Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sex minuters gångtest och Shuttle Walk Test vid Eisenmengers syndrom

22 april 2016 uppdaterad av: Bruna Caroline Matos Garcia, Federal University of São Paulo

Tillämpligheten av sex minuters gångtest och Shuttle Walk Test och utvärdering av perifer och respiratorisk muskelfunktion, autonom kontroll, livskvalitet och sömn, inflammatoriska markörer och vävnadsperfusion vid Eisenmengers syndrom

Syftet med denna studie är att verifiera tillämpbarheten sex minuters gångtest och Shuttle walk test för att bedöma funktionsförmåga hos patienter med Eisenmengers syndrom. Patienterna kommer att genomgå tre funktionella test, som är sex minuters gångtest, skyttelgångstest och kardiopulmonell träningstest på en cykelergometer, associerat med utvärdering av metabola och ventilationsvariabler och hjärtövervakning genom hela testet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det har sett ett ökande antal individer med medfödda hjärtsjukdomar främst på grund av utvecklingen av nya diagnostiska tekniker, bedömning och behandling, och därmed bidragit till längre överlevnad. Dessa individer som överlever till vuxen ålder, många utvecklar ibland andra sekundära problem till den underliggande patologin, en av pulmonell arteriell hypertension. Syndromet Eisenmenger är den mest avancerade formen av pulmonell hypertoni sekundärt till medfödda hjärtfel. Det är känt att patienter med pulmonell hypertoni sekundär medfödd hjärtsjukdom har markant funktionsbegränsning och hög risk för dödsfall. Bland de olika formerna för att bedöma träningskapaciteten är Walk Test Six Minutes (6MWT), Shuttle Walk Test och Cardiopulmonary Exercise Test bland de mest tillämpliga. Lite har studerats om patienter med pulmonell hypertoni sekundärt till medfödd hjärtsjukdom och Eisenmengers syndrom. Karakteriseringen av denna patientprofil mot ansträngningen blir nödvändig och användbar för att bestämma strategier och identifiera faktorer som kan begränsas till funktionsförmåga och livskvalitet. Mål: Att verifiera tillämpbarheten sex minuters gångtest och Shuttle walk test för att bedöma funktionsförmåga hos patienter med Eisenmengers syndrom. Metoder: Tvärsnittsstudie med patienter diagnostiserade med Eisenmengers syndrom, av båda könen, utan ändring av tempo eller nedre extremiteter, som utfört ekokardiografi under de senaste 6 månaderna och klinisk stabilitet. Patienterna kommer att genomgå tre funktionella test, som är sex minuters gångtest, skyttelgångstest och kardiopulmonell träningstest på en cykelergometer, associerat med utvärdering av metabola och ventilationsvariabler och hjärtövervakning genom hela testet. Det kommer också att hållas bedöma respiratorisk uthållighet och styrka, perifer muskelstyrka och manuell klämning, hjärtfrekvensvariabilitet, inflammatoriska mediatorer och blodlaktat, förutom frågeformulär om livskvalitet, sömnkvalitet och dåsighet under dagtid.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med eisenmengers syndrom som gör ambulatorisk övervakning av det medfödda hjärtat vid Federal University of São Paulo.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av Eisenmengers syndrom
  • För att förstå genomförandet av tester
  • Som gör ambulatorisk övervakning av medfött hjärta vid Federal University of São Paulo..

Exklusions kriterier:

  • Donw syndrom
  • Ändra takt eller nedre extremiteter
  • Neuromuskulär sjukdom
  • Obstruktiv lungsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sex minuters promenadtest för att mäta funktionsförmåga vid eisenmengers syndrom
Tidsram: En dag
Sex minuters promenadtest kommer att göras med metabolisk och ventilationsövervakning och Jämfört med testvariablerna för kardiopulmonell träning, se din likhet och om detta första test är tillämpligt för mätning av funktionell kapacitet vid Eisenmengers syndrom
En dag
Skyttelgångstest för att mäta funktionsförmåga vid Eisenmengers syndrom
Tidsram: En dag
Shuttle walk-test kommer att göras med metabolisk och ventilationsövervakning och Jämfört med kardiopulmonell träningstestvariabler, se din likhet och om detta första test är tillämpligt för att mäta funktionell kapacitet vid Eisenmengers syndrom
En dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syreupptagningskinetik under sex minuters gångtest vid Eisenmengers syndrom
Tidsram: en dag
Sex minuters promenadtest kommer att göras med metabolisk och ventilationsövervakning och vi kommer att utvärdera beteendet hos syreupptagningskinetiken vid Eisenmengers syndrom
en dag
Korrelation mellan funktionell kapacitetsutvärdering med sex minuters gångtest och andningsfunktionsutvärdering med manovacuometri, spirometri och muskulär andningsuthållighet.
Tidsram: en dag
en dag
Korrelation mellan funktionell kapacitet utvärdera med sex minuters gångtest och perifer muskelfunktion, utvärdera med quadriceps dynamometri och styrka i handtaget
Tidsram: en dag
en dag
Korrelation mellan funktionell kapacitet utvärdera med sex minuters gångtest och autonom funktion, utvärdera med kardiofrekvens
Tidsram: en dag
en dag
Korrelation mellan funktionell kapacitetsutvärdering med sex minuters promenadtest och livskvalitetsutvärdering med SF-36 hälsoenkätenkät
Tidsram: en dag
en dag
Korrelation mellan funktionell kapacitet utvärdera med sex minuters promenadtest och sömnkvalitet, utvärdera med pittsburgh frågeformulär för sömn och Epworth Sleepiness Scale
Tidsram: en dag
en dag
Korrelation mellan funktionell kapacitetsutvärdering med sex minuters promenadtest och blodinflammatoriska mediatorer och blodlaktat
Tidsram: en dag
en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Utredare

  • Studiestol: Solange Guizilini, mastermind, Federal University of São Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2016

Första postat (Uppskatta)

27 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1.462.879

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pulmonell hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera