Mänskliga mesenkymala stamceller i höftens synovialvätska
Mänskliga mesenkymala stamceller i synovialvätskan i höften hos patienter med osteonekros i lårbenshuvudet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Eftersom behandlingen av osteonekros är relaterad till sjukdomens svårighetsgrad, nämligen ledbroskkollaps, är syftet med denna studie att fastställa om MSC-koncentrationen i ledvätska kan korreleras till sjukdomsstadiet. För att göra detta kommer utredarna:
Milstolpe #1:
Bestäm koncentrationen av MSC i ledvätskan hos patienter med osteonekros. Detta arbete kommer att utföras med användning av FACS-baserad teknik för att subpopulation av stamceller från ledvätska.
Milstolpe #2:
Jämför koncentrationer av MSC hos patienter med före kollaps, osteonekros efter kollaps och "normala" höfter. Patienthärledd MSC kommer att kvantifieras vid olika stadier av sjukdomen och analyser kommer att utföras för att bedöma deras livsduglighet. En kontrollgrupp kommer att väljas ut hos patienter som genomgår höftledsartroskopi för femoral/acetabulär impingement (FAI). Eftersom FAI inte påverkar den intraartikulära miljön i höften, skulle dessa patienter teoretiskt ha en "normal" koncentration av synoviala stamceller.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter samtyckte till att genomgå en THA (post-kollaps osteonekros), höftledsartroskopi eller minimalt invasiv kärndekompression
- Preoperativ radiografisk diagnos av ON eller FAI (femoral/acetabulär impingement)
Exklusions kriterier:
- Gravida honor
- Aktiv infektion, HIV, Hepatit C eller B, syfilis Immunbrist
- Patienter som får hematopoetiska tillväxtfaktorer eller anti-angiogenesprodukter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Komprimera PÅ-gruppen
Denna grupp kommer att bestå av patienter som har koncentrationer av mesenkymala stamceller med osteonekros efter kollaps.
|
|
Grupp före kollaps
Denna grupp kommer att bestå av patienter som har koncentrationer av mesenkymala stamceller med osteonekros före kollaps.
|
|
FAI grupp
Denna kontrollgrupp kommer att väljas till patienter som genomgår höftledsartroskopi för femoral/acetabulär impingement.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mängden mesenkymala stamceller som finns i ledvätskan hos patienter med prekollaps ON av lårbenshuvudet och postkollaps ON av lårbenshuvudet jämfört med patienter utan intraartikulär höftpatologi.
Tidsram: 24 månader
|
Tidigare studier har visat en ökning av koncentrationen av MSC vid knäartros och dess korrelation till svårighetsgrad.
Forskare har visat att i takt med att sjukdomens svårighetsgrad ökar, ökar också koncentrationen av stamceller.
Syftet med denna studie är att fastställa om det finns samma ökning av stamcellskoncentrationen hos patienter med osteonekros (ON) i lårbenshuvudet.
Eftersom behandlingen av osteonekros är relaterad till sjukdomens svårighetsgrad, nämligen ledbroskkollaps, är syftet med denna studie att fastställa om MSC-koncentrationen i ledvätska kan korreleras till sjukdomsstadiet.
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Raphael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-002241
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .