Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intensiv Unimanual (CIMT) och Bimanual Training (HABIT) hos barn med hemiplegi

14 december 2021 uppdaterad av: Teachers College, Columbia University
En randomiserad kontrollstudie som undersöker sambandet mellan förändringar i handfunktion och hjärnans plasticitet efter intensiv terapi. Två behandlingsmetoder används: tvångsinducerad rörelseterapi (CIMT) eller Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy (HABIT). Protokollen har utvecklats vid TC Columbia University för att vara barnvänliga och bygger på vår omfattande erfarenhet av tvångsinducerad rörelseterapi hos barn med cerebral pares. Vårt center har tillhandahållit interventionsläger för barn med cerebral pares sedan 1998. Insatserna utförs i en 15 dagars dagslägermiljö med flera barn och minst en interventionist per barn. Syftet med interventionen är att förbättra användningen av den drabbade handen och kvaliteten på den övergripande rörelsen i en rolig, social miljö. DELTAGANDE ÄR GRATIS. Kolla in vår hemsida för mer information: http://www.tc.edu/centers/cit/

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Begränsningsinducerad rörelseterapi och bimanuell träning är motorisk inlärningsbaserade metoder för att engagera barn i roliga aktiviteter. Denna studie tittar på vilka delar av hjärnan som är ansvariga för återhämtning efter intensiv träning. Vi försöker förstå hur hjärnan reagerar på rörelseträning och hoppas att vi i framtiden kan utveckla nya behandlingar för hemiplegi utifrån vad vi lär oss om hjärnan i denna studie.

För att studera områdena i hjärnan kommer vi att använda magnetisk resonanstomografi (MRT) för att ta bilder av hjärnan och transkraniell magnetisk stimulering (TMS) för att fastställa delar av hjärnan som är involverade i att använda handen. TMS använder ett kort magnetfält över hårbotten genom att använda en trollstav som ser ut som en 8-figur. Trollstaven kan skapa korta magnetfält över en serie fläckar på ditt barns huvud för att aktivera hjärncellerna under staven. Icke-invasiv, enkelpuls TMS kommer att användas i denna studie, som anses vara minimal risk och tolerabel för barn. Om ditt barn har en återkommande historia av anfall efter två års ålder kanske han/hon inte kvalificerar sig.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10027
        • Teachers College, Columbia University Center for Cerebral Palsy Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av ensidig cerebral pares

Exklusions kriterier:

  • Aktuell medicinsk sjukdom som inte är relaterad till CP
  • Anfallsåkomma
  • Nuvarande användning av mediciner vet att sänka anfallströskeln
  • Metalliska föremål i kroppen, andra än tandfyllningar
  • Graviditet
  • Klaustrofobi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CIMT
Procedur: Constraint-induced Movement Therapy 90 timmar Annat namn: CIT, CI Therapy, restraint therapy, PT, OT, rehab
Experimentell: VANA
Procedur: Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy (HABIT) 90 timmar Övrigt Namn: HABIT, bimanuell träning, bilateral träning, återhållningsterapi, PT, OT, rehab

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jebsen-Taylor Test av handfunktion
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter intervention
Ändra från baslinje till omedelbart efter intervention
Assisterande handbedömning
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter intervention
Ändra från baslinje till omedelbart efter intervention
Box och block test
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter intervention
Ändra från baslinje till omedelbart efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kanadensiskt mått på yrkesprestanda
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter intervention
Ändra från baslinje till omedelbart efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew Gordon, Ph.D., Teachers College, Columbia University
  • Huvudutredare: Kathleen Friel, Ph.D., Burke Neurological Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2016

Första postat (Uppskatta)

29 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

Kliniska prövningar på Tvångsinducerad rörelseterapi

3
Prenumerera