Effektiviteten av en Buteyko-baserad andningsteknik för astmapatienter
8 maj 2018 uppdaterad av: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Effektiviteten av en Buteyko-baserad andningsteknik på psykofysiologiska parametrar hos vuxna med astma - en randomiserad, kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av en Buteyko-baserad andningsteknik på fysiologiska och psykologiska parametrar hos vuxna med astma
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredarna undersöker effekterna av en Buteyko-baserad andningsteknikträning med hjälp av en behandlingsgrupp kontra kontrollgruppsdesign och en design med upprepade åtgärder med uppföljningsmätningar 3 och 6 månader efter interventionen.
Provstorleksberäkningen gjordes för en effekt på d = .20 med upprepade mätningar, en potens av 1- β = .80
och a = 0,05.
Dessutom planerar utredarna att ta mätningar (endast en gång) från friska frivilliga som matchar dem (ålder och kön) med astmapatienterna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
63
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Baden Württemberg
-
Filderstadt, Baden Württemberg, Tyskland, 70794
- Arcim Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informerat samtycke, regelbundet intag av ordinerad astmamedicin enligt AWMF-schemat nivå 1, tyska som modersmål
Exklusions kriterier:
- Deltagande i en annan studie, samsjukligheter (hjärtsjukdomar, cancer som fortfarande är under behandling, psykiatriska sjukdomar)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Buteyko träning
Andningsövningar enligt Buteyko Andningsteknik
|
Patienterna tränas i olika övningar som syftar till att minska andningsförmågan och andningskontroll som introducerades av Dr. K. Buteyko
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Standardvård som vanligt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Endtidal CO2
Tidsram: Mellan baslinjen och 3 månaders uppföljning
|
Kapnometri
|
Mellan baslinjen och 3 månaders uppföljning
|
|
Förändring i Nijmegen-Score
Tidsram: Mellan baslinjen och 3 månaders uppföljning
|
Frågeformulär som bedömer hyperventilation
|
Mellan baslinjen och 3 månaders uppföljning
|
|
Förändring i Buteyko CP
Tidsram: Mellan baslinjen och 3 månaders uppföljning
|
Andningshållningstest
|
Mellan baslinjen och 3 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spirometri: FEV1
Tidsram: Mellan baslinjen och 3 månaders uppföljning
|
FEV1
|
Mellan baslinjen och 3 månaders uppföljning
|
|
Spirometri: FEV1
Tidsram: Mellan baslinjen och 6 månaders uppföljning
|
FEV1
|
Mellan baslinjen och 6 månaders uppföljning
|
|
Spirometri: FEV1/VCin
Tidsram: Mellan baslinjen och 3 månaders uppföljning
|
FEV1/VCin
|
Mellan baslinjen och 3 månaders uppföljning
|
|
Spirometri: FEV1/VCin
Tidsram: Mellan baslinjen och 6 månaders uppföljning
|
FEV1/VCin
|
Mellan baslinjen och 6 månaders uppföljning
|
|
Spirometri: PEF
Tidsram: Mellan baslinjen och 3 månaders uppföljning
|
PEF
|
Mellan baslinjen och 3 månaders uppföljning
|
|
Spirometri: PEF
Tidsram: Mellan baslinjen och 6 månaders uppföljning
|
PEF
|
Mellan baslinjen och 6 månaders uppföljning
|
|
Tidsram: Mellan baslinjen och 3 månaders uppföljning
|
Oral utandad kväveoxid
|
Mellan baslinjen och 3 månaders uppföljning
|
|
Tidsram: Mellan baslinjen och 6 månaders uppföljning
|
Oral utandad kväveoxid
|
Mellan baslinjen och 6 månaders uppföljning
|
|
Heart Rate Variability (SDNN)
Tidsram: Mellan baslinjen och 3 månaders uppföljning
|
SDNN
|
Mellan baslinjen och 3 månaders uppföljning
|
|
Heart Rate Variability (SDNN)
Tidsram: Mellan baslinjen och 6 månaders uppföljning
|
SDNN
|
Mellan baslinjen och 6 månaders uppföljning
|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (RMSSD)
Tidsram: Mellan baslinjen och 3 månaders uppföljning
|
RMSSD
|
Mellan baslinjen och 3 månaders uppföljning
|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (RMSSD)
Tidsram: Mellan baslinjen och 6 månaders uppföljning
|
RMSSD
|
Mellan baslinjen och 6 månaders uppföljning
|
|
Hjärtfrekvensvariation (LF/HF)
Tidsram: Mellan baslinjen och 3 månaders uppföljning
|
LF/HF
|
Mellan baslinjen och 3 månaders uppföljning
|
|
Hjärtfrekvensvariation (LF/HF)
Tidsram: Mellan baslinjen och 6 månaders uppföljning
|
LF/HF
|
Mellan baslinjen och 6 månaders uppföljning
|
|
Vaskulär stelhet
Tidsram: Mellan baslinjen och 3 månaders uppföljning
|
Pulsvåghastighet
|
Mellan baslinjen och 3 månaders uppföljning
|
|
Vaskulär stelhet
Tidsram: Mellan baslinjen och 6 månaders uppföljning
|
Pulsvåghastighet
|
Mellan baslinjen och 6 månaders uppföljning
|
|
Blodtryck
Tidsram: Mellan baslinjen och 3 månaders uppföljning
|
Systolisk och diastolisk
|
Mellan baslinjen och 3 månaders uppföljning
|
|
Blodtryck
Tidsram: Mellan baslinjen och 6 månaders uppföljning
|
Systolisk och diastolisk
|
Mellan baslinjen och 6 månaders uppföljning
|
|
Hemodynamik Slagvolym
Tidsram: Mellan baslinjen och 3 månaders uppföljning
|
Slagvolymen
|
Mellan baslinjen och 3 månaders uppföljning
|
|
Hemodynamik Slagvolym
Tidsram: Mellan baslinjen och 6 månaders uppföljning
|
Slagvolymen
|
Mellan baslinjen och 6 månaders uppföljning
|
|
Hemodynamik Hjärtvolym
Tidsram: Mellan baslinjen och 3 månaders uppföljning
|
Hjärtvolym
|
Mellan baslinjen och 3 månaders uppföljning
|
|
Hemodynamik Hjärtvolym
Tidsram: Mellan baslinjen och 6 månaders uppföljning
|
Hjärtvolym
|
Mellan baslinjen och 6 månaders uppföljning
|
|
Hemodynamik Total vaskulär resistens
Tidsram: Mellan baslinjen och 3 månaders uppföljning
|
Totalt vaskulärt motstånd
|
Mellan baslinjen och 3 månaders uppföljning
|
|
Hemodynamik Total vaskulär resistens
Tidsram: Mellan baslinjen och 6 månaders uppföljning
|
Totalt vaskulärt motstånd
|
Mellan baslinjen och 6 månaders uppföljning
|
|
Hemodynamik Hjärtindex
Tidsram: Mellan baslinjen och 3 månaders uppföljning
|
Hjärtindex
|
Mellan baslinjen och 3 månaders uppföljning
|
|
Hemodynamik Hjärtindex
Tidsram: Mellan baslinjen och 6 månaders uppföljning
|
Hjärtindex
|
Mellan baslinjen och 6 månaders uppföljning
|
|
Hemodynamik Perfusion
Tidsram: Mellan baslinjen och 3 månaders uppföljning
|
Perfusionsindex
|
Mellan baslinjen och 3 månaders uppföljning
|
|
Hemodynamik Perfusion
Tidsram: Mellan baslinjen och 6 månaders uppföljning
|
Perfusionsindex
|
Mellan baslinjen och 6 månaders uppföljning
|
|
Hemodynamik Plättvariabilitet
Tidsram: Mellan baslinjen och 3 månaders uppföljning
|
Plethvariability index (PVI)
|
Mellan baslinjen och 3 månaders uppföljning
|
|
Hemodynamik Plättvariabilitet
Tidsram: Mellan baslinjen och 6 månaders uppföljning
|
Plethvariability index (PVI)
|
Mellan baslinjen och 6 månaders uppföljning
|
|
Syremättnad
Tidsram: Mellan baslinjen och 3 månaders uppföljning
|
SpO2
|
Mellan baslinjen och 3 månaders uppföljning
|
|
Syremättnad
Tidsram: Mellan baslinjen och 6 månaders uppföljning
|
SpO2
|
Mellan baslinjen och 6 månaders uppföljning
|
|
ACQ
Tidsram: Mellan baslinjen och 3 månaders uppföljning
|
Astmakontrollfrågeformulär, E. Juniper
|
Mellan baslinjen och 3 månaders uppföljning
|
|
ACQ
Tidsram: Mellan baslinjen och 6 månaders uppföljning
|
Astmakontrollfrågeformulär, E. Juniper
|
Mellan baslinjen och 6 månaders uppföljning
|
|
AQLQ
Tidsram: Mellan baslinjen och 3 månaders uppföljning
|
Astma Quality of Life Questionnaire, E. Juniper
|
Mellan baslinjen och 3 månaders uppföljning
|
|
AQLQ
Tidsram: Mellan baslinjen och 6 månaders uppföljning
|
Astma Quality of Life Questionnaire, E. Juniper
|
Mellan baslinjen och 6 månaders uppföljning
|
|
ARCIM frågeformulär
Tidsram: Mellan baslinjen och 3 månaders uppföljning
|
Frågeformulär med fokus på andningsbesvär som slem, snarkning, nästäppa.
|
Mellan baslinjen och 3 månaders uppföljning
|
|
ARCIM frågeformulär
Tidsram: Mellan baslinjen och 6 månaders uppföljning
|
Frågeformulär med fokus på andningsbesvär som slem, snarkning, nästäppa.
|
Mellan baslinjen och 6 månaders uppföljning
|
|
STAI frågeformulär
Tidsram: Mellan baslinjen och 3 månaders uppföljning
|
Inventering av tillstånd och egenskaper ångest
|
Mellan baslinjen och 3 månaders uppföljning
|
|
STAI frågeformulär
Tidsram: Mellan baslinjen och 6 månaders uppföljning
|
Inventering av tillstånd och egenskaper ångest
|
Mellan baslinjen och 6 månaders uppföljning
|
|
ASF enkät
Tidsram: Mellan baslinjen och 3 månaders uppföljning
|
"Aachener Selbstwirksamkeitsfragebogen"
|
Mellan baslinjen och 3 månaders uppföljning
|
|
ASF enkät
Tidsram: Mellan baslinjen och 6 månaders uppföljning
|
"Aachener Selbstwirksamkeitsfragebogen"
|
Mellan baslinjen och 6 månaders uppföljning
|
|
Astmamedicin
Tidsram: Mellan baslinjen och 3 månaders uppföljning
|
Typ och dosering av astmaspecifik medicin som steroider eller betamimetika
|
Mellan baslinjen och 3 månaders uppföljning
|
|
Astmamedicin
Tidsram: Mellan baslinjen och 6 månaders uppföljning
|
Typ och dosering av astmaspecifik medicin som steroider eller betamimetika
|
Mellan baslinjen och 6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
26 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
26 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2017
Första postat (Faktisk)
4 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RBT_10
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Buteyko andningsteknik
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteAvslutad
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...RekryteringPåfrestning | Astma | ÅngestSpanien
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Mansoura UniversityAvslutadAstma hos barnEgypten
-
Izmir Katip Celebi UniversityAvslutadAkut andningssviktKalkon
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Shahbaz AhmadUniversity of LahoreRekrytering
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteAvslutad