För att undersöka effektiviteten av ett ockkluderande tandkräm vid dentinal överkänslighet (DH)

Inklusionskriterier:

• Visar förståelse för studien och vilja att delta, vilket framgår av frivilligt skriftligt informerat samtycke och har fått en undertecknad och daterad kopia av formuläret för informerat samtycke.
• Ålder 18-65 år.
• God allmän och mental hälsa med, enligt utredarens eller den medicinskt kvalificerade företrädarens åsikt: Inga kliniskt signifikanta och relevanta avvikelser i anamnes eller muntlig undersökning och frånvaro av något tillstånd som skulle påverka deltagarnas säkerhet eller välbefinnande eller påverka individens förmåga att förstå och följa studieprocedurer och krav.
• Förstår och är villig, kapabel och sannolikt att följa alla studieprocedurer och restriktioner.
• Vid besök 1 (screening): Självrapporterad historia av dentinal överkänslighet (DH) som varat i mer än sex månader men inte mer än 10 år; Minst 20 naturliga tänder; Minst 2 tillgängliga icke-intilliggande tänder (framtänder, hörntänder, pre-molarer), helst i olika kvadranter, som uppfyller alla följande kriterier: Tecken på ansikts-/cervikal tandköttsnedgång och/eller tecken på erosion eller nötning (EAR), tand med MGI-poäng =0 endast intill testområdet (exponerad dentin) och en klinisk rörlighet på ≤1, tand med tecken på känslighet mätt med kvalificerande evaporativ luftbedömning (J/N-svar)
• Vid besök 2, baslinje (förbehandling): Minst två, icke-intilliggande tillgängliga tänder (framtänder, hörntänder, pre-molarer), som uppfyller alla följande kriterier: Tand med tecken på känslighet, mätt med kvalificerad taktil stimulus ( Yeaple ≤ 20g) och evaporativ luftbedömning (Schiff-känslighetspoäng ≥ 2)

Exklusions kriterier:

• En kvinna som är känd för att vara gravid eller som har för avsikt att bli gravid under studiens varaktighet.
• En kvinna som ammar.
• Känd eller misstänkt intolerans eller överkänslighet mot studiematerialet (eller närbesläktade föreningar) eller någon av deras angivna ingredienser.
• Deltagande i en annan klinisk studie (inklusive kosmetiska studier) eller mottagande av ett prövningsläkemedel inom 30 dagar efter screeningbesöket, tidigare deltagande i denna studie och varje deltagare som randomiserades för inkludering i studie 205710
• Senare historia (inom det senaste året) av alkohol eller annat missbruk.
• En anställd hos sponsorn eller studieplatsen eller medlemmar av deras närmaste familj.
• Förekomst av kronisk försvagande sjukdom som, enligt utredarens uppfattning, skulle kunna påverka studieresultaten och alla tillstånd som enligt utredarens uppfattning orsakar xerostomi.
• Tandprofylax inom 4 veckor efter screening, tung- eller läpppiercing, desensibiliserande behandling inom 8 veckor efter screening (professionella känslighetsbehandlingar och icke-tandkrämskänslighetsbehandlingar), grov parodontit sjukdom, behandling av tandlossning (inklusive kirurgi) inom 12 månader efter screening, fjällning eller rotplanering inom 3 månader efter screening och vitala tänder blekning inom 8 veckor efter screening.
• Tand med tecken på pågående eller nyligen utförd karies, eller rapporterad behandling av röta inom 12 månader efter screening, tand med exponerad dentin men med djupa, defekta eller ansiktsrestaureringar, tänder som används som distanser för fasta eller avtagbara delproteser, tandimplantat, tänder med full kronor eller faner, ortodontiska band eller sprucken emalj. Känsliga tänder med andra bidragande etiologier än erosion, nötning eller recession av exponerat dentin och känslig tand förväntas inte svara på behandling med receptfritt tandkräm enligt utredarens uppfattning.
• Användning av en munvårdsprodukt indikerad för att lindra dentinöverkänslighet inom 8 veckor efter screening (deltagare kommer att behöva ta med sina nuvarande munvårdsprodukter till platsen för att verifiera frånvaron av kända antikänslighetsingredienser).
• Dagliga doser av läkemedel/behandlingar som enligt utredarens uppfattning skulle kunna störa smärtuppfattningen. Exempel på sådana mediciner inkluderar smärtstillande medel, antikonvulsiva medel, antihistaminer som orsakar markant eller måttlig sedering, lugnande medel, lugnande medel, antidepressiva medel, humörförändrande och antiinflammatoriska läkemedel, som för närvarande tar antibiotika eller har tagit antibiotika inom 2 veckor efter Baseline och daglig dos av en medicin som, enligt utredarens uppfattning, orsakar xerostomi.
• Varje deltagare som, enligt utredarens bedömning, inte bör delta i studien.