Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cerebral syremättnad och cytokromoxidas REDOX-tillstånd hos barn med epilepsi: en pilotstudie

14 augusti 2023 uppdaterad av: Rene Andrade-Machado, Medical College of Wisconsin

Cerebral syremättnad och cytokromoxidas REDOX-tillstånd hos barn med epilepsi: en pilotstudie - Multichannel Near-infrared Spectroscopy (NIRS) för epilepsianfallsdetektering

Syftet med denna pilotstudie är att beskriva sambandet mellan regional cerebral oximetri och cytoximetri, mätt med nära-infraröd spektroskopi, med anfallsaktivitet i periiktalperioden hos barn med epilepsi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pediatriska patienter med partiella (fokala) epilepsianfallsstörningar som läggs in på epilepsiövervakningsenheten kommer att studeras med hjälp av nära-infraröd spektroskopi för redoxtillstånd av cytokrom c-oxidas (CCO) och syremättnad i blodet. Tillsammans med rutinmässig EEG-övervakning kommer en uppsättning ljussensorer, kallade optoder, fästa på ett nät som går över huvudet att sättas på. Dessa optoder kommer att skicka ut mycket svaga röda ljussignaler, som kommer att passera genom hårbotten och studsar tillbaka till detektorer på nätet. Förändringarna i ljussignalerna kommer att användas för att beräkna förändringarna i de olika formerna av enzymet CCO, samt mängden syre i blodet. Vi hoppas kunna använda dessa mätningar för att studera förändringar i blodflödet och cellulär energianvändning i hjärnan under anfall, vilket kan hjälpa oss att förstå epilepsi bättre i framtiden och utforma bättre behandlingar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Rekrytering
        • The Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studieämnen kommer att inkludera pediatriska patienter från födseln till 18 års ålder med en känd anfallsstörning som läggs in på epilepsiövervakningsenheten (EMU) eller intensivvårdsavdelningen för vidare upparbetning eller medicinering av sin epilepsi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Studieämnen kommer att inkludera pediatriska patienter från födseln till 18 års ålder med en känd anfallsstörning som läggs in på epilepsiövervakningsenheten (EMU) eller intensivvårdsavdelningen för vidare upparbetning eller medicinering av sin epilepsi. Ämnet kommer att vara berättigat till studien om:

  1. de har diagnosen partiell (fokal) epilepsi
  2. standard of care långsiktig EEG-övervakning planeras
  3. under de senaste 3 dagarna till 1 vecka före EMU-inträdet, i genomsnitt haft minst ett anfall per dag vid anslutningen till EMU.

Exklusions kriterier:

  1. historia av oreparerad eller lindrad medfödd cyanotisk hjärtsjukdom
  2. historia av traumatisk huvudskada i den utsträckning som utesluter säker och konsekvent placering av NIRS-EEG-sonder.
  3. diagnos av primär generaliserad epilepsi
  4. Allergi eller känslighet mot tejp eller klister
  5. Vårdnadshavare eller patient ger inte samtycke/samtycke till att delta i studien
  6. Klinisk vårdgivare eller utredare fastställer att patienten inte är lämplig kandidat för studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Epilepsipatienter
Nära-infraröd spektroskopi för försökspersoner med partiella (fokala) epilepsianfall som studeras i EMU.
Enhet: Nära-infraröd spektroskopi
Mätning av CCO redoxtillstånd och cerebral syresättning under epileptiska anfall.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i CCO redoxtillstånd och syremättnad
Tidsram: 1 vecka
Regional cerebral mättnad av syre och/eller cytokromoxidas redoxtillstånd kommer att förändras före, under och efter anfallsaktivitetens början jämfört med sidan av hjärnan som inte har anfall.
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Samarbetspartners

Marquette University

Utredare

  • Huvudutredare: Rene Andrade-Machado, MD, Medical College of Wisconsin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

9 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2017

Första postat (Faktisk)

16 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 119371-19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Epilepsi, partiell

Kliniska prövningar på Nära-infraröd spektroskopi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera