Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av 30 mg/kg amikacin och 8 mg/kg gentamicin på serumkoncentrationer hos kritiskt sjuka patienter med svår sepsis (Aminoside_II)

17 december 2020 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Låga toppserumkoncentrationer av amikacin och gentamicin vid första dosen rapporteras ofta hos intensivvårdspatienter. Föreliggande studie syftade till att bedöma om 30 mg/kg amikacin eller 8 mg/kg gentamicin uppnådde målkoncentrationer hos intensivvårdspatienter med svår sepsis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

63

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ICU-patient med svår sepsis
  • Behandlas med aminoglykosider

Exklusions kriterier:

  • Njurersättningsterapi
  • Allergi mot aminoglykosider
  • Bekräftad och/eller misstänkt ha myasteni
  • ICU-förvärvad neuromuskulär störning
  • Under förmyndarskap
  • Fångar
  • Patienten har redan deltagit i detta protokoll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiepopulationen

ICU-patienter med svår sepsis behandlade med aminoglykosider rekryterades.

Intervention: 30 mg/kg amikacin eller 8 mg/kg gentamicin
Läkemedel: 30 mg/kg amikacin eller 8 mg/kg gentamicin

För att förbättra uppnåendet av måltoppkoncentrationer ordinerades antingen 30 mg/kg amikacin eller 8 mg/kg gentamicin till intensivvårdspatienter med svår sepsis.

I kombination med bredspektrumantibiotika gavs, enligt de misstänkta patogenerna och lokal klinisk praxis, 30 mg/kg amikacin eller 8 mg/kg gentamicin (30 min intravenös infusion; dosampullen tömdes systematiskt med en 5 ml spolning). Provtagningen av högsta serumkoncentration skedde 30 minuter efter slutet av infusionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro/frånvaro av måltoppserumkoncentration av aminosider
Tidsram: 30 minuter efter slutet av infusionen.
Uppnående av målinriktad maximal serumkoncentration?
30 minuter efter slutet av infusionen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2016

Första postat (Uppskatta)

13 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LOCAL/2015/JYL-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Kliniska prövningar på 30 mg/kg amikacin eller 8 mg/kg gentamicin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera