- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02843737
Multicenter observationsstudie för att validera ett nytt index för sömnfragmenteringsanalys: Sleep Diversity Index (SDI) (SDI)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sömnfragmentering är ett av de största problemen med sömnstörningar, särskilt vid andningssvikt. Under det senaste decenniet introducerades flera indikatorer på sömnfragmentering, men ingen av dem tycks ta hänsyn till följden av sömnstadier. För att ta itu med detta problem använde forskarna Shannon entropiindex för att modellera mångfalden i sömnstadier från ett hypnogram och för att mer exakt bedöma sömnkvaliteten genom att kvantifiera dess fragmentering. Utredarna utvecklade ett nytt verktyg som vi kallade Sleep Diversity Index (SDI).
I en retrospektiv studie beräknade forskarna sömndiversitetsindex för 55 friska försökspersoner och 56 patienter med misstänkt sömnapnésyndrom. Med användning av mottagarens operationskarakteristik (ROC)-kurvor bestämdes tröskeln för fragmentering till 20 %. Om SDI är lägre än 20 % anses sömnen som icke-fragmenterad och annars anses sömnen som fragmenterad.
För att validera vår SDI är det nödvändigt att jämföra detta diagnosverktyg med en "guldstandard" baserat på läkarens diagnos och ett matematiskt diagnosindex skapat från objektiva kriterier för polysomnografi. Utredarna föreslår en multicenterstudie för att validera SDI som ett diagnosverktyg för sömnfragmentering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU Dijon
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- CHU Poitiers
-
Toulon, Frankrike, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne Sur Mer (CHITS)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spontan polysomnografi
Exklusions kriterier:
- Sömnlöshet
- Patienter med psykoaktiva läkemedel som har en viktig effekt på sömnen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jämförelse mellan matematisk analys och klinikertolkning av polysomnografiska data registrerade under spontan andning
Tidsram: En natt
|
För att bestämma fragmenteringen av patientens sömn med två olika metoder och testa sömndiversitetsindex.
|
En natt
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Daniel D'AMORE, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CH-2014-02 / IDS 2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sömnfragmentering
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAvslutadSömn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
National University of SingaporeRekryteringReduktion av skärmanvändning + Sleep Extension | FrilevandeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekryteringElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepFörenta staterna
-
Eisai Inc.AvslutadOregelbunden Sleep Wake Rhythm DisorderFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, inte rekryterandeSömnstörningar, inneboende | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm...Förenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekryteringSömnstörningar, inneboende | Vakna sömnstörningar | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm Sömnstörning och andra villkorFörenta staterna
-
Tyco Healthcare GroupOkänd
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekryteringVakna sömnstörningar | Sömnstörning | Sömnstörningar, dygnsrytm | Dygnsrytmstörningar | Circadian Rhythm Sömnstörning | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndromFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAvslutadRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallobsepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederländerna
Kliniska prövningar på Polysomnografi under spontan andning
-
University of North Carolina, Chapel HillEast Carolina UniversityAnmälan via inbjudanAndningssvikt | Fetma, sjuklig | Ventilator-inducerad lungskadaFörenta staterna
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Izmir Katip Celebi UniversityAvslutadAkut andningssviktKalkon
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAvslutad
-
Philips RespironicsAvslutadKOL | DyspnéFörenta staterna
-
University Hospital, GhentUniversity GhentAvslutad
-
Cerebra MedicalUniversity of ManitobaUpphängd
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutad
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyRekryteringPsykisk ohälsa | Återkommande cancerIrland
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAvslutad