Perimenstruell akne med klindamycinfosfat och bensoylperoxid

Inklusionskriterier:

• Kvinnor 18 år eller äldre
• Kvinnor som har haft sin första mens för minst 12 månader sedan och som för närvarande har regelbunden mens.
• Ämnen måste kunna läsa och förstå engelska och kunna och vilja fylla i enkäten.
• Försökspersoner måste ha ett självrapporterat klagomål av peri-menstruell akne som har inträffat varje månad under de senaste 6 månaderna.
• Försökspersonerna måste vara villiga att avstå från all annan terapi till behandlingsområdet under hela studien.
• Försökspersonen är villig och kan delta i studien som poliklinisk patient, gör frekventa besök på studiecentret under behandlings- och uppföljningsperioderna och för att uppfylla alla studiekrav inklusive samtidig medicinering och andra behandlingsrestriktioner.
• Försökspersonerna måste ha ett negativt uringraviditetstestresultat innan studiebehandlingen påbörjas och måste gå med på att använda en godkänd preventivmetod medan de är inskrivna i studien.
• Försökspersonerna måste vara villiga att använda en form av preventivmedel under studien. För syftet med denna studie anses följande vara acceptabla metoder för preventivmedel: orala preventivmedel, Norplant, Depo-Provera, metoder med dubbla barriärer (t.ex. kondom och spermiedödande medel) och abstinens.

Exklusions kriterier:

• Manliga ämnen.
• Postmenopausala kvinnor.
• Kvinnor som inte lider av akne.
• Försökspersoner som är allergiska mot klindamycin, bensoylperoxid, lidokain eller andra ingredienser som anges i studiemedicinen.
• Försökspersoner med ett instabilt medicinskt tillstånd enligt den kliniska prövaren.
• Personer med ulcerös kolit eller Crohns sjukdom.
• Försökspersoner med någon dermatologisk sjukdom i behandlingsområdet som kan förvärras av den föreslagna behandlingen eller som kan försämra utvärderingen av akne.
• Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida under studieperioden.
• Försökspersoner som har använt några aktuella receptbelagda läkemedel inom studieområdet inom 30 dagar före besök 2/baslinje.
• Försökspersoner på en stabil dos av p-piller i mindre än 6 månader.