Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Parametrisk PET-studie (FLiPP) för icke-alkoholisk fettleversjukdom (FLiPP)

13 december 2023 uppdaterad av: University of California, Davis
Målet med denna studie är att utvärdera icke-invasiva avbildningstekniker för att bestämma leversteatos (fett), inflammation (onormal vävnadssvullnad) och fibros (onormal vävnadsärrbildning). Dessutom kommer studiegruppen att använda andra teståtgärder inklusive personliga tester. demografi, laboratorieblodprovsresultat och bildmätningar för att fastställa svårighetsgraden av NAFLD (icke-alkoholisk fettleversjukdom), NASH (icke-alkoholisk steatohepatit), inflammation och fibros.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiegruppen föreslår att utvärdera rollen av fluorodeoxiglukos (FDG) positronemissionstomografi (PET) vid bestämning av steatohepatit och i kombination med MRT för detektion, differentiering och kvantifiering av leversteatos, steatohepatit och fibros i samband med leverbiopsi. Patienter som är inskrivna i detta kommer redan att ha fått sin leverbiopsi eller kommer att genomgå leverbiopsi som en del av sin kliniska vård enligt deras vårdgivare och kommer inte att få biopsier enbart för att delta i studien. Nuvarande behandlingsalternativ för patienter som utförs en leverbiopsi är begränsade till livsstilsförändringar och vitamin E för patienter utan diabetes.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California Davis Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen inkluderar de som är planerade att genomgå bariatrisk operation (viktminskningsoperation) eller som har haft en leverbiopsi inom de senaste sex månaderna med diagnosen Non-Alcoholic Fatty Lever Disease (NAFLD) eller Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH). Dessa

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter >18 år
  2. Patienter som hade eller kommer att ha en leverbiopsi som standardvård för fettleversjukdom och har riskfaktorer för NASH. Leverbiopsi måste ske inom 6 månader efter planerad bildtagning.
  3. Patienter som genomgår bariatrisk operation och kommer att få en leverbiopsi som standardvård.
  4. Förmåga att ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Historik med alkoholmissbruk, kronisk hepatit B eller C eller annan kronisk leversjukdom förutom alkoholfri fettleversjukdom.
  2. Gravid kvinna
  3. Fångar
  4. Klaustrofobisk mot MRT
  5. Allergisk mot FDG-färgämne
  6. Patienter som inte kan ligga i skannern i en timme

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PET-skanningsparametrar korrelerade med biopsifynd
Tidsram: ett år
PET-skanningsparametrar korrelerade med biopsifynd (NAFLD Activity Score enligt NASH-CRN)
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: Guobao Wang, University of California, Davis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 april 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2016

Första postat (Beräknad)

28 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 840422
  • R01DK124803-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kommer inte att delas

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD)

Kliniska prövningar på Fluorodeoxiglukos (FDG) positronemissionstomografi (PET)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera