. Forskare vill studera prover från personer med cancer eller ett pre-malignt tillstånd. De hoppas kunna utveckla mer effektiva behandlingar.

Mål:

För att bättre förstå biologin av maligniteter och varför vissa cancerformer reagerar olika på behandling.

Behörighet:

Vuxna minst 18 år med cancer eller ett pre-canceröst tillstånd.

Design:

Deltagarna kommer att screenas med en medicinsk historia, fysisk undersökning och blodprov. Deras diagnos kommer att bekräftas av NCI Laboratory of Pathology.

Deltagarna kommer att skicka vävnadsblock eller objektglas från sin ursprungliga tumörbiopsi.

Minst en gång kommer deltagarna att ha en medicinsk historia, fysisk undersökning och blod- och urintester.

Deltagarna kan ha följande tester. De kan ha dem mer än en gång:

Aferes. En nål i ena armen tar bort blod. Blod körs genom en maskin och provcellerna tas ut. Resten av blodet återförs av en nål i den andra armen.

Benmärgsaspiration och biopsi. Höftbenet kommer att bedövas. En nål kommer att sättas in i höftbenet. Benmärg kommer att tas ut genom nålen.

En bit av cancervävnad som tagits av en nål och en spruta.

Datortomografi (CT), magnetisk resonanstomografi (MRI) och/eller positronemissionstomografi (PET) skanning eller ultraljud för att hjälpa till att lokalisera sin tumör. För skanningarna ligger de i en maskin som tar bilder.

En liten bit hud borttagen.

Deltagarna kommer att kontaktas per telefon en gång per år för att få reda på hur de mår.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

-Immunterapi är ett lovande sätt att behandla cancer. CIO-utredare studerar immunterapi för behandling av olika maligna och premaligna tillstånd. Dessa studier kräver insamling av bioprover för forskningsändamål.

Mål:

  • För att samla in och samla blod, aferesprodukter, tumörer, kroppsvätskor och andra bioprover från patienter med cancer eller en premalign sjukdom eller risk för cancer på grund av en immunbrist.
  • Att samla in och samla bioprover enligt anvisningarna i protokoll för kliniska prövningar av CIO-immunterapi.
  • Att genomföra nukleinsyra-, protein- och immunologiska och biologiska forskningsstudier på insamlade prover.

Behörighet:

-Patienter måste vara 18 år eller äldre med en cancerdiagnos eller ett premalignt tillstånd eller en immunbrist som ökar risken för att få diagnosen cancer eller premalignt tillstånd.

Design:

  • Upp till 500 ämnen kommer att registreras.
  • Patienterna kommer att genomgå provtagning av blod, aferesprodukter, tumörer, utgjutningar, ascites, urin, benmärg, serum, plasma, hud, slemhinnor eller andra vävnader för bank- och laboratoriestudier.
  • Ingen experimentell eller experimentell behandling kommer att ges som en del av detta protokoll.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • Rekrytering
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare kommer att vara alla personer över 18 år med diagnosen cancer eller en premalign sjukdom. Deltagarna väljs ut från andra NIH-protokoll (inklusive screeningprotokoll) som de kan vara medregistrerade på och kan inkludera både slutenvård och öppenvård.

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

    1. Diagnos av cancer, ett premalignt tillstånd eller en immunbrist som ökar risken för att få diagnosen cancer eller premalignt tillstånd
    2. Ålder >=18 år
    3. ECOG-prestandastatus på 0-3.

    5. Subjektets förmåga och vilja att ge informerat samtycke

Ytterligare inklusionskriterier är endast relevanta för patienter som genomgår aferes

  1. Hemoglobin >= 8 mg/dL och trombocytantal > 75 K/uL
  2. Vikt >= 48 kg
  3. Centrallinje på plats eller adekvat venös åtkomst

EXKLUSIONS KRITERIER:

  1. Aktiva samtidiga medicinska eller psykologiska sjukdomar som kan öka risken för patienten.
  2. Oförmåga att ge informerat samtycke
  3. Gravida eller ammande kvinnor (ej tillämpligt på patienter som endast är inskrivna för insamling av vävnad och blod från externa källor)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1/Kohort 1
Patienter med cancer eller ett premalignt tillstånd eller riskerar att drabbas av cancer på grund av en immunbrist

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Provförvärv
Tidsram: Pågående
Bioprovsamling för studier och förståelse av sjukdom.
Pågående

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan kliniska parametrar, bioprovsegenskaper och patientdemografi
Tidsram: Pågående
Korrelation av dessa egenskaper med sjukdom.
Pågående

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Scott M Norberg, D.O., National Cancer Institute (NCI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 april 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2016

Första postat (Beräknad)

15 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2024

Senast verifierad

17 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 160061
  • 16-C-0061

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

.Alla IPD som registreras i journalen kommer att delas med intramurala utredare på begäran. Dessutom kommer all storskalig genomisk sekvenseringsdata att delas med abonnenter på dbGaP.

Tidsram för IPD-delning

Kliniska data tillgängliga under studien och på obestämd tid.@@@@@@Genomic data kommer att delas från tidpunkten för uppladdning till dbGaP.

Kriterier för IPD Sharing Access

Klinisk data kommer att göras tillgänglig via prenumeration på BTRIS och med tillstånd av studien PI.@@@@@@Genomic IPD kommer att delas genom dbGaP, enligt reglerna i databasen, för genomisk analys.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lymfom, icke-Hodgkin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera