Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av olika koncentrationer av karbamid som fuktighetskräm vid Ichthyosis Vulgaris (Urea-IV)

29 oktober 2019 uppdaterad av: University of Aarhus

Dubbelblindad randomiserad klinisk studie av karbamid som fuktighetskräm vid Ichthyosis Vulgaris

En randomiserad dubbelblind klinisk prövning kommer att genomföras som jämför effekten av två enkla grundläggande fuktkrämer som endast skiljer sig i koncentrationen av karbamid (urea). Koncentrationerna av karbamid som kommer att testas är 0 respektive 7,5. Studien kommer att genomföras som en delad kroppsstudie och kommer att innehålla två armar randomiserade för att jämföra 0 respektive 7,5 % karbamid. Cirka 20 patienter med åtminstone kliniskt verifierad Ichthyosis Vulgaris kommer att inkluderas i varje studiearm. Effekten av fuktighetskrämerna kommer att bedömas genom klinisk undersökning (poäng), patientbedömning av effekt och mätning av transepidermal vattenförlust (TEWL) och andra hudparametrar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, DK-8000
        • Department of Dermatology, Aarhus University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniskt diagnostiserad med Ichthyosis Vulgaris

Exklusions kriterier:

  • Alla andra former av iktyos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Endast fuktkräm, ingen karbamid
20 patienter med Ichthyosis Vulgaris i åldern 0-80 år. Ena kroppshalvan
Aktiv komparator: Fuktighetskräm + 7,5 % karbamid
20 patienter med Ichthyosis Vulgaris i åldern 0-80 år. Andra kroppshalvan
Enhet: 7,5 %
Patienter som inte har behandlats med fuktkrämer i 1-2 veckor kommer att börja applicera fuktighetskrämer som innehåller urea i en koncentration av 0 % på ena halvan av kroppen två gånger om dagen samtidigt som samma fuktighetskräm med 7,5 % urea appliceras på den andra halvan av kroppen i samma mängd vid samma frekvens
Andra namn:
  • Karbamid = Urea

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Torr hud
Tidsram: 2-8 veckor
Transepidermal vattenförlust ('TEWL) (g/m2/h)
2-8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Utredare

  • Huvudutredare: Uffe Koppelhus, MD, PhD, Associate professsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2016

Första postat (Uppskatta)

30 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UFKOPAUH201601

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ichthyosis Vulgaris

Kliniska prövningar på 7,5 %

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera