Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ytråhet hos värmehärdad akrylharts kontra akrylharts med titandioxid

31 oktober 2016 uppdaterad av: emad gamal ismail, Cairo University

Ytråheten hos snabbvärmehärdad akrylharts kontra modifierad konventionell akrylharts med titandioxidnanopartiklar i käkproteser: en randomiserad klinisk prövning

Mätning av ytjämnhet på dragets olika material i protesbasen för att ta reda på vilket material som är mer hygieniskt genom att minska mängden bakterieansamling.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att använda ett protesbasmaterial som standardvärde som är det snabba värmehärdade akrylhartset och jämföra det med ett nytt material som är ett konventionellt akrylharts med tillsats av titandioxid nanopartiklar i ytråhet och mäta det med en anordning som kallas stylus profilometer detta kommer att göras på 20 patienter denna prövning kommer att ta cirka 6 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Helt tandlös käkbåge och helt denterade underkäksbåge med tillräckligt mellanhål.
  2. De tandlösa åsarna ska täckas av en fast frisk slemhinna.
  3. Vinkelklass I överkäksförhållande
  4. Friska och samarbetsvilliga patienter

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med dåliga vanor som svår knutning eller bruxism, drog- eller alkoholberoende, måttlig eller kraftig rökning (mer än 10 cigaretter/dag).
  2. Tidigare historia av strålbehandling eller kemoterapi.
  3. Varje skelettproblem kräver kirurgiskt ingrepp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter tar titandioxidproteser
Deltagarna kommer att få titandioxidprotes (tillverkad av konventionell akrylharts modifierad av titandioxidnanopartiklar) i 1 månad i den inledande fasen av försöket och sedan i den senare fasen efter en månad får de (snabb värmehärdad akrylharts) protes
Övrig: Titandioxidprotes
Patienterna kommer att få titandioxidprotes (tillverkad av akrylharts med titandioxidnanopartiklar) i 1 månad i den inledande fasen och sedan i den andra fasen efter en månad får de (snabbvärmehärdad akrylharts)protes enligt principen för crossover-design
Övrig: Snabbvärmeprotes
Patienterna kommer att få snabb värmeprotes i 1 månad i den inledande fasen av försöket, sedan i den senare fasen kommer patienterna att få titandioxidprotes (tillverkad av konventionell akrylharts modifierad av titandioxidnanopartiklar) enligt principen för crossover-design
Placebo-jämförare: Patienter tar snabb värmeprotes
Patienterna kommer att få snabb värmeprotes i 1 månad i den inledande fasen av försöket, sedan i den senare fasen kommer patienterna att få titandioxidprotes (tillverkat av konventionellt akrylharts modifierat av titandioxidnanopartiklar)
Övrig: Titandioxidprotes
Patienterna kommer att få titandioxidprotes (tillverkad av akrylharts med titandioxidnanopartiklar) i 1 månad i den inledande fasen och sedan i den andra fasen efter en månad får de (snabbvärmehärdad akrylharts)protes enligt principen för crossover-design
Övrig: Snabbvärmeprotes
Patienterna kommer att få snabb värmeprotes i 1 månad i den inledande fasen av försöket, sedan i den senare fasen kommer patienterna att få titandioxidprotes (tillverkad av konventionell akrylharts modifierad av titandioxidnanopartiklar) enligt principen för crossover-design

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tandprotesens ytråhet kommer att mätas och rapporteras i mikrometerenhet
Tidsram: 6 månader
ytprofilometri kommer att mätas med stylus profilometer
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

1 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 89

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Titandioxidprotes

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera