En studie för att utvärdera autologa CIK-celler hos patienter med hepatocellulärt karcinom efter TACE, PEIT eller RFA

Inklusionskriterier:

1. 20 till 80 år gamla män och kvinnor;
2. HCC diagnostiserat med typiska avbildningsfynd, eller bekräftad av nålleverbiopsi;
3. Patienter som inte är en transplantationskandidat;
4. Patienter som inte har några extrahepatiska metastaser och har mätbar kvarvarande tumör efter TACE-, PEIT- eller RFA-behandling;
5. Patienter som har en förväntad livslängd på minst 6 månader;
6. Child-Pugh-klassen ska vara A eller B;
7. Resultatstatuspoängen för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) var 0-3;

8. Patienter som har kliniska laboratorietestresultat enligt följande:

   • Absolut antal neutrofiler ≥ 1 500/µL eller vita blodkroppar ≥ 4 000/µL
   • Hemoglobin ≥ 8,5 g/dL
   • Trombocytantal ≥ 50 000/µL
   • Blodkreatinin ≤ 1,5 x övre normalgräns
   • Totalt bilirubin < 3 x övre normalgränsen
   • Albumin ≥ 2,8 g/dL
   • Internationellt normaliserat förhållande (INR) / Partiell tromboplastintid (PTT) < 1,5 x övre normalgränsen
9. Skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Patienter som har infiltrativ eller diffus HCC;
2. Patienter som har betydande kardiovaskulär sjukdom såsom hjärtinfarkt inträffade inom de senaste 6 månaderna, kronisk hjärtsvikt eller instabil kranskärlssjukdom;
3. Patienter som planerar att få systemisk kemoterapi eller målterapi;
4. Patienter med annan maligna tumör under de senaste 5 åren före behandling;
5. Gravida eller ammande patienter;
6. Patienter med blödning/blödning;
7. Patienter med okontrollerade infektioner;
8. Känd eller misstänkt allergi mot försöksmedlet eller något medel som ges i samband med denna prövning;
9. Patienter som har pågående infektion med humant immunbristvirus (HIV) eller Treponema Pallidum (TP);
10. Patienter som lider av allvarlig autoimmun sjukdom;
11. Patienter som har haft långvarig användning av eller använder ett immunsuppressivt läkemedel;
12. Historik om organtransplantation;
13. Tidigare användning av någon anti-cancerbehandling inom 30 dagar eller 5 halveringstider (beroende på vilken som är längre), förutom TACE-, PEIT- och RFA-terapi;
14. Patienter som har deltagit i en annan klinisk studie och fått behandling inom 30 dagar före screeningbesöket;
15. Mentala tillstånd som gör patienten oförmögen att förstå studiens natur, omfattning och konsekvenser;
16. Andra situationer som forskarna ansåg olämpliga för denna studie.