Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dialektisk beteendegruppsterapi för vuxna med intellektuella funktionsnedsättningar

22 maj 2020 uppdaterad av: Dr. Jessica Jones

Anpassa och utvärdera dialektisk beteendegruppsterapi för vuxna med dubbeldiagnos (intellektuell funktionsnedsättning med psykiatrisk störning)

Att fastställa genomförbarheten och effektiviteten av en RCT av en anpassad DBT-grupp som levereras till individer med ID och känslomässig dysreglering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

1.2 Inledning

Denna pilotintervention försöker leverera och utvärdera en anpassad dialektisk beteendeterapi (DBT) i gruppformat. Det antas att de strategier som lärs ut genom denna anpassade modalitet kommer att öka vuxna med dubbeldiagnostik färdigheter i att hantera svåra situationer och deras känslomässiga reaktioner, och därigenom minska risken för kriser och i slutändan de krav som ställs på mentalvårdssystemet.

1.3 Forskningsfrågor:

Fyra nyckelfrågor behandlas inom detta projekt:

  1. Kan vuxna med intellektuella funktionsnedsättningar lära sig och behålla kunskaper och färdigheter som presenteras i ett anpassat DBT-gruppprogram?
  2. Rapporterar deltagarna positiva ökningar i självkänsla och större engagemang i sociala situationer efter gruppdeltagande?
  3. Finns det minskningar av tecken och symtom på psykiska problem, t.ex. ångest och depression och förbättringar av utmanande beteende efter att ha avslutat det dialektiska beteendegruppsterapiprogrammet?
  4. Ger programmet någon fördel för vårdgivare? (t.ex. kan de eskalera "kris" situationer snabbare? Upplever vårdgivare att det ger dem verktyg att använda när klienten upplever nöd? Minskar det vårdgivarnas stress?)

2. Metoder

2.1 Forskningsdesign:

Med utgångspunkt i DBT-anpassningsarbetet som utförts i USA av Charleton och Dykstra (2011), är det nödvändigt att ytterligare förfina denna intervention för att öka dess genomförbarhet och genomförbarhet som en behandlingsmodalitet för den vuxna befolkningen med dubbeldiagnos. Genom att använda ett tillvägagångssätt med blandade metoder inom denna nuvarande intervention kan man utforska effektiviteten av DBT-gruppterapi för vuxna med ID och framväxande problem med psykisk hälsa/beteende.

2.2 Rekrytering:

Deltagare och vårdgivare kommer att bjudas in att delta genom användning av lokal reklam på partnerbyråer och genom att visa tidigare intresse för involverade kliniker. Informationsbroschyrer/flyers kommer att delas ut till personer som har uttryckt intresse för rådgivningstjänster och kanske eller kanske inte får tjänster vid tillfället. När deltagarna har identifierats kommer de att ha möjlighet att själv välja en vårdgivare som de vill hjälpa dem i grupperna. Vårdgivarna kommer att få ett informationsbrev och samtyckesformulär som begär att de ska delta. Alla deltagare kommer att undersökas för behörighet och uppnåendet av samtycke för engagemang kommer att innefatta användningen av en multimodalitetsmetod.

Byråer som ska rekryteras: Ongwanada, Providence Care MHS DDCOT, Christian Horizons, Community Living Kingston, Developmental Services Leeds och Grenville (DSLG), Pathways

2.3. Procedur

  1. Rekrytera
  2. Skärm för behörighet
  3. Få skriftligt medgivande (bekräftas vid förhandsbedömning)
  4. Slutför förhandsbedömningen och bekräfta informerat samtycke

    a. Vid acceptans i studien kommer individer att tilldelas alfanumeriska symboler på alla datadokument för att säkerställa patientens konfidentialitet och säkerställa att individer är oidentifierbara för forskargruppen. Individer kommer att uppmuntras att endast använda förnamn under gruppsessioner och alla identifierare (namnlappar, inloggningsblad) kommer att förstöras i slutet av behandlingsprövningen.

  5. När du har n=12 deltagare, slumpmässig in i grupp A-intervention eller kontroll
  6. Skicka infopaket med datum/plats för grupp
  7. Grupp A (Längd: 12 veckor)

    a. Uppdelad i 3 moduler (Nödtolerans; Känsloreglering; Interpersonell effektivitet, med Mindfulness integrerat i varje

  8. Efterbedömning av grupp A-deltagare (n=6) och n=6 nya deltagare
  9. Upprepa steg 4 till 8 för grupp B och C 12-veckors interventions- och kontrollgrupper.

2.6 Analys:

Analyser av globala och individuella förändringsfrågor kommer att genomföras inom ett blandat tillvägagångssätt med SPSS 22. Mätningar av resultat före efter grupp kommer att utvärderas med hjälp av parade t-tester och ANOVAS, om tillämpligt. Strukturerade intervjudata kommer att analyseras med hjälp av tematisk analys där kvalitativa teman kommer att sammanfattas och konsolideras till möjliga områden som tar upp läroplanens innehåll, terapeutisk process, kompetenstillämpning och övergripande gruppterapifeedback

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7M 8A6
        • Division of Developmental Disabilities, 191 Portsmouth Avenue

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av lindrig eller måttlig intellektuell funktionsnedsättning
  • Symtom på känslomässiga och beteendemässiga svårigheter t.ex. emotionell dysreglering
  • Engagerad vårdgivare som följer med och deltar i alla sessioner

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av autismspektrumstörning
  • Gravt eller gravt intellektuellt funktionshinder
  • Akut psykos som stör den dagliga funktionen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DBT Group
Anpassad dialektisk beteendeterapi
12 veckopass med DBT-gruppterapi
Inget ingripande: Kontrollarm
Personer i denna grupp kommer att få behandling som vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i svårigheter i emotionell regleringsskala (Gratz & Roemner, 2004)
Tidsram: Förbehandling och 12 veckor efter behandling
Psykometriskt mått på emotionell dysreglering: Totalt antal poster 36 (intervall 36-180), svar från 1 till 5, där 1 nästan aldrig är (0-10%), 2 är ibland (11-35%), 3 är ungefär hälften av tid (36-65%), 4 är för det mesta (66-90%) och 5 är nästan alltid (91-100%). DERS-objekt kodades om så att högre poäng i alla fall indikerade större svårigheter med känsloreglering (d.v.s. större emotionell dysreglering).
Förbehandling och 12 veckor efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Novaco Anger Scale: Del B (Provocation Index) (Novaco, 2003)
Tidsram: Förbehandling och 12 veckor efter behandling
Psykometriskt mått på ilska dyskontroll som en del av total ilska skalan: Totalt antal poster 25 (intervall 25-100), svar från 1 till 4, där 1 inte alls är arg, 2 är lite arg, 3 är ganska arg och 4 är mycket arg. NAS-PI kodades om så att högre poäng i varje fall indikerade större svårigheter med ilska kontroll (dvs. större ilska dyskontroll).
Förbehandling och 12 veckor efter behandling
Change in Reiss Scale of Dual Diagnosis 38Q (IDS, 1987)
Tidsram: Förbehandling och 12 veckor efter behandling
Psykometriskt mått på psykiatrisk ohälsa hos individer med intellektuella funktionsnedsättningar: Totalt antal poster 26 (intervall 26-78), svar från 1 till 3, där 1 är inget problem, 2 är problem och 3 är alltid ett problem. REISS-objekt kodades om så att högre poäng i varje fall tydde på större problem med psykiska problem (dvs psykopatologi.)
Förbehandling och 12 veckor efter behandling
Change in Customed Emotion Regulation Checklist (anpassad med tillstånd från Dante Cicchetti av Jessica Jones)
Tidsram: Förbehandling och 12 veckor efter behandling
Psykometriskt anpassat mått på emotionell reglering för informanter. Ges till vårdgivare för att rapportera om förändringar i observerad känslomässig reglering. Totalt antal poster 24 (intervall 24 - 96) svar från 1 till 4, där 1 är aldrig, 2 är ibland, 3 är ofta och 4 är nästan alltid. ERC-objekt kodades om så att högre poäng i varje fall indikerade större känslomässig reglering.
Förbehandling och 12 veckor efter behandling
Globalt intryck av förändring: Andel deltagare som rapporterar förbättring
Tidsram: 12 veckor efter behandling

Anpassat mått på klinisk behandlingsförändring för informant: Deltagarna tillfrågades om upplevd grad av förändring efter grupp med total övergripande förändring; svaren sträcker sig från ingen förändring (identifierat problem blev värre), till något bättre (bättre men ingen märkbar förändring), till bättre (bättre men förändringen har inte gjort någon signifikant skillnad), till måttligt bättre (lite förbättrad skillnad) till mycket bättre ( klar förbättring och gjorde en betydande skillnad).

GIC-objekt kollapsades antingen i två grupper: ingen förändring eller förändring (något bättre, bättre, måttligt bättre och mycket bättre); svaren analyserades i procent i båda grupperna.

12 veckor efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Jessica Jones, PhD, Queen's University, Kingston

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2016

Första postat (Uppskatta)

29 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anpassad dialektisk beteendeterapi

3
Prenumerera