Säker användning av talventil hos barn under sömnen med hjälp av transtrakeal tryckmätning

Tidigare har det visat sig att Passy-Muir-talventilen var säker att använda under sömn hos barn. Det sågs inga negativa hjärt-lunghändelser när man hade på sig talventilen under sömnen. Trans-trakealt tryck mättes dock inte medan dessa barn sov med Passy-Muir-talventilen. Utredarna antar att patienter som tolererar talklaff när de är vakna kommer att ha liknande trans-trakealtrycksmätning när de sover som när de är vakna.

De specifika syftena med detta förslag är:

1) för att visa att Passy-Muir-talventilen som bärs under sömn har liknande trans-trakeal tryckmanometri som när den bärs när den är vaken.

Det primära utfallsmåttet är att visa att trans-trakeal manometrimätning är liknande när man använder Passy-Muir-talventilen när patienter är vakna och sover

Sekundära utfall är a) registrering av symtom (dvs. kvävning, munkavle, ökad andningsfrekvens, onormalt andningsmönster, hosta, tryck över bröstet och aversion) när du bär talventilen antingen vaken eller sovande b) registrera vitala tecken som kommer att jämföras med normala och baslinje för ålder (dvs. hjärtfrekvens, andningsfrekvens, koldioxid i slutet av tidvatten och syremättnad) när du är vaken och sover.

Bakgrund och betydelse:

Tidigare har det visat sig att Passy-Muir talventil är säker att använda under sömn hos barn. Men det fortsätter att vara kontraindicerat för användning under sömn. En liten prospektiv studie gjord på 10 trakeostomierade vuxna patienter med en medelålder på 70 år visade att användningen av talventilen under en natt hos allvarligt sjuka patienter inte var associerad med apnéer eller signifikanta desaturationer. En kohortstudie av 32 trakeostomiserade patienter visade att 14 patienter kunde tolerera talklaff i 24 timmar; även under sömnen.

Pediatriska patienter med trakeostomislang är ofta oförmögna att tala. Trakeostomirör gör att det utandade luftflödet kan passera stämbanden ut genom öppningen på röret, vilket gör talet svårt. Detta orsakar en försening i talutvecklingen och dåligt tal. Talklaffar, som Passy-Muir-klaffen, återställer normal fonation och främjar språkutvecklingen hos unga pediatriska patienter med trakeostomi. Talutveckling är inte den enda fördelen man ser med talventiler. Talventiler kan leda till förbättring av sväljsäkerhet, minskad aspiration, förbättrad ventilatoravvänjning som leder till snabbare trakeal dekanylering, minska sekrethantering, förbättra hygienen och förbättra lukt och smak.

Utvärdering av talventiltolerans kan göras genom att övervaka vitala tecken (dvs. andningsfrekvens, hjärtfrekvens och syremättnad). Dessutom är mätning av trans-trakealt tryck ett ovärderligt verktyg för att utvärdera ämnen för talventilplacering. Mätning av trans-trakealt tryck förutsäger god tolerans hos ventilen.

Mätningen gör att man snabbt och enkelt kan bedöma öppenheten i de övre luftvägarna och förmågan att tvinga luft genom stämbanden. Om trycken är förhöjda, mer än 10 cm vatten vid inandningsfasen och 30 cm vatten vid utandningsfasen, skulle det indikera ett hinder i den övre delen av luftstrupen (dvs. subglottisk stenos). Trycken kan också utvärdera andningsfunktionen innan patienter övervägs för placering av klaffen.

Många barn som föds medicinskt sköra på grund av prematuritet, flera medfödda avvikelser eller en förvärvad förolämpning (dvs. hjärt-, neurologiska, etc.) kan kräva placering av trakeostomirör på grund av behov av kroniskt andningsstöd. Inledningsvis, efter att en patient har bedömts för en talventil och är klar för användning, kan en patient vara orolig för talventilen.

Om en patient uppvisar obehag, ångest, andnöd/andnöd eller om det finns luftinstängning (från uppbyggnaden av subglottiskt tryck från ofullständig utandning) upprepas prövningarna på efterföljande dagar. Man kan dock anta att initialt misslyckande beror på aversion, men det kan bero på motstånd i de övre luftvägarna, eller vice versa.

Syftet med denna studie är att fortsätta att validera säkerheten hos Passy-Muir-talventilen under sömn, med användning av trans-trakeal manometri genom att jämföra expiratorisk tryckmanometri medan patienten är vaken och sover.